- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06606665
기관지 확장증 환자와 건강한 동료의 균형, 인지 능력, 손 기능 및 삶의 질
기관지 확장증이 있는 노인 환자와 건강한 동료의 균형, 인지 능력, 손 기능 및 삶의 질 비교
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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KAgıthane
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Istanbul, KAgıthane, 칠면조
- Istanbul Atlas University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 기관지 확장증으로 임상적으로 진단되었으며 상태는 안정적입니다.
- 알려진 전신적, 정형외과적 또는 신경학적 질환이 없으며,
- 걸을 수 있고,
- 연구 자원 봉사,
- 협력할 수 있고,
- 기관지 확장증이 있는 65세 이상의 노인
- 65세 이상의 건강한 노인
제외 기준:
- 65세 미만의 개인
- FEV1 값이 40% 미만인 개인
- 지난 달 조절되지 않은 고혈압, 부정맥, MI 병력
- 폐 이식 또는 간 이식 병력이 있는 경우,
- 불안정 협심증,
- 진행성 심부전 등 심각한 심장 문제가 있는 분,
- 혈역학적으로 불안정한 경우,
- 최근 3주간 항생제를 사용한 적이 있는 분,
- 급성 악화가 있는 분
- 인식과 협력이 부족한 분들,
- 임신, 악성종양이 있는 분,
- 검사가 어려울 수 있는 정형외과적, 수술적 문제가 있는 분,
- 연구 참여에 동의하지 않은 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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기관지 확장증이 있는 노인(EXPERİMENTAL GROUP)
기관지 확장증이 있는 노인 개입: 기타: 참가자는 평가 전에 사전 동의서에 서명해야 합니다. 인구통계학적 정보 인구통계정보 평가양식을 통해 평가하게 됩니다. 기타: 인지 능력; 몬트리올 인지 평가 척도(Montreal Cognitive Assessment Scale)로 평가됩니다. 기타: 반응 시간; 태블릿을 통한 App-coo 테스트 애플리케이션에서 12-Red Square 테스트로 평가됩니다. 기타: 삶의 질 평가; 이는 노팅엄 건강 프로필을 통해 평가됩니다. 기타: 하지 근력 평가; 30초 동안 앉았다가 일어서는 테스트로 평가됩니다. 기타: 손의 악력 측정 시험; 동력계로 평가됩니다. 기타: 폐기능 평가; 폐활량 측정법으로 평가됩니다. 기타: 균형 평가는 Wii Fit 균형 보드를 사용하여 수행됩니다. |
인지 능력; 몬트리올 인지 평가 척도(Montreal Cognitive Assessment Scale)로 평가됩니다.
다른 이름들:
반응시간; 태블릿을 통한 App-coo 테스트 애플리케이션에서 12-Red Square 테스트로 평가됩니다.
다른 이름들:
삶의 질 평가; 이는 노팅엄 건강 프로필을 통해 평가됩니다.
다른 이름들:
하지 근력 평가; 30초 동안 앉았다가 일어서는 테스트로 평가됩니다.
다른 이름들:
손의 악력 측정 시험; 동력계로 평가됩니다.
다른 이름들:
폐기능 평가; 폐활량 측정법으로 평가됩니다.
다른 이름들:
균형 평가는 Wii Fit 균형 보드를 사용하여 수행됩니다.
다른 이름들:
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정상 컨트롤(컨트롤 그룹)
연령에 맞는 건강한 자원봉사자 개입: 기타: 참가자는 평가 전에 사전 동의서에 서명해야 합니다. 인구통계학적 정보 인구통계정보 평가양식을 통해 평가하게 됩니다. 기타: 인지 능력; 몬트리올 인지 평가 척도(Montreal Cognitive Assessment Scale)로 평가됩니다. 기타: 반응 시간; 태블릿을 통한 App-coo 테스트 애플리케이션에서 12-Red Square 테스트로 평가됩니다. 기타: 삶의 질 평가; 이는 노팅엄 건강 프로필을 통해 평가됩니다. 기타: 하지 근력 평가; 30초 동안 앉았다가 일어서는 테스트로 평가됩니다. 기타: 손의 악력 측정 시험; 동력계로 평가됩니다. 기타: 폐기능 평가; 폐활량 측정법으로 평가됩니다. 기타: 균형 평가는 Wii Fit 균형 보드를 사용하여 수행됩니다. |
인지 능력; 몬트리올 인지 평가 척도(Montreal Cognitive Assessment Scale)로 평가됩니다.
다른 이름들:
반응시간; 태블릿을 통한 App-coo 테스트 애플리케이션에서 12-Red Square 테스트로 평가됩니다.
다른 이름들:
삶의 질 평가; 이는 노팅엄 건강 프로필을 통해 평가됩니다.
다른 이름들:
하지 근력 평가; 30초 동안 앉았다가 일어서는 테스트로 평가됩니다.
다른 이름들:
손의 악력 측정 시험; 동력계로 평가됩니다.
다른 이름들:
폐기능 평가; 폐활량 측정법으로 평가됩니다.
다른 이름들:
균형 평가는 Wii Fit 균형 보드를 사용하여 수행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Wii Fit 밸런스 보드
기간: 평가는 각 참가자에게 한 번만 실시됩니다. 모든 테스트는 당일 진행되며 약 30분 정도 소요됩니다.
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기립 균형을 평가하기 위해 힘 플랫폼 기술을 사용하는 것은 다양한 임상 분야에서 일반적입니다.
힘 플랫폼은 기본 운동 결함이나 자세 제어 메커니즘 및 감각 조작에 대한 반응에 대한 자세한 정량적 정보를 제공할 수 있습니다.
Force 플랫폼은 이제 임상 실습에서 최고의 표준으로 간주됩니다.
Wii Fit 밸런스 보드를 균형을 평가하는 도구로 사용할 수 있는 신뢰할 수 있고 유효한 연구는 Clark 등이 수행했습니다. (2018) Nintendo Wii 밸런스 보드를 사용한 밸런스 테스트에서; 참가자는 '기본 균형 테스트'를 눈을 뜬 상태에서 30초 이내에 5단계로 완료해야 하며, 오른쪽과 왼쪽으로 체중을 이동하면서 점점 난이도가 높아집니다.
시험에서 얻을 수 있는 최대 총점은 30점으로 결정됩니다.
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평가는 각 참가자에게 한 번만 실시됩니다. 모든 테스트는 당일 진행되며 약 30분 정도 소요됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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몬트리올 인지 평가 척도.
기간: 평가는 각 참가자에게 한 번만 실시됩니다. 모든 테스트는 당일 진행되며 약 30분 정도 소요됩니다.
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몬트리올 인지 평가 척도; 정상적인 개인과 가벼운 정신 문제가 있는 개인을 구별하기 위해 Nasreddine et al. (2005). 터키어에 대한 척도의 적용은 Selekler et al.에 의해 이루어졌습니다. (2010). 본 연구에서는 터키판 척도의 기준점(21점)이 원래판(26점)보다 낮은 것으로 나타났다. 척도에서 얻을 수 있는 최고 점수는 30점, 최저 점수는 0점이다. 획득된 점수에서 <10은 심각한 인지 장애를 나타내고, 10~17은 중등도 인지 장애를 나타내고, 18~25는 경도 인지 장애를 나타내고, >26은 정상 인지 장애를 나타냅니다. 스케일의 약어는 "MOCA"입니다. |
평가는 각 참가자에게 한 번만 실시됩니다. 모든 테스트는 당일 진행되며 약 30분 정도 소요됩니다.
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APP- 쿠 테스트
기간: 평가는 각 참가자에게 한 번만 실시됩니다. 모든 테스트는 당일 진행되며 약 30분 정도 소요됩니다.
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APP-coo-테스트; 반응 시간을 측정하기 위한 4가지 테스트가 포함된 애플리케이션입니다.
첫 번째 부분은 상지 협응력을 테스트하는 15개의 흰색 점 테스트로 구성되고, 두 번째 부분은 상지 속도 협응력을 테스트하는 12개의 빨간색 사각형 테스트로 구성되며, 세 번째와 네 번째 부분은 정적 균형 테스트로 구성됩니다.
12개의 붉은 광장 테스트; 터치스크린 장치에서 실행되는 애플리케이션이며 웹에서 무료로 다운로드할 수 있습니다.
작업 수행에 소요되는 시간을 측정하고, 12-Red Square Test 실행 시간, 평균 시간, 실행된 시행의 표준 편차, 각 상지(주손 및 비주요 손)의 변동 계수를 제공합니다. 테스트 끝.
