Egyensúly, kognitív készségek, kézfunkciók és életminőség a bronchiectasisban szenvedő és egészséges társaik körében
Az egyensúly, a kognitív készségek, a kézfunkciók és az életminőség összehasonlítása a bronchiectasisban szenvedő idős betegek és az egészséges társaik között
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
KAgıthane
-
Istanbul, KAgıthane, Pulyka
- Istanbul Atlas University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Klinikailag bronchiectasisban diagnosztizáltak és stabil állapotban van,
- Nem ismert szisztémás, ortopédiai vagy neurológiai betegség,
- Tud járni,
- Önkéntes a kutatásban,
- Képes együttműködni,
- Idős, 65 év feletti, bronchiectasisban szenvedő egyének
- Egészséges idős, 65 év feletti egyének
Kizárási kritériumok:
- 65 év alatti személyek
- 40% alatti FEV1 értékkel rendelkező egyének
- Nem kontrollált magas vérnyomás, aritmia és MI az elmúlt hónapban
- Ha a kórelőzményében tüdő- vagy májtranszplantáció szerepel,
- Instabil angina,
- Súlyos szívproblémákkal küzdők, mint például előrehaladott szívelégtelenség,
- Hemodinamikailag instabil esetek,
- Azok, akik az elmúlt három hétben antibiotikumot szedtek,
- Akut exacerbációban szenvedők
- Nem kellő tudatossággal és együttműködéssel rendelkezők,
- Terhes és rosszindulatú daganatos betegek,
- Azok, akiknek ortopédiai vagy sebészeti problémái vannak, amelyek megakadályozhatják a vizsgálatok elvégzését,
- Akik nem járultak hozzá a kutatásban való részvételhez
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
bronchiectasisban szenvedő idősek (KÍSÉRLETI CSOPORT)
bronchiectasisban szenvedő idősek Beavatkozások: Egyéb: A résztvevőknek alá kell írniuk egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot az értékelés előtt. Demográfiai információk; Demográfiai információkat értékelő űrlappal értékeljük. Egyéb: Kognitív készségek; Ezt a montreali kognitív értékelési skálával fogják értékelni. Egyéb: Reakcióidő; A táblagépen futó App-coo tesztalkalmazáson a 12 piros négyzet teszttel értékeljük ki. Egyéb: Életminőség felmérése; A Nottingham Health Profile alapján értékeljük. Egyéb: Alsó végtagi izomerő felmérése; 30 másodperces ülve-állva teszttel értékelik. Egyéb: Kézfogásszilárdság mérési teszt; Ezt dinamométerrel fogják kiértékelni. Egyéb: tüdőfunkció felmérés; Ezt spirometriával fogják értékelni. Egyéb: Az egyensúly felmérése a Wii Fit Balance Board segítségével történik. |
Kognitív készségek; Ezt a montreali kognitív értékelési skálával fogják értékelni.
Más nevek:
Reakcióidő; A táblagépen futó App-coo tesztalkalmazáson a 12 piros négyzet teszttel értékeljük ki.
Más nevek:
Életminőség értékelése; A Nottingham Health Profile alapján értékeljük.
Más nevek:
Alsó végtagi izomerő felmérése; 30 másodperces ülve-állva teszttel értékelik.
Más nevek:
Kézfogásszilárdság mérési teszt; Ezt dinamométerrel fogják kiértékelni.
Más nevek:
Tüdőfunkció értékelése; Ezt spirometriával fogják értékelni.
Más nevek:
Az egyensúly felmérése a Wii Fit Balance Board segítségével történik.
Más nevek:
|
|
egészséges kontrollok (KONTROLL CSOPORT)
Életkornak megfelelő egészséges önkéntesek Beavatkozások: Egyéb: A résztvevőknek alá kell írniuk egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot az értékelés előtt. Demográfiai információk; Demográfiai információkat értékelő űrlappal értékeljük. Egyéb: Kognitív készségek; Ezt a montreali kognitív értékelési skálával fogják értékelni. Egyéb: Reakcióidő; A táblagépen futó App-coo tesztalkalmazáson a 12 piros négyzet teszttel értékeljük ki. Egyéb: Életminőség felmérése; A Nottingham Health Profile alapján értékeljük. Egyéb: Alsó végtagi izomerő felmérése; 30 másodperces ülve-állva teszttel értékelik. Egyéb: Kézfogásszilárdság mérési teszt; Ezt dinamométerrel fogják kiértékelni. Egyéb: tüdőfunkció felmérés; Ezt spirometriával fogják értékelni. Egyéb: Az egyensúly felmérése a Wii Fit Balance Board segítségével történik. |
Kognitív készségek; Ezt a montreali kognitív értékelési skálával fogják értékelni.
