Равновесие, когнитивные навыки, функции рук и качество жизни пациентов с бронхоэктазами и здоровых сверстников
Сравнение баланса, когнитивных навыков, функций рук и качества жизни пожилых пациентов с бронхоэктазами и здоровых сверстников
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
KAgıthane
-
Istanbul, KAgıthane, Турция
- Istanbul Atlas University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Клинически диагностирован бронхоэктаз, состояние стабильное.
- Отсутствие известных системных, ортопедических или неврологических заболеваний.
- Может ходить,
- Добровольно участвовать в исследованиях,
- Способен сотрудничать,
- Пожилые люди в возрасте 65 лет и старше с бронхоэктазами.
- Здоровые пожилые люди в возрасте 65 лет и старше
Критерии исключения:
- Лица до 65 лет
- Лица со значениями ОФВ1 < 40%
- Неконтролируемая гипертензия, аритмия и ИМ в анамнезе за последний месяц
- Имея в анамнезе трансплантацию легких или печени,
- нестабильная стенокардия,
- Те, у кого есть серьезные проблемы с сердцем, такие как прогрессирующая сердечная недостаточность,
- Гемодинамически нестабильные случаи,
- Те, кто использовал антибиотики в течение последних трех недель,
- Те, у кого обострение
- Те, у кого недостаточная осведомленность и сотрудничество,
- Те, у кого беременность и злокачественные новообразования,
- Те, у кого есть ортопедические или хирургические проблемы, которые могут помешать сдаче анализов,
- Те, кто не согласился участвовать в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пожилые люди с бронхоэктазами (ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ ГРУППА)
пожилые люди с бронхоэктазами Вмешательства: Другое: перед оценкой участники должны будут подписать форму информированного согласия. Демографическая информация; Он будет оцениваться с помощью формы оценки демографической информации. Другое: Когнитивные навыки; Он будет оцениваться с помощью Монреальской шкалы когнитивной оценки. Другое: Время реакции; Он будет оцениваться с помощью теста 12-Red Square Test в тестовом приложении App-coo через планшет. Другое: Оценка качества жизни; Это будет оцениваться с помощью Ноттингемского профиля здоровья. Прочее: оценка силы мышц нижних конечностей; Его будут оценивать с помощью 30-секундного теста в положении сидя и стоя. Прочее: испытание на измерение силы хвата руки; Это будет оцениваться с помощью динамометра. Прочее: Оценка функции легких; Это будет оцениваться с помощью спирометрии. Другое: Оценка баланса будет выполняться с помощью Wii Fit Balance Board. |
Когнитивные навыки; Он будет оцениваться с помощью Монреальской шкалы когнитивной оценки.
Другие имена:
Время реакции; Он будет оцениваться с помощью теста 12-Red Square Test в тестовом приложении App-coo через планшет.
Другие имена:
Оценка качества жизни; Это будет оцениваться с помощью Ноттингемского профиля здоровья.
Другие имена:
Оценка силы мышц нижних конечностей; Его будут оценивать с помощью 30-секундного теста в положении сидя и стоя.
Другие имена:
Тест измерения силы хвата руки; Это будет оцениваться с помощью динамометра.
Другие имена:
Оценка функции легких; Это будет оцениваться с помощью спирометрии.
Другие имена:
Оценка баланса будет осуществляться с помощью Wii Fit Balance Board.
Другие имена:
|
|
здоровый контроль (КОНТРОЛЬНАЯ ГРУППА)
Здоровые добровольцы соответствующего возраста Вмешательства: Другое: перед оценкой участники должны будут подписать форму информированного согласия. Демографическая информация; Он будет оцениваться с помощью формы оценки демографической информации. Другое: Когнитивные навыки; Он будет оцениваться с помощью Монреальской шкалы когнитивной оценки. Другое: Время реакции; Он будет оцениваться с помощью теста 12-Red Square Test в тестовом приложении App-coo через планшет. Другое: Оценка качества жизни; Это будет оцениваться с помощью Ноттингемского профиля здоровья. Прочее: оценка силы мышц нижних конечностей; Его будут оценивать с помощью 30-секундного теста в положении сидя и стоя. Прочее: испытание на измерение силы хвата руки; Это будет оцениваться с помощью динамометра. Прочее: Оценка функции легких; Это будет оцениваться с помощью спирометрии. Другое: Оценка баланса будет выполняться с помощью Wii Fit Balance Board. |
Когнитивные навыки; Он будет оцениваться с помощью Монреальской шкалы когнитивной оценки.