PDF 보고서는 다운로드, 인쇄 및 보관을 위해 감사인의 서명이 가능합니다.
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평가는 각 참가자에게 한 번만 실시됩니다. 모든 테스트는 당일 진행되며 약 30분 정도 소요됩니다.
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노팅엄 건강 프로필(NIH)
기간: 평가는 각 참가자에게 한 번만 실시됩니다. 모든 테스트는 당일 진행되며 약 30분 정도 소요됩니다.
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노팅엄 건강 프로필(Nottingham Health Profile)은 1975년 영국 노팅엄 의과대학 공중보건부에서 개발된 삶의 질 설문지로, 두 부분으로 구성되어 있으며, 개인이 스스로 대답해야 하는 일상생활의 몇 가지 문제에 대해 질문합니다. 설문지의 약어는 "NHP" 입니다. 척도의 모든 영역에서 계산된 Cronbach's α 값은 0.56에서 0.83 사이로 계산되었습니다. 계산 결과 0~100 사이의 결과가 얻어집니다. 100에 가까울수록 건강상태에 대한 인식이 낮다는 것을 의미하고, 0에 가까울수록 건강상태에 대한 인식이 높다는 것을 의미한다. 설문지의 터키 타당성 및 신뢰성 연구는 Küçükdeveci et al.에 의해 수행되었습니다. 2000년에. |
평가는 각 참가자에게 한 번만 실시됩니다. 모든 테스트는 당일 진행되며 약 30분 정도 소요됩니다.
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30초 앉았다 일어서기 테스트
기간: 평가는 각 참가자에게 한 번만 실시됩니다. 모든 테스트는 당일 진행되며 약 30분 정도 소요됩니다.
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30초 앉았다 일어서기 테스트; 개인의 하지 근력과 지구력을 평가하는 데 사용됩니다.
테스트 시작 시, 개인은 등받이가 있고 팔걸이가 없는 표준 의자(약 45cm 높이)에 발을 땅에 대고 손을 어깨 위로 교차시킨 상태로 앉습니다.
시험은 먼저 직원이 시연한 다음 피험자가 실시합니다.
이 자세에서 시작하여 환자에게 30초 동안 가능한 한 빨리 앉았다 일어서도록 요청합니다.
30초 동안 바르게 앉았다 일어서기를 한 횟수를 테스트 결과로 기록합니다.
문헌에서는 30초 기립 테스트의 최소 유의차를 3회 반복으로 결정했습니다.
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평가는 각 참가자에게 한 번만 실시됩니다. 모든 테스트는 당일 진행되며 약 30분 정도 소요됩니다.
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손 그립력 테스트
기간: 평가는 각 참가자에게 한 번만 실시됩니다. 모든 테스트는 당일 진행되며 약 30분 정도 소요됩니다.
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악력 테스트는 미국 손 치료사 협회(American Hand Therapists Association)의 권장 사항에 따라 동력계를 사용하여 수행됩니다.
환자는 앉은 자세, 어깨 내전, 팔꿈치 90° 굴곡, 전완은 중립 위치, 손목 관절은 중립 위치에서 측정됩니다.
3회 연속 측정에는 측정 사이에 60초의 휴식 시간이 제공됩니다.
3회 측정의 평균으로부터 얻은 결과가 기록됩니다.
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평가는 각 참가자에게 한 번만 실시됩니다. 모든 테스트는 당일 진행되며 약 30분 정도 소요됩니다.
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폐기능 검사
기간: 평가는 각 참가자에게 한 번만 실시됩니다. 모든 테스트는 당일 진행되며 약 30분 정도 소요됩니다.
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폐기능검사는 흡기 및 호기 동안의 기류나 폐용적의 변화를 시간의 미분에 따라 측정하는 생리학적 검사이다.
약어는 "SFT"입니다.
반면 폐활량계는 폐의 용량을 객관적으로 입증하고 유럽호흡기학회(ERS)의 가이드라인에 따라 예측된 값에 대한 백분율로 표시되는 폐기능 검사 장치입니다.
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평가는 각 참가자에게 한 번만 실시됩니다. 모든 테스트는 당일 진행되며 약 30분 정도 소요됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
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