Más nevek:
Reakcióidő; A táblagépen futó App-coo tesztalkalmazáson a 12 piros négyzet teszttel értékeljük ki.
Más nevek:
Életminőség értékelése; A Nottingham Health Profile alapján értékeljük.
Más nevek:
Alsó végtagi izomerő felmérése; 30 másodperces ülve-állva teszttel értékelik.
Más nevek:
Kézfogásszilárdság mérési teszt; Ezt dinamométerrel fogják kiértékelni.
Más nevek:
Tüdőfunkció értékelése; Ezt spirometriával fogják értékelni.
Más nevek:
Az egyensúly felmérése a Wii Fit Balance Board segítségével történik.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Wii Fit Balance Board
Időkeret: Az értékelést minden résztvevő csak egyszer végzi el. Az összes vizsgálatot ugyanazon a napon végzik el, és körülbelül 30 percet vesz igénybe.
|
Az erőplatform-technológiák használata az álló egyensúly felmérésére számos klinikai területen elterjedt.
Az erőplatformok részletes kvantitatív információkat nyújthatnak a mögöttes mozgáshiányokról vagy a testtartási szabályozási mechanizmusokról és az érzékszervi manipulációkra adott válaszokról.
Az erőplatformokat ma már aranystandardnak tekintik a klinikai gyakorlatban.
Clark és munkatársai végeztek egy megbízható és érvényes tanulmányt, amelyben a Wii Fit Balance Board eszközt lehet használni az egyensúly értékelésére. (2018) Az egyensúlytesztben a Nintendo Wii Balance Boarddal; A résztvevőt arra kérik, hogy nyitott szemmel, 30 másodpercen belül, 5 lépésben, fokozatosan növekvő nehézséggel, jobbra és balra súlyáthelyezéssel töltse ki az „Alap egyensúlytesztet”.
A tesztből adható maximális összpontszám 30.
|
Az értékelést minden résztvevő csak egyszer végzi el. Az összes vizsgálatot ugyanazon a napon végzik el, és körülbelül 30 percet vesz igénybe.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Montreal Kognitív Értékelési Skála.
Időkeret: Az értékelést minden résztvevő csak egyszer végzi el. Az összes vizsgálatot ugyanazon a napon végzik el, és körülbelül 30 percet vesz igénybe.
|
Montreal Kognitív Értékelési Skála; A normál egyének és az enyhe mentális problémákkal küzdő egyének megkülönböztetése érdekében Nasreddine et al. (2005). A skála török nyelvre adaptálását Selekler et al. (2010). Ebben a tanulmányban a skála török változatának küszöbértéke (21 pont) alacsonyabb, mint az eredeti változaté (26 pont). A skála legmagasabb pontszáma 30, a minimális pontszám pedig 0. A kapott pontszámokban a <10 a súlyos kognitív károsodást, a 10-17 a közepes fokú kognitív károsodást, a 18-25 az enyhe kognitív károsodást, a >26 pedig a normál kognitív károsodást jelzi. A skála rövidítése „MOCA”. |
Az értékelést minden résztvevő csak egyszer végzi el. Az összes vizsgálatot ugyanazon a napon végzik el, és körülbelül 30 percet vesz igénybe.
|
|
APP- Coo-Test
Időkeret: Az értékelést minden résztvevő csak egyszer végzi el. Az összes vizsgálatot ugyanazon a napon végzik el, és körülbelül 30 percet vesz igénybe.
|
APP-coo-teszt; Ez egy olyan alkalmazás, amely 4 különböző tesztet tartalmaz a reakcióidő mérésére.
Az első rész 15 fehérpontos tesztből áll, amelyek a felső végtagok koordinációját vizsgálják, a második rész 12 Vörös négyzet tesztből áll, amelyek a felső végtag sebesség-koordinációját vizsgálják, a harmadik és negyedik rész pedig statikus egyensúlytesztből áll.
12 Vörös tér teszt; Ez egy érintőképernyős eszközön futó alkalmazás, amely ingyenesen letölthető az internetről.
Méri a feladat végrehajtásához szükséges időt, emellett megadja a 12 piros négyzetes teszt végrehajtási idejét, az átlagos időt, a végrehajtott kísérletek szórását és az egyes felső végtagok (domináns és nem domináns kezek) variációs együtthatóját. a teszt vége.