Другие имена:
Время реакции; Он будет оцениваться с помощью теста 12-Red Square Test в тестовом приложении App-coo через планшет.
Другие имена:
Оценка качества жизни; Это будет оцениваться с помощью Ноттингемского профиля здоровья.
Другие имена:
Оценка силы мышц нижних конечностей; Его будут оценивать с помощью 30-секундного теста в положении сидя и стоя.
Другие имена:
Тест измерения силы хвата руки; Это будет оцениваться с помощью динамометра.
Другие имена:
Оценка функции легких; Это будет оцениваться с помощью спирометрии.
Другие имена:
Оценка баланса будет осуществляться с помощью Wii Fit Balance Board.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Балансировочная доска Wii Fit
Временное ограничение: Оценка будет проводиться только один раз для каждого участника. Все тесты будут выполнены в один и тот же день и займут около 30 минут.
|
Использование технологий силовой платформы для оценки равновесия стоя распространено в различных клинических областях.
Платформы силы могут предоставить подробную количественную информацию об основных нарушениях движений или механизмах постурального контроля и реакциях на сенсорные манипуляции.
Сейчас силовые платформы считаются золотым стандартом в клинической практике.
Надежное и достоверное исследование, в котором Wii Fit Balance Board можно использовать в качестве инструмента для оценки баланса, было проведено Clark et al. (2018) В тесте баланса с помощью Nintendo Wii Balance Board; Участнику предлагается пройти «Базовый тест на равновесие» с открытыми глазами в течение 30 секунд в 5 этапов с постепенно возрастающей сложностью, используя перенос веса вправо и влево.
Максимальный общий балл, который можно получить по результатам теста, определяется как 30.
|
Оценка будет проводиться только один раз для каждого участника. Все тесты будут выполнены в один и тот же день и займут около 30 минут.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Монреальская шкала когнитивной оценки.
Временное ограничение: Оценка будет проводиться только один раз для каждого участника. Все тесты будут выполнены в один и тот же день и займут около 30 минут.
|
Монреальская шкала когнитивной оценки; Чтобы отличить нормальных людей от людей с легкими психическими проблемами, Nasreddine et al. (2005). Адаптацию шкалы к турецкому языку осуществили Selekler et al. (2010). В этом исследовании пороговая точка турецкой версии шкалы (21 балл) оказалась ниже, чем исходная версия (26 баллов). Максимальный балл, который можно получить по шкале, составляет 30, а минимальный балл — 0. В полученных баллах <10 указывает на тяжелые когнитивные нарушения, 10–17 — на умеренные когнитивные нарушения, 18–25 — на легкие когнитивные нарушения, а >26 — на нормальное когнитивное развитие. Аббревиатура шкалы — «MOCA». |
Оценка будет проводиться только один раз для каждого участника. Все тесты будут выполнены в один и тот же день и займут около 30 минут.
|
|
Приложение-Coo-Test
Временное ограничение: Оценка будет проводиться только один раз для каждого участника. Все тесты будут выполнены в один и тот же день и займут около 30 минут.
|
APP-coo-тест; Это приложение, содержащее 4 различных теста для измерения времени реакции.
Первая часть состоит из 15 тестов с белыми точками, которые проверяют координацию верхних конечностей, вторая часть состоит из 12 тестов Красного квадрата, которые проверяют координацию скорости верхних конечностей, а третья и четвертая части состоят из тестов статического баланса.
12 испытаний на Красной площади; Это приложение работает на устройстве с сенсорным экраном и его можно бесплатно загрузить из Интернета.
Он измеряет время, необходимое для выполнения задачи, кроме того, он предоставляет время выполнения теста 12-Red Square, среднее время, стандартное отклонение выполненных попыток и коэффициент вариации каждой верхней конечности (доминирующей и недоминирующей руки) при конец теста.
Отчет в формате PDF можно скачать, распечатать и подписать аудитор для хранения.
|
Оценка будет проводиться только один раз для каждого участника. Все тесты будут выполнены в один и тот же день и займут около 30 минут.
|
|
Профиль здоровья Ноттингема (NIH)
Временное ограничение: Оценка будет проводиться только один раз для каждого участника. Все тесты будут выполнены в один и тот же день и займут около 30 минут.
|
Ноттингемский профиль здоровья — это опросник качества жизни, разработанный в 1975 году на факультете общественного здравоохранения Ноттингемского университета, медицинский факультет, Англия, состоящий из двух частей, в котором рассматриваются некоторые проблемы повседневной жизни, требующие от человека ответа самому. Сокращение анкеты – «NHP». Значение α Кронбаха, рассчитанное во всех областях шкалы, составило от 0,56 до 0,83. В результате вычислений получается результат в пределах 0-100. Оценка, приближающаяся к 100, указывает на низкий уровень воспринимаемого состояния здоровья, а оценка, приближающаяся к 0, указывает на высокий уровень воспринимаемого состояния здоровья. Исследование валидности и надежности опросника в Турции было проведено Küçükdeveci et al. в 2000 году. |
Оценка будет проводиться только один раз для каждого участника. Все тесты будут выполнены в один и тот же день и займут около 30 минут.
|
|
30-секундный тест «сидеть и стоять»
Временное ограничение: Оценка будет проводиться только один раз для каждого участника. Все тесты будут выполнены в один и тот же день и займут около 30 минут.
|
30-секундный тест «сидеть и стоять»; Он используется для оценки мышечной силы и выносливости нижних конечностей.
В начале испытания испытуемые сидят на стандартном табурете с поддержкой спины, без подлокотников, ростом примерно 45 см, поставив ноги на землю и скрестив руки на плечах.
Тест сначала демонстрируется сотрудником, а затем проводится испытуемым.
Начиная с этого положения, больного просят как можно быстрее сесть и встать в течение 30 секунд.
В качестве результата теста записывается количество раз, когда вы правильно садитесь и встаете в течение 30 секунд.
В литературе минимально значимое различие 30-секундного теста «сидение-стоя» определяется как 3 повторения.
|
Оценка будет проводиться только один раз для каждого участника. Все тесты будут выполнены в один и тот же день и займут около 30 минут.
|
|
Тест силы захвата руки
Временное ограничение: Оценка будет проводиться только один раз для каждого участника. Все тесты будут выполнены в один и тот же день и займут около 30 минут.
|
Тест на силу захвата проводится с помощью динамометра в соответствии с рекомендациями Американской ассоциации ручных терапевтов.
Пациентов измеряют в положении сидя, приведении плеч, сгибании локтей на 90°, проносупинации предплечья в нейтральном положении и лучезапястного сустава в нейтральном положении.
Предусматриваются 3 последовательных измерения с 60-секундными перерывами между измерениями.
Записывают результат, полученный как среднее из трех измерений.
|
Оценка будет проводиться только один раз для каждого участника. Все тесты будут выполнены в один и тот же день и займут около 30 минут.
|
|
Легочный функциональный тест
Временное ограничение: Оценка будет проводиться только один раз для каждого участника. Все тесты будут выполнены в один и тот же день и займут около 30 минут.
|
Тест функции легких — это физиологический тест, который измеряет изменения потока воздуха или объема легких во время вдоха и выдоха в соответствии с производной времени.
Его аббревиатура — «SFT».
Спирометр, с другой стороны, представляет собой устройство для проверки функции легких, которое обеспечивает объективную демонстрацию емкости легких и выражается в процентах от прогнозируемого значения в соответствии с рекомендациями Европейского респираторного общества (ERS).
|
Оценка будет проводиться только один раз для каждого участника. Все тесты будут выполнены в один и тот же день и займут около 30 минут.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IAU-SBE-VHB-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .