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Equilibrio, habilidades cognitivas, funciones de las manos y calidad de vida entre pacientes con bronquiectasias y compañeros sanos

25 de febrero de 2025 actualizado por: Hilal Denizoğlu Külli, Atlas University

Comparación del equilibrio, las habilidades cognitivas, las funciones de las manos y la calidad de vida entre pacientes ancianos con bronquiectasias y pares sanos

El objetivo de este estudio es evaluar comparativamente los parámetros de equilibrio, habilidades cognitivas, fuerza de agarre manual, tiempo de reacción, calidad de vida y funciones respiratorias en personas mayores y pares sanos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El deterioro de la permeabilidad de las vías respiratorias, las funciones respiratorias, la dificultad para respirar que limita la capacidad funcional, las alteraciones en la calidad de vida relacionada con la salud, el equilibrio, las habilidades cognitivas, la fuerza de prensión manual y los parámetros del tiempo de reacción hacen que los enfoques de fisioterapia sean importantes en el tratamiento de las bronquiectasias.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • KAgıthane
      • Istanbul, KAgıthane, Pavo
        • Istanbul Atlas University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Ancianos con diagnóstico de bronquiectasias y voluntarios sanos de la misma edad que no tienen ninguna enfermedad crónica diagnosticada.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnosticado clínicamente de bronquiectasias y en condición estable,
  • No se conocen enfermedades sistémicas, ortopédicas o neurológicas.
  • puede caminar,
  • Voluntario para la investigación,
  • Capaz de cooperar,
  • Ancianos de 65 años y más con bronquiectasias
  • Personas mayores sanas de 65 años y más

Criterios de exclusión:

  • Personas menores de 65 años
  • Individuos con valores de FEV1 <40%
  • Historia de hipertensión no controlada, arritmia e infarto de miocardio en el último mes.
  • Tener antecedentes de trasplante de pulmón o hígado,
  • angina inestable,
  • Personas con problemas cardíacos graves, como insuficiencia cardíaca avanzada,
  • Casos hemodinámicamente inestables,
  • Aquellos que hayan usado antibióticos en las últimas tres semanas,
  • Aquellos con exacerbación aguda
  • Aquellos con insuficiente conciencia y cooperación,
  • Aquellos con embarazo y malignidad,
  • Aquellos que tengan problemas ortopédicos o quirúrgicos que puedan impedir pruebas,
  • Quienes no aceptaron participar en la investigación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
ancianos con bronquiectasias (GRUPO EXPERIMENTAL)

ancianos con bronquiectasias

Intervenciones:

Otros: Los participantes deberán firmar un formulario de consentimiento informado antes de la evaluación.

Información demográfica; Se evaluará con un formulario de evaluación de información demográfica.

Otros: Habilidades cognitivas; Se evaluará con la Escala de Evaluación Cognitiva de Montreal.

Otros: tiempo de reacción; Se evaluará con el Test del Cuadrado Rojo de los 12 en la aplicación de prueba App-coo vía tableta.

Otros: Evaluación de la calidad de vida; Se evaluará con el Perfil de Salud de Nottingham.

Otros: Evaluación de la fuerza de los músculos de las extremidades inferiores; Se evaluará con una prueba de sentarse y pararse de 30 segundos.

Otros: Prueba de medición de la fuerza de prensión manual; Se evaluará con un dinamómetro.

Otros: evaluación de la función pulmonar; Será evaluado mediante espirometría. Otro: La evaluación del equilibrio se realizará con la Wii Fit Balance Board.

Habilidades cognitivas; Se evaluará con la Escala de Evaluación Cognitiva de Montreal.
Otros nombres:
  • MOCA
Tiempo de reacción; Se evaluará con el Test del Cuadrado Rojo de los 12 en la aplicación de prueba App-coo vía tableta.
Otros nombres:
  • 12-Prueba del cuadrado rojo
Evaluación de la calidad de vida; Se evaluará con el Perfil de Salud de Nottingham.
Otros nombres:
  • NIH
Evaluación de la fuerza de los músculos de las extremidades inferiores; Se evaluará con una prueba de sentarse y pararse de 30 segundos.
Otros nombres:
  • Prueba de sentarse y levantarse de 30 segundos
Prueba de medición de la fuerza de prensión manual; Se evaluará con un dinamómetro.
Otros nombres:
  • dinamómetro
Evaluación de la función pulmonar; Será evaluado mediante espirometría.
Otros nombres:
  • espirometría
La evaluación del equilibrio se realizará con la Wii Fit Balance Board.
Otros nombres:
  • Tabla de equilibrio Wii Fit
controles saludables (GRUPO DE CONTROL)

Voluntarios sanos de la misma edad

Intervenciones:

Otros: Los participantes deberán firmar un formulario de consentimiento informado antes de la evaluación.

Información demográfica; Se evaluará con un formulario de evaluación de información demográfica.

