不眠症障害に対する FMT (FMT-SLEEP)

不眠症障害は、睡眠の開始や維持が困難であること、またはイライラや倦怠感などの日中の症状を伴う早朝覚醒を特徴とします。 これは人口および臨床現場で最も一般的な健康問題の 1 つであり、成人の 3 分の 1 以上が人生のある時点で一過性の不眠症を経験しています。 症例の約 40% で、不眠症はより慢性的な状態に発展する可能性があります。 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックは睡眠の問題をさらに悪化させ、世界的な睡眠障害の有病率は40～49％に達していると報告されている。 不眠症障害の社会的、経済的、心理的、身体的影響は重大であり、不眠症が高血圧、心血管疾患、不安、うつ病のリスク増加、生活の質の低下、欠勤、労働関連事故と関連している証拠がある。 、仕事の効率の悪さ、家族の機能不全。

行動的、認知的、薬理学的介入はすべて不眠症に効果的です。 薬物療法は実際には一般的であり、不眠症の管理に広く使用されています。 最近のメタ分析では、エスゾピクロンとレンボレキサントが有効性、受容性、忍容性の点で最も優れたプロファイルを持っていることが示唆されました。 しかし、エスゾピクロンは重大な有害事象を引き起こす可能性があり、レンボレキサントの安全性データは決定的ではありませんでした。 多くの認可薬（ベンゾジアゼピン、Z-睡眠薬、デュアルオレキシン受容体拮抗薬 DORA など）は、不眠症の効果的な短期治療として処方されていますが、忍容性が低いものもあり、長期的な安全効果に関する情報は入手できません。 あるいは、不眠症に対する認知行動療法（CBT-I）が、アメリカとヨーロッパのガイドラインに従って、あらゆる年齢の成人の慢性不眠症の第一選択治療として推奨されています。 しかし、アクセシビリティ、コンプライアンス/遵守、適度な対応の問題も、CBT-I の実用性と適用性を制限します。

微生物叢 - 腸 - 脳の軸が直接的および間接的に睡眠行動の調節に寄与しており、睡眠障害の病因と病因において重要な役割を果たしている可能性があることを示す証拠が増えています。 睡眠不足は、空腹感の増加や身体活動の低下、免疫調節、視床下部-下垂体-副腎（HPA）軸の活性化とその後の腸管バリアの破壊を通じて、腸内微生物叢の組成を変化させる可能性があります。 逆に、腸内マイクロバイオームは、睡眠誘発性リポ多糖（LPS）およびムラミルペプチドの転座、腸内LPSに応答した迷走神経求心性興奮、エンテロクロム親和性細胞のセロトニン産生の制御、および炎症性サイトカインの制御を通じて睡眠を変化させることができます。 したがって、腸内微生物叢の調節は不眠症の治療法となる可能性があります。

前臨床研究によると、睡眠障害マウスの腸内微生物叢を正常なマウスに移植すると、海馬におけるミクログリアの過剰活性化とニューロンのアポトーシス、認知機能の低下、結腸微生物叢の障害が誘発された。 さらに、人体研究では、健康なドナーからの糞便微生物叢移植（FMT）により、過敏性腸症候群（IBS）患者の睡眠が改善され、うつ病や不安も改善されることがわかりました。 別の研究では、主観的睡眠の質、睡眠潜時、睡眠時間、習慣的な睡眠効率、睡眠など、睡眠の質が悪い52人のIBS患者において、FMTがピッツバーグ睡眠の質指数（PSQI）の5つの要素のスコアの低下につながることが実証されました。妨害。 ある臨床研究では、FMT後の自閉症児の睡眠障害スケール（SDSC）スコアが有意に低下することが示され、一方、遡及研究では、FMTが便秘のある自閉症児の睡眠障害スコアを大幅に改善できる可能性があることも示されました。 実際の研究によると、FMT は慢性不眠症患者の不眠症重症度指数 (ISI)、ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)、および生活の質を大幅に改善しました。 以前の1つの研究の結果でも、FMTが新型コロナウイルス感染症後の不眠症を軽減できることが実証されました。

このランダム化二重盲検プラセボ対照試験で、研究者らは不眠症障害の改善におけるFMTの有効性を評価することを目的としています。 研究者らは、FMT が不眠症障害の安全かつ効果的な治療法であるという仮説を立てています。