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支气管扩张患者和健康同龄人的平衡、认知技能、手部功能和生活质量

2025年2月25日 更新者:Hilal Denizoğlu Külli、Atlas University

支气管扩张老年患者与健康同龄人平衡能力、认知能力、手部功能和生活质量的比较

本研究的目的是比较评估老年人和健康同龄人的平衡、认知技能、握力、反应时间、生活质量和呼吸功能参数。

研究概览

详细说明

气道通畅性、呼吸功能恶化、呼吸短促限制功能能力、健康相关生活质量、平衡、认知技能、握力和反应时间参数受损,使得物理治疗方法在支气管扩张的治疗中变得重要。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • KAgıthane
      • Istanbul、KAgıthane、火鸡
        • Istanbul Atlas University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

被诊断患有支气管扩张的老年人和年龄匹配的、没有被诊断患有任何慢性疾病的健康志愿者。

描述

纳入标准:

  • 临床诊断为支气管扩张且病情稳定,
  • 无已知的系统性、骨科或神经系统疾病,
  • 可以走路,
  • 做研究志愿者,
  • 能够配合,
  • 65岁及以上患有支气管扩张的老年人
  • 65岁及以上健康老年人

排除标准:

  • 65岁以下的个人
  • FEV1 值 < 40% 的个人
  • 近一个月内有未控制的高血压、心律失常和心肌梗死史
  • 有肺或肝移植史,
  • 不稳定型心绞痛,
  • 患有严重心脏问题的人,例如晚期心力衰竭,
  • 血流动力学不稳定的病例,
  • 那些在过去三周内使用过抗生素的人,
  • 急性发作者
  • 那些意识和配合不够的人,
  • 患有妊娠和恶性肿瘤的人,
  • 那些患有可能妨碍检查的骨科或外科问题的人,
  • 不同意参加研究者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
患有支气管扩张症的老年人(实验组)

患有支气管扩张的老年人

干预措施:

其他:参与者在评估前必须签署知情同意书。

人口统计信息;它将通过人口统计信息评估表进行评估。

其他:认知能力;它将用蒙特利尔认知评估量表进行评估。

其他:反应时间;将通过平板电脑在 App-coo 测试应用程序上使用 12-Red Square Test 对其进行评估。

其他:生活质量评估;它将通过诺丁汉健康档案进行评估。

其他:下肢肌力评估;它将通过 30 秒的坐站测试进行评估。

其他:手部握力测量测试;它将用测功机进行评估。

其他:肺功能评估;它将通过肺活量测定法进行评估。 其他:平衡评估将通过 Wii Fit 平衡板进行。

认知能力;它将用蒙特利尔认知评估量表进行评估。
其他名称:
  • 民政事务局
反应时间;将通过平板电脑在 App-coo 测试应用程序上使用 12-Red Square Test 对其进行评估。
其他名称:
  • 12-红方测试
生活质量评估;它将通过诺丁汉健康档案进行评估。
其他名称:
  • NIH
下肢肌力评估;它将通过 30 秒的坐站测试进行评估。
其他名称:
  • 30秒坐站测试
手部握力测量测试;它将用测功机进行评估。
其他名称:
  • 测功机
肺功能评估;它将通过肺活量测定法进行评估。
其他名称:
  • 肺量计
平衡评估将通过 Wii Fit 平衡板进行。
其他名称:
  • Wii Fit 平衡板
健康对照(对照组)

年龄匹配的健康志愿者

干预措施:

其他:参与者在评估前必须签署知情同意书。

人口统计信息;它将通过人口统计信息评估表进行评估。

其他:认知能力;它将用蒙特利尔认知评估量表进行评估。

其他:反应时间;将通过平板电脑在 App-coo 测试应用程序上使用 12-Red Square Test 对其进行评估。

其他:生活质量评估;它将通过诺丁汉健康档案进行评估。

其他:下肢肌力评估;它将通过 30 秒的坐站测试进行评估。

其他:手部握力测量测试;它将用测功机进行评估。

其他:肺功能评估;它将通过肺活量测定法进行评估。 其他:平衡评估将通过 Wii Fit 平衡板进行。

认知能力;它将用蒙特利尔认知评估量表进行评估。
其他名称:
  • 民政事务局
反应时间;将通过平板电脑在 App-coo 测试应用程序上使用 12-Red Square Test 对其进行评估。
其他名称:
  • 12-红方测试
生活质量评估;它将通过诺丁汉健康档案进行评估。
其他名称:
  • NIH
下肢肌力评估;它将通过 30 秒的坐站测试进行评估。
其他名称:
  • 30秒坐站测试
手部握力测量测试;它将用测功机进行评估。
其他名称:
  • 测功机
肺功能评估;它将通过肺活量测定法进行评估。
其他名称:
  • 肺量计
平衡评估将通过 Wii Fit 平衡板进行。
其他名称:
  • Wii Fit 平衡板

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Wii Fit 平衡板
大体时间:每个参与者仅进行一次评估。所有测试将在同一天进行,大约需要 30 分钟。
使用力平台技术来评估站立平衡在各种临床领域都很常见。 力平台可以提供有关潜在运动缺陷或姿势控制机制以及对感官操纵的反应的详细定量信息。 力平台现在被认为是临床实践中的黄金标准。 Clark 等人进行了一项可靠且有效的研究,其中 Wii Fit 平衡板可以用作评估平衡的工具。 (2018) 在任天堂 Wii 平衡板的平衡测试中;要求参与者睁着眼睛在30秒内完成“基本平衡测试”,分5个阶段,难度逐渐增加,使用重量向右和向左转移。 测试可获得的最高总分确定为30分。
每个参与者仅进行一次评估。所有测试将在同一天进行,大约需要 30 分钟。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
蒙特利尔认知评估量表。
大体时间:每个参与者仅进行一次评估。所有测试将在同一天进行,大约需要 30 分钟。

蒙特利尔认知评估量表;为了区分正常人和患有轻度精神问题的人,Nasreddine 等人。 (2005)。 Selekler 等人将量表改编为土耳其语。 (2010)。 在这项研究中,土耳其版本量表的分界点(21 分)被发现低于原始版本(26 分)。

该量表可获得的最高分是 30 分,最低分是 0 分。

在获得的分数中,<10表示严重认知障碍,10-17表示中度认知障碍,18-25表示轻度认知障碍,>26表示正常认知障碍。

该量表的缩写是“MOCA”。

每个参与者仅进行一次评估。所有测试将在同一天进行,大约需要 30 分钟。
APP-Coo-Test
大体时间:每个参与者仅进行一次评估。所有测试将在同一天进行,大约需要 30 分钟。
APP-coo-测试;该应用程序包含 4 种不同的测试来测量反应时间。 第一部分由15个白点测试组成,测试上肢协调性,第二部分由12个红场测试组成,测试上肢速度协调性,第三和第四部分由静态平衡测试组成。 12 项红方测试;它是一个在触摸屏设备上运行的应用程序,可以从网上免费下载。 它测量执行任务所需的时间,此外,它还提供 12 红方测试执行时间、平均时间、执行的试验的标准偏差以及每个上肢(优势手和非优势手)的变异系数测试结束。 PDF报告可以下载、打印并由审核员签名保存。
每个参与者仅进行一次评估。所有测试将在同一天进行,大约需要 30 分钟。
诺丁汉健康档案 (NIH)
大体时间:每个参与者仅进行一次评估。所有测试将在同一天进行,大约需要 30 分钟。

诺丁汉健康概况是一种生活质量问卷,由英国诺丁汉大学医学院公共卫生系于1975年开发,由两部分组成,询问日常生活中的一些问题,需要个人自己回答。 问卷缩写为“NHP”。

量表所有区域的 Cronbach's α 值计算结果在 0.56 至 0.83 之间。 作为计算的结果,获得0-100之间的结果。 分数接近 100 表示感知健康状态水平较低,分数接近 0 表示感知健康状态水平较高。

Küçükdeveci 等人对土耳其问卷的有效性和可靠性进行了研究。 2000年。

每个参与者仅进行一次评估。所有测试将在同一天进行,大约需要 30 分钟。
30 秒坐站测试
大体时间:每个参与者仅进行一次评估。所有测试将在同一天进行,大约需要 30 分钟。
30 秒坐站测试;用于评价个体的下肢肌力和耐力。 测试开始时,受试者坐在有靠背、无扶手的标准凳子上,高约45厘米,双脚平放在地面上,双手交叉放在肩上。 该测试首先由工作人员演示,然后由受试者进行。 从这个位置开始,要求患者尽快坐起来并站起来,持续 30 秒。 30秒内正确坐下和站起来的次数被记录为测试结果。 在文献中,30秒坐站测试的最小显着差异被确定为3次重复。
每个参与者仅进行一次评估。所有测试将在同一天进行,大约需要 30 分钟。
手握力测试
大体时间:每个参与者仅进行一次评估。所有测试将在同一天进行,大约需要 30 分钟。
根据美国手部治疗师协会的建议,使用测力计进行握力测试。 患者以坐姿、肩部内收、肘部屈曲90°、前臂旋后处于中立位、腕关节处于中立位进行测量。 提供 3 次连续测量,测量之间有 60 秒的休息时间。 记录从三次测量的平均值获得的结果。
每个参与者仅进行一次评估。所有测试将在同一天进行,大约需要 30 分钟。
肺功能检查
大体时间:每个参与者仅进行一次评估。所有测试将在同一天进行,大约需要 30 分钟。
肺功能测试是一种生理测试,根据时间的导数测量吸气和呼气期间的气流或肺容量变化。 它的缩写是“SFT”。 另一方面,肺活量计是一种肺功能测试设备,可客观地展示肺的容量,并根据欧洲呼吸学会(ERS)的指南以预测值的百分比表示
每个参与者仅进行一次评估。所有测试将在同一天进行,大约需要 30 分钟。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年10月20日

初级完成 (实际的)

2024年4月20日

研究完成 (实际的)

2024年6月10日

研究注册日期

首次提交

2024年9月18日

首先提交符合 QC 标准的

2024年9月19日

首次发布 (实际的)

2024年9月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年2月25日

最后验证

2025年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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