Otros: Habilidades cognitivas; Se evaluará con la Escala de Evaluación Cognitiva de Montreal.

Otros: tiempo de reacción; Se evaluará con el Test del Cuadrado Rojo de los 12 en la aplicación de prueba App-coo vía tableta.

Otros: Evaluación de la calidad de vida; Se evaluará con el Perfil de Salud de Nottingham.

Otros: evaluación de la fuerza de los músculos de las extremidades inferiores; Se evaluará con una prueba de sentarse y pararse de 30 segundos.

Otros: Prueba de medición de la fuerza de prensión manual; Se evaluará con un dinamómetro.

Otros: evaluación de la función pulmonar; Será evaluado mediante espirometría. Otro: La evaluación del equilibrio se realizará con la Wii Fit Balance Board.

Habilidades cognitivas; Se evaluará con la Escala de Evaluación Cognitiva de Montreal.
Otros nombres:
  • MOCA
Tiempo de reacción; Se evaluará con el Test del Cuadrado Rojo de los 12 en la aplicación de prueba App-coo vía tableta.
Otros nombres:
  • 12-Prueba del cuadrado rojo
Evaluación de la calidad de vida; Se evaluará con el Perfil de Salud de Nottingham.
Otros nombres:
  • NIH
Evaluación de la fuerza de los músculos de las extremidades inferiores; Se evaluará con una prueba de sentarse y pararse de 30 segundos.
Otros nombres:
  • Prueba de sentarse y levantarse de 30 segundos
Prueba de medición de la fuerza de prensión manual; Se evaluará con un dinamómetro.
Otros nombres:
  • dinamómetro
Evaluación de la función pulmonar; Será evaluado mediante espirometría.
Otros nombres:
  • espirometría
La evaluación del equilibrio se realizará con la Wii Fit Balance Board.
Otros nombres:
  • Tabla de equilibrio Wii Fit

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tabla de equilibrio Wii Fit
Periodo de tiempo: La evaluación se administrará una sola vez a cada participante. Todas las pruebas se realizarán el mismo día y durarán aproximadamente 30 minutos.
El uso de tecnologías de plataformas de fuerza para evaluar el equilibrio en bipedestación es común en diversas áreas clínicas. Las plataformas de fuerza pueden proporcionar información cuantitativa detallada sobre los déficits de movimiento subyacentes o los mecanismos de control postural y las respuestas a las manipulaciones sensoriales. Las plataformas de fuerza ahora se consideran el estándar de oro en la práctica clínica. Clark et al. llevaron a cabo un estudio confiable y válido en el que la Wii Fit Balance Board se puede utilizar como herramienta para evaluar el equilibrio. (2018) En la prueba de equilibrio con Nintendo Wii Balance Board; Se pide al participante que complete la 'Prueba de equilibrio básico' con los ojos abiertos, en 30 segundos, en 5 etapas, con dificultad creciente gradualmente, utilizando la transferencia de peso hacia la derecha y hacia la izquierda. La puntuación total máxima que se puede obtener de la prueba se determina como 30.
La evaluación se administrará una sola vez a cada participante. Todas las pruebas se realizarán el mismo día y durarán aproximadamente 30 minutos.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Evaluación Cognitiva de Montreal.
Periodo de tiempo: La evaluación se administrará una sola vez a cada participante. Todas las pruebas se realizarán el mismo día y durarán aproximadamente 30 minutos.

Escala de Evaluación Cognitiva de Montreal; Para distinguir a los individuos normales de los individuos con problemas mentales leves, Nasreddine et al. (2005). La adaptación de la escala al turco fue realizada por Selekler et al. (2010). En este estudio, se encontró que el punto de corte de la versión turca de la escala (21 puntos) era inferior al de la versión original (26 puntos).

La puntuación más alta que se puede obtener de la escala es 30 y la puntuación mínima es 0.

En las puntuaciones obtenidas, <10 indica deterioro cognitivo severo, 10-17 indica deterioro cognitivo moderado, 18-25 indica deterioro cognitivo leve y >26 indica cognición normal.

La abreviatura de la escala es "MOCA".

La evaluación se administrará una sola vez a cada participante. Todas las pruebas se realizarán el mismo día y durarán aproximadamente 30 minutos.
APLICACIÓN-Coo-Test
Periodo de tiempo: La evaluación se administrará una sola vez a cada participante. Todas las pruebas se realizarán el mismo día y durarán aproximadamente 30 minutos.
Prueba de aplicación-coo; Es una aplicación que contiene 4 pruebas diferentes para medir el tiempo de reacción. La primera parte consta de 15 pruebas de puntos blancos que evalúan la coordinación de las extremidades superiores, la segunda parte consta de 12 pruebas del cuadrado rojo que evalúan la coordinación de la velocidad de las extremidades superiores y la tercera y cuarta partes consisten en pruebas de equilibrio estático. 12 pruebas de la Plaza Roja; Es una aplicación que se ejecuta en un dispositivo con pantalla táctil y se puede descargar desde la web de forma gratuita. Mide el tiempo requerido para realizar la tarea, además, proporciona el tiempo de ejecución del Test de los 12 Cuadrados Rojos, el tiempo promedio, la desviación estándar de los intentos ejecutados y el coeficiente de variación de cada extremidad superior (mano dominante y no dominante) en el final de la prueba. El auditor puede descargar, imprimir y firmar el informe en formato PDF para su custodia.
La evaluación se administrará una sola vez a cada participante. Todas las pruebas se realizarán el mismo día y durarán aproximadamente 30 minutos.
Perfil de salud de Nottingham (NIH)
Periodo de tiempo: La evaluación se administrará una sola vez a cada participante. Todas las pruebas se realizarán el mismo día y durarán aproximadamente 30 minutos.

Nottingham Health Profile es un cuestionario de calidad de vida, desarrollado en 1975 en el Departamento de Salud Pública de la Universidad de Nottingham, Facultad de Medicina, Inglaterra, que consta de dos partes, en las que se cuestionan algunos problemas de la vida diaria que requieren que la persona responda por sí misma. La abreviatura del cuestionario es "NHP".

El valor α de Cronbach calculado en todas las áreas de la escala se calculó entre 0,56 y 0,83. Como resultado de los cálculos se obtiene un resultado entre 0-100. Una puntuación cercana a 100 indica un nivel bajo de estado de salud percibido, y una puntuación cercana a 0 indica un nivel alto de estado de salud percibido.

El estudio turco de validez y confiabilidad del cuestionario fue realizado por Küçükdeveci et al. en 2000.

La evaluación se administrará una sola vez a cada participante. Todas las pruebas se realizarán el mismo día y durarán aproximadamente 30 minutos.
Prueba de 30 segundos para sentarse y pararse
Periodo de tiempo: La evaluación se administrará una sola vez a cada participante. Todas las pruebas se realizarán el mismo día y durarán aproximadamente 30 minutos.
Prueba de 30 segundos para sentarse y pararse; Se utiliza para evaluar la fuerza y ​​la resistencia de los músculos de las extremidades inferiores de los individuos. Al inicio de la prueba, los individuos se sientan en un taburete estándar con respaldo, sin reposabrazos, de aproximadamente 45 cm de altura, con los pies apoyados en el suelo y las manos cruzadas sobre los hombros. La prueba la demuestra primero un miembro del personal y luego la administra un sujeto. A partir de esta posición, se pide al paciente que se siente y se levante lo más rápido posible durante 30 segundos. Como resultado de la prueba se registra el número de veces que se sienta y se levanta correctamente durante 30 segundos. En la literatura, la diferencia mínima significativa de la prueba de sentarse y levantarse de 30 segundos se ha determinado como 3 repeticiones.
La evaluación se administrará una sola vez a cada participante. Todas las pruebas se realizarán el mismo día y durarán aproximadamente 30 minutos.
Prueba de fuerza de agarre manual
Periodo de tiempo: La evaluación se administrará una sola vez a cada participante. Todas las pruebas se realizarán el mismo día y durarán aproximadamente 30 minutos.
La prueba de fuerza de agarre se realiza con un dinamómetro según las recomendaciones de la Asociación Estadounidense de Terapeutas de Mano. Los pacientes se miden en posición sentada, aducción del hombro, flexión del codo a 90 °, pronosupinación del antebrazo en posición neutra y articulación de la muñeca en posición neutra. Se proporcionan 3 mediciones consecutivas con descansos de 60 segundos entre mediciones. Se registra el resultado obtenido de la media de las tres mediciones.
La evaluación se administrará una sola vez a cada participante. Todas las pruebas se realizarán el mismo día y durarán aproximadamente 30 minutos.
Prueba de función pulmonar
Periodo de tiempo: La evaluación se administrará una sola vez a cada participante. Todas las pruebas se realizarán el mismo día y durarán aproximadamente 30 minutos.
La Prueba de Función Pulmonar es una prueba fisiológica que mide los cambios del flujo de aire o del volumen pulmonar durante la inspiración y la espiración, según la derivada del tiempo. Su abreviatura es "SFT". El espirómetro, por otro lado, es un dispositivo de prueba de función pulmonar que proporciona una demostración objetiva de la capacidad de los pulmones y se expresa como porcentaje del valor previsto según las directrices de la Sociedad Europea de Respiración (ERS).
La evaluación se administrará una sola vez a cada participante. Todas las pruebas se realizarán el mismo día y durarán aproximadamente 30 minutos.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de octubre de 2023

Finalización primaria (Actual)

20 de abril de 2024

Finalización del estudio (Actual)

10 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

23 de septiembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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