A jelentés PDF formátumban letölthető, kinyomtatható és megőrzés céljából aláírható.
|
Az értékelést minden résztvevő csak egyszer végzi el. Az összes vizsgálatot ugyanazon a napon végzik el, és körülbelül 30 percet vesz igénybe.
|
|
Nottingham egészségügyi profil (NIH)
Időkeret: Az értékelést minden résztvevő csak egyszer végzi el. Az összes vizsgálatot ugyanazon a napon végzik el, és körülbelül 30 percet vesz igénybe.
|
A Nottingham Health Profile egy életminőséggel kapcsolatos kérdőív, amelyet 1975-ben fejlesztettek ki a Nottinghami Egyetem Orvostudományi Karának Közegészségügyi Tanszékén, Angliában, és két részből áll, és megkérdőjelez néhány olyan problémát a mindennapi életben, amelyek megkövetelik, hogy a személy önmagának válaszoljon. A kérdőív rövidítése „NHP”. A skála minden területén számított Cronbach α értéke 0,56 és 0,83 között volt. A számítások eredményeként 0-100 közötti eredményt kapunk. A 100-hoz közelítő pontszám az észlelt egészségi állapot alacsony szintjét, a 0-hoz közelítő pontszám pedig az észlelt egészségi állapot magas szintjét jelzi. A kérdőív török validitási és megbízhatósági vizsgálatát Küçükdeveci et al. 2000-ben. |
Az értékelést minden résztvevő csak egyszer végzi el. Az összes vizsgálatot ugyanazon a napon végzik el, és körülbelül 30 percet vesz igénybe.
|
|
30 másodperces ülve és állva teszt
Időkeret: Az értékelést minden résztvevő csak egyszer végzi el. Az összes vizsgálatot ugyanazon a napon végzik el, és körülbelül 30 percet vesz igénybe.
|
30 másodperces ülő- és állóteszt; Az alsó végtagok izomerejének és állóképességének értékelésére szolgál.
A teszt kezdetén az egyéneket egy normál, háttámlással ellátott, karfa nélküli, körülbelül 45 cm magas zsámolyon ülnek, lábukat a talajra fektetve, kezüket a vállukon keresztbe teszik.
A tesztet először egy munkatárs demonstrálja, majd egy alany adminisztrálja.
Ebből a helyzetből kiindulva a pácienst meg kell kérni, hogy üljön fel és álljon fel a lehető leggyorsabban 30 másodpercig.
A teszt eredményeként rögzítésre kerül, hogy hányszor ül le és 30 másodpercig megfelelően felállt.
A szakirodalomban a 30 másodperces ülve-állva teszt minimális szignifikáns különbségét 3 ismétlésben határozták meg.
|
Az értékelést minden résztvevő csak egyszer végzi el. Az összes vizsgálatot ugyanazon a napon végzik el, és körülbelül 30 percet vesz igénybe.
|
|
Kézfogás erőteszt
Időkeret: Az értékelést minden résztvevő csak egyszer végzi el. Az összes vizsgálatot ugyanazon a napon végzik el, és körülbelül 30 percet vesz igénybe.
|
A fogásszilárdsági tesztet dinamométerrel végezzük az American Hand Therapiists Association ajánlása szerint.
A betegeket ülő helyzetben mérjük, váll addukciót, könyökhajlítást 90°-ban, alkar prono-supinationt semleges és csuklóízületet semleges helyzetben.
3 egymást követő mérés 60 másodperces pihenőkkel van ellátva a mérések között.
A három mérés átlagából kapott eredményt rögzítjük.
|
Az értékelést minden résztvevő csak egyszer végzi el. Az összes vizsgálatot ugyanazon a napon végzik el, és körülbelül 30 percet vesz igénybe.
|
|
Tüdőfunkció teszt
Időkeret: Az értékelést minden résztvevő csak egyszer végzi el. Az összes vizsgálatot ugyanazon a napon végzik el, és körülbelül 30 percet vesz igénybe.
|
A tüdőfunkció teszt egy fiziológiai teszt, amely az idő deriváltja szerint méri a légáramlást vagy a tüdőtérfogat változásait belégzés és kilégzés során.
A rövidítése "SFT".
A spirométer ezzel szemben egy olyan pulmonális funkciót vizsgáló eszköz, amely objektíven mutatja a tüdő kapacitását, és az előrejelzett érték százalékában fejezik ki az Európai Légzőgyógyászati Társaság (ERS) irányelve szerint.
|
Az értékelést minden résztvevő csak egyszer végzi el. Az összes vizsgálatot ugyanazon a napon végzik el, és körülbelül 30 percet vesz igénybe.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IAU-SBE-VHB-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .