Balanse, kognitive ferdigheter, håndfunksjoner og livskvalitet blant pasienter med bronkiektasi og friske jevnaldrende
Sammenligning av balanse, kognitive ferdigheter, håndfunksjoner og livskvalitet mellom eldre pasienter med bronkiektasi og friske jevnaldrende
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
KAgıthane
-
Istanbul, KAgıthane, Tyrkia
- Istanbul Atlas University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Klinisk diagnostisert med bronkiektasi og i stabil tilstand,
- Ingen kjent systemisk, ortopedisk eller nevrologisk sykdom,
- Kan gå,
- Frivillig for forskning,
- Kan samarbeide,
- Eldre personer i alderen 65 år og over med bronkiektasi
- Friske eldre personer i alderen 65 år og over
Ekskluderingskriterier:
- Personer under 65 år
- Personer med FEV1-verdier < 40 %
- Anamnese med ukontrollert hypertensjon, arytmi og MI den siste måneden
- Har en historie med lunge- eller levertransplantasjon,
- Ustabil angina,
- De med alvorlige hjerteproblemer som avansert hjertesvikt,
- hemodynamisk ustabile tilfeller,
- De som har brukt antibiotika de siste tre ukene,
- De med akutt eksacerbasjon
- De med utilstrekkelig bevissthet og samarbeid,
- De med graviditet og malignitet,
- De som har ortopediske eller kirurgiske problemer som kan forhindre tester,
- De som ikke takket ja til å delta i forskningen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
eldre med bronkiektasi ( EXPERIMENTAL GROUP )
eldre med bronkiektasi Intervensjoner: Annet: Deltakerne må signere et informert samtykkeskjema før evalueringen. Demografisk informasjon; Det vil bli evaluert med et evalueringsskjema for demografisk informasjon. Annet: Kognitive ferdigheter; Det vil bli evaluert med Montreal Cognitive Assessment Scale. Annet: Reaksjonstid; Det vil bli evaluert med 12-Red Square Test på App-coo testapplikasjonen via nettbrett. Annet: Livskvalitetsvurdering; Det vil bli evaluert med Nottingham Health Profile. Annet: Underekstremitets muskelstyrkevurdering; Det vil bli evaluert med en 30 sekunders sitte-og-stå-test. Annet: Test for måling av håndgrepsstyrke; Det vil bli vurdert med dynamometer. Annet: Lungefunksjonsvurdering; Det vil bli evaluert ved spirometri. Annet: Balansevurdering vil bli gjort med Wii Fit Balance Board. |
Kognitive ferdigheter; Det vil bli evaluert med Montreal Cognitive Assessment Scale.
Andre navn:
Reaksjonstid; Det vil bli evaluert med 12-Red Square Test på App-coo testapplikasjonen via nettbrett.
Andre navn:
Livskvalitetsvurdering; Det vil bli evaluert med Nottingham Health Profile.
Andre navn:
Vurdering av muskelstyrke i nedre ekstremiteter; Det vil bli evaluert med en 30 sekunders sitte-og-stå-test.
Andre navn:
Test for måling av håndgrepsstyrke; Det vil bli vurdert med dynamometer.
Andre navn:
Vurdering av lungefunksjonen; Det vil bli evaluert ved spirometri.
Andre navn:
Balansevurdering vil bli gjort med Wii Fit Balance Board.
Andre navn:
|
|
sunne kontroller (KONTROLLGRUPPE)
Aldersmatchede friske frivillige Intervensjoner: Annet: Deltakerne må signere et informert samtykkeskjema før evalueringen. Demografisk informasjon; Det vil bli evaluert med et evalueringsskjema for demografisk informasjon. Annet: Kognitive ferdigheter; Det vil bli evaluert med Montreal Cognitive Assessment Scale. Annet: Reaksjonstid; Det vil bli evaluert med 12-Red Square Test på App-coo testapplikasjonen via nettbrett. Annet: Livskvalitetsvurdering; Det vil bli evaluert med Nottingham Health Profile. Annet: Underekstremitets muskelstyrkevurdering; Det vil bli evaluert med en 30 sekunders sitte-og-stå-test. Annet: Test for måling av håndgrepsstyrke; Det vil bli vurdert med dynamometer. Annet: Lungefunksjonsvurdering; Det vil bli evaluert ved spirometri. Annet: Balansevurdering vil bli gjort med Wii Fit Balance Board. |
Kognitive ferdigheter; Det vil bli evaluert med Montreal Cognitive Assessment Scale.
Andre navn:
Reaksjonstid; Det vil bli evaluert med 12-Red Square Test på App-coo testapplikasjonen via nettbrett.
Andre navn:
Livskvalitetsvurdering; Det vil bli evaluert med Nottingham Health Profile.
Andre navn:
Vurdering av muskelstyrke i nedre ekstremiteter; Det vil bli evaluert med en 30 sekunders sitte-og-stå-test.
Andre navn:
Test for måling av håndgrepsstyrke; Det vil bli vurdert med dynamometer.
Andre navn:
Vurdering av lungefunksjonen; Det vil bli evaluert ved spirometri.
Andre navn:
Balansevurdering vil bli gjort med Wii Fit Balance Board.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Wii Fit balansebrett
Tidsramme: Vurderingen gis kun én gang til hver deltaker. Alle tester vil bli utført samme dag og vil ta ca. 30 minutter.
|
Bruken av kraftplattformteknologier for å vurdere stående balanse er vanlig i en rekke kliniske områder.
Kraftplattformer kan gi detaljert kvantitativ informasjon om underliggende bevegelsesmangler eller posturale kontrollmekanismer og respons på sensoriske manipulasjoner.
Force-plattformer regnes nå som gullstandarden i klinisk praksis.
En pålitelig og gyldig studie der Wii Fit Balance Board kan brukes som et verktøy for å vurdere balanse ble utført av Clark et al. (2018) I balansetesten med Nintendo Wii Balance Board; Deltakeren blir bedt om å fullføre 'Basic Balance Test' med øynene åpne, innen 30 sekunder, i 5 etapper, med gradvis økende vanskelighetsgrad, ved å bruke vektoverføring til høyre og venstre.
Den maksimale totalpoengsummen som kan oppnås fra testen er bestemt til 30.
|
Vurderingen gis kun én gang til hver deltaker. Alle tester vil bli utført samme dag og vil ta ca. 30 minutter.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Montreal Cognitive Assessment Scale.
Tidsramme: Vurderingen gis kun én gang til hver deltaker. Alle tester vil bli utført samme dag og vil ta ca. 30 minutter.
|
Montreal Cognitive Assessment Scale; For å skille normale individer fra individer med milde psykiske problemer, har Nasreddine et al. (2005). Tilpasning av skalaen til tyrkisk ble gjort av Selekler et al. (2010). I denne studien ble grensepunktet for den tyrkiske versjonen av skalaen (21 poeng) funnet å være lavere enn originalversjonen (26 poeng). Den høyeste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 30 og minimumsscore er 0. I de oppnådde skårene indikerer <10 alvorlig kognitiv svikt, 10-17 indikerer moderat kognitiv svikt, 18-25 indikerer mild kognitiv svikt og >26 indikerer normal kognitiv svikt. Forkortelsen av skalaen er "MOCA". |
Vurderingen gis kun én gang til hver deltaker. Alle tester vil bli utført samme dag og vil ta ca. 30 minutter.
|
|
APP- Coo-Test
Tidsramme: Vurderingen gis kun én gang til hver deltaker. Alle tester vil bli utført samme dag og vil ta ca. 30 minutter.
|
APP-coo-test; Det er en applikasjon som inneholder 4 forskjellige tester for å måle reaksjonstid.
Den første delen består av 15 hvite prikk-tester som tester koordinasjon av øvre ekstremiteter, den andre delen består av 12 røde firkant-tester som tester hastighetskoordinasjon for øvre ekstremiteter, og den tredje og fjerde delen består av statiske balansetester.
12 røde firkant-tester; Det er en applikasjon som kjører på en enhet med berøringsskjerm og kan lastes ned gratis fra nettet.
Den måler tiden som kreves for å utføre oppgaven, i tillegg gir den 12-Red Square Test gjennomføringstid, gjennomsnittlig tid, standardavvik for utførte forsøk og variasjonskoeffisient for hver øvre ekstremitet (dominante og ikke-dominante hender) kl. slutten av testen.
PDF-rapport kan lastes ned, skrives ut og signeres av revisor for oppbevaring.
|
Vurderingen gis kun én gang til hver deltaker. Alle tester vil bli utført samme dag og vil ta ca. 30 minutter.
|
|
Nottingham Health Profile (NIH)
Tidsramme: Vurderingen gis kun én gang til hver deltaker. Alle tester vil bli utført samme dag og vil ta ca. 30 minutter.
|
Nottingham Health Profile er et livskvalitetsspørreskjema, utviklet i 1975 ved Institutt for folkehelse, University of Nottingham, Det medisinske fakultet, England, bestående av to deler, som stiller spørsmål ved noen problemer i dagliglivet som krever at personen svarer seg selv. Forkortelsen av spørreskjemaet er "NHP". Cronbachs α-verdi beregnet i alle områder av skalaen ble beregnet mellom 0,56 og 0,83. Som et resultat av beregningene oppnås et resultat mellom 0-100. En skåre som nærmer seg 100 indikerer et lavt nivå av opplevd helsestatus, og en skåre som nærmer seg 0 indikerer et høyt nivå av opplevd helsestatus. Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudien av spørreskjemaet ble utført av Küçükdeveci et al. i 2000. |
Vurderingen gis kun én gang til hver deltaker. Alle tester vil bli utført samme dag og vil ta ca. 30 minutter.
|
|
30 sekunders sitte- og ståtest
Tidsramme: Vurderingen gis kun én gang til hver deltaker. Alle tester vil bli utført samme dag og vil ta ca. 30 minutter.
|
30 sekunders sitte- og ståtest; Det brukes til å evaluere muskelstyrke og utholdenhet i nedre ekstremiteter hos individer.
Ved begynnelsen av testen sitter individene på en standard krakk med ryggstøtte, uten armlener, omtrent 45 cm høye, med føttene flatt på bakken og hendene krysset over skuldrene.
Testen demonstreres først av en medarbeider og administreres deretter av en fagperson.
Fra denne posisjonen blir pasienten bedt om å sitte og reise seg så raskt som mulig i 30 sekunder.
Antall ganger du setter deg ned og reiser deg riktig i 30 sekunder, registreres som testresultat.
I litteraturen er den minste signifikante forskjellen for 30-sekunders sitt-til-stå-testen bestemt som 3 repetisjoner.
|
Vurderingen gis kun én gang til hver deltaker. Alle tester vil bli utført samme dag og vil ta ca. 30 minutter.
|
|
Håndgrepskrafttest
Tidsramme: Vurderingen gis kun én gang til hver deltaker. Alle tester vil bli utført samme dag og vil ta ca. 30 minutter.
|
Grepstyrketesten utføres med dynamometer i henhold til anbefalingene fra American Hand Therapists Association.
Pasientene måles i sittende stilling, skulderadduksjon, albuefleksjon ved 90°, underarm prono-supinasjon i nøytral og håndledd i nøytral stilling.
3 påfølgende målinger er utstyrt med 60 sekunders hvilepauser mellom målingene.
Resultatet oppnådd fra gjennomsnittet av de tre målingene registreres.
|
Vurderingen gis kun én gang til hver deltaker. Alle tester vil bli utført samme dag og vil ta ca. 30 minutter.
|
|
Lungefunksjonstest
Tidsramme: Vurderingen gis kun én gang til hver deltaker. Alle tester vil bli utført samme dag og vil ta ca. 30 minutter.
|
Lungefunksjonstesten er en fysiologisk test som måler luftstrøm- eller lungevolumendringer under inspirasjon og ekspirasjon, i henhold til tiden.
Forkortelsen er "SFT".
Spirometer, på den annen side, er en lungefunksjonstestenhet som gir en objektiv demonstrasjon av lungenes kapasitet og uttrykt som prosentandelen av den forutsagte verdien i henhold til retningslinjene til European Respiratory Society (ERS)
|
Vurderingen gis kun én gang til hver deltaker. Alle tester vil bli utført samme dag og vil ta ca. 30 minutter.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IAU-SBE-VHB-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .