- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06606938
FMT álmatlanságra (FMT-SLEEP)
Széklet mikrobiota transzplantáció álmatlanság esetén: randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat
Az álmatlansági rendellenességet az alvás megkezdésének vagy fenntartásának nehézsége, vagy a kora reggeli ébredés jellemzi, amelyet olyan tünetek kísérnek, mint az ingerlékenység vagy a fáradtság az ébrenlét során. Ez az egyik legelterjedtebb egészségügyi probléma a lakosság körében és a klinikai gyakorlatban, a felnőttek több mint egyharmada tapasztal átmeneti álmatlanságot élete valamely szakaszában. Az esetek körülbelül 40%-ában az álmatlanság krónikussá válhat. A COVID-19 világjárvány tovább súlyosbította az alvásproblémákat, a jelentések szerint az alvászavarok globális előfordulása elérte a 40-49%-ot. Az álmatlanság következményei jelentősek, társadalmi, gazdasági, pszichológiai és fizikai szempontokat is felölelnek.
A viselkedési, kognitív és farmakológiai beavatkozások mind hatásosak lehetnek álmatlanság esetén. A gyógyszeres kezelést gyakran alkalmazzák, de lehetnek hátrányai, például nemkívánatos események és nem meggyőző biztonsági adatok bizonyos gyógyszerekre vonatkozóan. Számos engedélyezett gyógyszer hatásos lehet az álmatlanság akut kezelésében, de rossz tolerálhatósággal jár, vagy nem állnak rendelkezésre információk a hosszú távú hatásokról. Alternatív megoldásként az amerikai és európai irányelvek szerint az álmatlanság kognitív viselkedésterápiáját (CBT-I) javasolták a krónikus álmatlanság első vonalbeli kezeléseként bármely életkorú felnőtteknél. De a hozzáférhetőség, a megfelelőség/betartás és a mérsékelt válasz kérdése korlátozza a CBT-I gyakorlatiasságát és alkalmazhatóságát.
A legújabb bizonyítékok arra utalnak, hogy a bél mikrobiota szerepet játszik az alvási viselkedés szabályozásában, mind közvetlenül, mind közvetve. Ez a bél mikrobiota modulációjának feltárásához vezetett, mint az álmatlanság lehetséges terápiájára. A széklet mikrobiota transzplantációja (FMT), amely egészséges donorok székletének infúziója az érintett alanyok bélrendszerébe, lenyűgöző terápiás hatást mutatott különböző betegségek esetén. Számos valós tanulmány kimutatta az álmatlanság tüneteinek javulását az FMT-t követően. Egy korábbi tanulmány azt is jelezte, hogy az FMT potenciálisan enyhítheti a COVID utáni álmatlanságot. Ebben a randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálatban a kutatók célja az FMT hatékonyságának felmérése az álmatlanság kezelésében. Két csoport 1:1 arányban kerül toborzásra. Az intervenciós csoport FMT-t, míg a kontrollcsoport normál sóoldatot kap placebó formájában. Mindkét csoportnak ugyanaz az értékelése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az álmatlanságra jellemző az alvás megkezdésének vagy fenntartásának nehézsége, vagy a kora reggeli ébredés, amelyet olyan nappali tünetek kísérnek, mint az ingerlékenység vagy a fáradtság. Ez az egyik legelterjedtebb egészségügyi probléma a lakosság körében és a klinikai gyakorlatban, a felnőttek több mint egyharmada tapasztal átmeneti álmatlanságot élete valamely szakaszában. Az esetek körülbelül 40%-ában az álmatlanság krónikussá válhat. A COVID-19 világjárvány tovább súlyosbította az alvásproblémákat, a jelentések szerint az alvászavarok globális előfordulása elérte a 40-49%-ot. Az inszomnia-rendellenesség társadalmi, gazdasági, pszichológiai és fizikai következményei jelentősek, a bizonyítékok arra utalnak, hogy az állapot a magas vérnyomás, a szív- és érrendszeri betegségek, a szorongás és a depresszió fokozott kockázatával, valamint az életminőség romlásával, a munkahelyi hiányzásokkal és a munkahelyi balesetekkel függ össze. , rossz munkahatékonyság és családi működési zavarok.
A viselkedési, kognitív és farmakológiai beavatkozások mind hatásosak lehetnek álmatlanság esetén. A gyógyszeres kezelés elterjedt a gyakorlatban, és széles körben alkalmazzák az álmatlanság kezelésére. Egy közelmúltban végzett metaanalízis szerint az Eszopiclone és a Lemborexant a legjobb profillal a hatékonyság, az elfogadhatóság és a tolerálhatóság tekintetében. Az eszopiklon azonban jelentős nemkívánatos eseményeket okozhat, és a lemborexant biztonságossági adatai nem voltak meggyőzőek. Számos engedélyezett gyógyszert (beleértve a benzodiazepineket, a Z-altatókat és a kettős orexinreceptor antagonistát, a DORA-t) az álmatlanság hatékony, rövid távú kezelésére írják fel, de néhányuk rossz tolerálhatósággal jár, vagy a hosszú távú biztonsági hatásokról nem állnak rendelkezésre információk. Alternatív megoldásként az amerikai és európai irányelvek szerint az álmatlanság kognitív viselkedésterápiáját (CBT-I) javasolták a krónikus álmatlanság első vonalbeli kezeléseként bármely életkorú felnőtteknél. De a hozzáférhetőség, a megfelelőség/követés és a mérsékelt válaszadás kérdései is korlátozzák a CBT-I gyakorlatiasságát és alkalmazhatóságát.
Egyre több bizonyíték utal arra, hogy a mikrobiota-bél-agy tengely közvetlenül és közvetve is hozzájárul az alvási viselkedés szabályozásához, és kritikus szerepet játszhat az alvászavarok etiológiájában és patogenezisében. Az alváshiány képes megváltoztatni a bél mikrobiota összetételét a fokozott éhségérzet és a csökkent fizikai aktivitás, az immunmoduláció vagy a hipotalamusz-hipofízis-mellékvese (HPA) tengely aktiválása és az ezt követő bélgát felbomlása révén. Ezzel szemben a bél mikrobiom képes megváltoztatni az alvást a szomnogén lipopoliszacharidok (LPS) és a Muramyl peptidek transzlokációja, az enterális LPS-re adott válaszként a vagus afferens gerjesztés, az enterokromaffin sejtek szerotonintermelésének szabályozása és a gyulladásos citokin szabályozás révén. Következésképpen a bél mikrobiota modulációja az álmatlanság lehetséges terápiája.
Egy preklinikai vizsgálat szerint az alvászavarban szenvedő egerek bélmikrobiótájának normál egerekbe történő átültetése mikroglia túlaktivációt és neuronális apoptózist indukált a hippocampusban, kognitív hanyatlást és vastagbél-mikrobióta rendellenességet. Ezen túlmenően egy humán tanulmány megállapította, hogy az egészséges donorok székletmikrobióta transzplantációja (FMT) javította az alvást, valamint enyhítette a depressziót és a szorongást az irritábilis bél szindrómában (IBS) szenvedő betegeknél. Egy másik tanulmány kimutatta, hogy az FMT a Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) öt összetevőjének pontszámának csökkenéséhez vezetett 52 rossz alvásminőségű IBS-betegnél, beleértve a szubjektív alvásminőséget, az alvási késleltetést, az alvás időtartamát, a szokásos alvási hatékonyságot és az alvást. zavarok. Egy klinikai tanulmány szignifikánsan alacsonyabb alvászavar skála (SDSC) pontszámot mutatott az autista gyermekeknél az FMT után, míg egy retrospektív vizsgálat azt is kimutatta, hogy az FMT jelentősen javíthatja az alvászavarok pontszámát a székrekedésben szenvedő autista gyermekeknél. Egy valós tanulmány szerint az FMT jelentősen javította az álmatlanság súlyossági indexét (ISI), a Pittsburgh-i alvásminőségi indexet (PSQI), valamint a krónikus álmatlanságban szenvedő betegek életminőségét. Egy korábbi tanulmány eredményei azt is kimutatták, hogy az FMT enyhítheti a COVID utáni álmatlanságot.
Ebben a randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálatban a kutatók célja az FMT hatékonyságának felmérése az álmatlanság kezelésében. A kutatók azt feltételezik, hogy az FMT biztonságos és hatékony kezelés az álmatlanság kezelésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yun Wang
- Telefonszám: 85235051519
- E-mail: 1155202358@link.cuhk.edu.hk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Jessica Ching, PhD
- Telefonszám: 85235053524
- E-mail: jessicaching@cuhk.edu.hk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1. 18 éves vagy annál idősebb személyek
- 2. Azok az alanyok, akiknél krónikus álmatlansági rendellenességet diagnosztizáltak a Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve, 5. kiadás (DSM-5) szerint, és akiknél az ISI > 14-nél mérsékelt vagy azt meghaladó fokú álmatlanságban szenvedtek.
Kizárási kritériumok:
- 1. További alvászavar, például nyugtalan láb szindróma vagy cirkadián ritmusú alvászavar, amely jelentősen megzavarhatja az alvási ciklust, amint azt az alvási minták és rendellenességek diagnosztikai interjúja (DISP) állapította meg.
- 2. Azonnali pszichiátriai ellátást igényel (pl. öngyilkos alanyok), vagy öngyilkosságot kísérelt meg az elmúlt 6 hónapban
- 3. Álmatlanság kezelésének vagy terápiájának megváltoztatása 4 héten belül
- 4. Súlyos szervi elégtelenség (beleértve a dekompenzált cirrózist is), dialízis alatti veseelégtelenség, humán immunhiány vírus fertőzésben szenvedő kórtörténet ismert
- 5. Megerősített aktív rosszindulatú daganat
- 6. Hasi műtétje volt
- 7. A GI endoszkópia ellenjavallatai
- 8. Műszaki munkában
- 9. Antibiotikum, probiotikus vagy prebiotikus készítmény szedése 4 héten belül
- 10. Ismert terhesség
- 11. Mentális retardáció vagy képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására
- 12. Részt vesz más intervenciós vizsgálatokban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Széklet mikrobiota transzplantáció
Az FMT-t egészséges donor székletéből állítják fel
|
FMT alaphelyzetben, 2. hét, 4. hét
|
|
Sham Comparator: Placebo
Az alanyok 0,9%-os nátrium-klorid-oldatot (normál sóoldatot) kapnak placebóval megegyező megjelenésű FMT-vel
|
Placebo az alaphelyzetben, 2. hét, 4. hét
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A remisszióban lévő alanyok aránya
Időkeret: hét 8
|
A remisszióban lévő alanyok aránya (Insomnia Severity Index (ISI) < 8) a 8. héten. Az ISI egy önbeszámoló kérdőív, amelyet az álmatlanság természetének, súlyosságának és hatásának értékelésére használnak.
Az összpontszám 0 és 28 között van.
A magasabb pontszám súlyosabb álmatlanságot jelez
|
hét 8
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A remisszióban lévő alanyok aránya
Időkeret: 2., 4. és 24. hét
|
A remisszióban lévő alanyok aránya (Insomnia Severity Index (ISI) 8 alatt)
|
2., 4. és 24. hét
|
|
A válaszadó alanyok aránya
Időkeret: 2., 4., 8. és 24. hét
|
Azon alanyok aránya, akiknél az ISI 6 fölé csökkent
|
2., 4., 8. és 24. hét
|
|
Változás a szorongásos tünetekben
Időkeret: 2., 4., 8. és 24. hét
|
A szorongásos tüneteket egy 7 tételből álló Generalizált szorongásos zavar-7 skála (GAD-7) segítségével értékeljük.
A GAD-7 egy széles körben használt diagnosztikai önbeszámoló skála a szorongásos zavarok szűrésére, diagnosztizálására és súlyosságának értékelésére.
Az összpontszám 0 és 21 között van.
A magasabb pontszám súlyosabb szorongást jelez.
|
2., 4., 8. és 24. hét
|
|
A depresszió tüneteinek változása
Időkeret: 2., 4., 8. és 24. hét
|
A depresszió tüneteit a Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), egy 9 elemből álló műszer fogja értékelni.
A PHQ-9 összpontszámkategóriái a következők: 0-4 = Minimális/nincs depresszió, 5-9 = Enyhe depresszió, 10-14 = Közepes depresszió, 15-19 = Közepesen súlyos depresszió, 20-27 = Súlyos depresszió.
|
2., 4., 8. és 24. hét
|
|
Változás a nappali álmosságban
Időkeret: 2., 4., 8. és 24. hét
|
A nappali álmosságot az Epworth Sleepiness Scale (ESS) segítségével mérjük.
Az ESS nyolc olyan helyzetből áll, amelyekben az egyének 0-tól 3-ig terjedő skálán értékelik annak valószínűségét, hogy bólogatnak, ahol a 0 azt jelenti, hogy "soha nem bólogatna le", a 3 pedig a "nagy esélye a bólintásra".
Az ESS összpontszámának megszerzéséhez a nyolc helyzet mindegyikének pontszámát összeadják, ami 0 és 24 közötti tartományt eredményez.
A magasabb pontszámok magasabb szintű nappali álmosságot jeleznek.
|
2., 4., 8. és 24. hét
|
|
Az alvás hatékonyságának változása aktigráf segítségével
Időkeret: 8. és 24. hét
|
Az Actigraph egy nem invazív módszer, amelyet az aktivitási szintek és az alvási minták nyomon követésére és mérésére használnak egy adott időszak alatt.
Olyan gyorsulásmérőt tartalmaz, amely méri az aktivitást, és adatokat szolgáltat a fizikai mozgások intenzitására, időtartamára és gyakoriságára vonatkozóan.
Az alvási és ébrenléti állapotot a gyorsulásmérő által mért aktivitásszámot kiszámító algoritmus határozza meg.
Lefekvésidő, ébredési idő, alvás időtartama, elalvás kezdeti késleltetése és alvási hatékonysága generálódik.
|
8. és 24. hét
|
|
Az alvási minta változása alvásnaplóval
Időkeret: 2., 4., 8. és 24. hét
|
Az alvásnaplót az alanyok alvásának minőségének és mennyiségének rögzítésére is használják.
Az alvási napló egy olyan eszköz, amellyel nyomon követhető és rögzíthető az egyén alvási mintáinak és szokásainak különböző aspektusai egy bizonyos időszak alatt.
Részletes beszámolót nyújt az alvással kapcsolatos információkról, amelyek hasznosak lehetnek az alvás minőségének felmérésében, a minták vagy problémák azonosításában, valamint a kezelés vagy a viselkedésmódosítások iránymutatásában.
Az alvásnapló a következő információkat tartalmazza: Dátum, Lefekvés, Alvás kezdete, Ébredési idő, Alvás időtartama, Ébredések száma, Alvás minősége, Szunyókálás és Megjegyzések.
|
2., 4., 8. és 24. hét
|
|
Változás a betegek globális benyomásában – Javulás
Időkeret: 2., 4., 8. és 24. hét
|
A Patient Global Impression-Improvement (PGI-I) segítségével felmérjük az alanyok észlelését a vizsgálati találmány alvásukra gyakorolt hatásairól.
A PGI-I skála egyetlen kérdésből áll, amely arra kéri a pácienst, hogy értékelje javulását a vizsgálati találmány kezdete óta, egy hétfokozatú skálán, amely a nagyon sokat javulttól a nagyon rosszabbig terjed.
|
2., 4., 8. és 24. hét
|
|
Változás az életminőségben
Időkeret: 8. és 24. hét
|
Az alanyok életminőségét egy 12 elemből álló Short Form Survey (SF-12) segítségével értékelik, amely nyolc területet fed le: A fizikai tevékenységek egészségügyi problémák miatti korlátai; A szociális tevékenységek fizikai vagy érzelmi problémák miatti korlátai; Korlátozások a szokásos szereptevékenységekben fizikai egészségügyi problémák miatt; Testi fájdalom; Általános mentális egészség (pszichológiai szorongás és jólét); Korlátozások a szokásos szereptevékenységekben érzelmi problémák miatt; Vitalitás (energia és fáradtság); Általános egészségügyi felfogás.
Az SF-12 két összefoglaló pontszámot ad: a Physical Component Summary (PCS) és a Mental Component Summary (MCS) pontszámot.
Mindkét összegző pontszámot egy szabványos pontozási algoritmus alapján számítják ki, amely mind a 12 elemhez súlyt rendel, és a válaszokat kombinálja a pontszám létrehozásához.
A magasabb PCS pontszám jobb fizikai egészségi működést, a magasabb MCS pontszám pedig jobb mentális egészséget jelez.
|
8. és 24. hét
|
|
A fáradtsági skála változása
Időkeret: 2., 4., 8. és 24. hét
|
A többdimenziós fáradtságleltárt (MFI) fogják használni az alanyok fáradtságának értékelésére.
Az MFI egy 20 tételes skála a fáradtság öt dimenziójának értékelésére: általános fáradtság, fizikai fáradtság, csökkent motiváció, csökkent aktivitás és szellemi fáradtság.
Az alanyok minden tételnél egy 1-től 5-ig terjedő skálán értékelik a fáradtság élményét. A magasabb pontszámok magasabb fáradtsági szintet jeleznek az egyes alskálákon belül.
Az egyes alskálák összpontszámát jellemzően a megfelelő itemek pontszámainak összegzésével kapjuk meg.
|
2., 4., 8. és 24. hét
|
|
Az alvással kapcsolatos hiedelmek és attitűdök megváltozása
Időkeret: 2., 4., 8. és 24. hét
|
Az alanyok alvással kapcsolatos hiedelmeit és attitűdjeit az alvással kapcsolatos diszfunkcionális hiedelmek és attitűdök skála (DBAS)-16 fogja értékelni.
Az alanyok az egyes tételekkel való egyetértésüket egy Likert-skálán értékelik, 1-től 10-ig. A magasabb pontszámok az alvással kapcsolatos diszfunkcionális hiedelmek és attitűdök nagyobb jelenlétét jelzik.
|
2., 4., 8. és 24. hét
|
|
Változás a bél mikrobiota összetételében
Időkeret: hét 8
|
A bélmikrobióta fajszintű relatív abundanciáját metagenomiai elemzéssel értékeljük.
|
hét 8
|
|
Változás a nyálkahártya mikrobiota összetételében
Időkeret: hét 4
|
A nyálkahártya mikrobiota fajszintű relatív abundanciáját metagenomiai elemzéssel értékeljük.
|
hét 4
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Siew Chien Ng, PhD,FRCP, Chinese University of Hong Kong
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Qaseem A, Kansagara D, Forciea MA, Cooke M, Denberg TD; Clinical Guidelines Committee of the American College of Physicians. Management of Chronic Insomnia Disorder in Adults: A Clinical Practice Guideline From the American College of Physicians. Ann Intern Med. 2016 Jul 19;165(2):125-33. doi: 10.7326/M15-2175. Epub 2016 May 3.
- Riemann D, Baglioni C, Bassetti C, Bjorvatn B, Dolenc Groselj L, Ellis JG, Espie CA, Garcia-Borreguero D, Gjerstad M, Goncalves M, Hertenstein E, Jansson-Frojmark M, Jennum PJ, Leger D, Nissen C, Parrino L, Paunio T, Pevernagie D, Verbraecken J, Weess HG, Wichniak A, Zavalko I, Arnardottir ES, Deleanu OC, Strazisar B, Zoetmulder M, Spiegelhalder K. European guideline for the diagnosis and treatment of insomnia. J Sleep Res. 2017 Dec;26(6):675-700. doi: 10.1111/jsr.12594. Epub 2017 Sep 5.
- Buysse DJ. Insomnia. JAMA. 2013 Feb 20;309(7):706-16. doi: 10.1001/jama.2013.193.
- K Pavlova M, Latreille V. Sleep Disorders. Am J Med. 2019 Mar;132(3):292-299. doi: 10.1016/j.amjmed.2018.09.021. Epub 2018 Oct 4.
- Jahrami HA, Alhaj OA, Humood AM, Alenezi AF, Fekih-Romdhane F, AlRasheed MM, Saif ZQ, Bragazzi NL, Pandi-Perumal SR, BaHammam AS, Vitiello MV. Sleep disturbances during the COVID-19 pandemic: A systematic review, meta-analysis, and meta-regression. Sleep Med Rev. 2022 Apr;62:101591. doi: 10.1016/j.smrv.2022.101591. Epub 2022 Jan 22.
- Sivertsen B, Lallukka T, Salo P, Pallesen S, Hysing M, Krokstad S, Simon Overland. Insomnia as a risk factor for ill health: results from the large population-based prospective HUNT Study in Norway. J Sleep Res. 2014 Apr;23(2):124-32. doi: 10.1111/jsr.12102.
- Grandner MA. Sleep, Health, and Society. Sleep Med Clin. 2022 Jun;17(2):117-139. doi: 10.1016/j.jsmc.2022.03.001. Epub 2022 Apr 22.
- Taddei-Allen P. Economic burden and managed care considerations for the treatment of insomnia. Am J Manag Care. 2020 Mar;26(4 Suppl):S91-S96. doi: 10.37765/ajmc.2020.43008.
- Leger D, Bayon V. Societal costs of insomnia. Sleep Med Rev. 2010 Dec;14(6):379-89. doi: 10.1016/j.smrv.2010.01.003. Epub 2010 Mar 31.
- Leach MJ, Page AT. Herbal medicine for insomnia: A systematic review and meta-analysis. Sleep Med Rev. 2015 Dec;24:1-12. doi: 10.1016/j.smrv.2014.12.003. Epub 2014 Dec 17.
- Pan B, Ge L, Lai H, Hou L, Tian C, Wang Q, Yang K, Lu Y, Zhu H, Li M, Wang D, Li X, Zhang Y, Gao Y, Liu M, Ding G, Tian J, Yang K. The Comparative Effectiveness and Safety of Insomnia Drugs: A Systematic Review and Network Meta-Analysis of 153 Randomized Trials. Drugs. 2023 May;83(7):587-619. doi: 10.1007/s40265-023-01859-8. Epub 2023 Mar 22.
- De Crescenzo F, D'Alo GL, Ostinelli EG, Ciabattini M, Di Franco V, Watanabe N, Kurtulmus A, Tomlinson A, Mitrova Z, Foti F, Del Giovane C, Quested DJ, Cowen PJ, Barbui C, Amato L, Efthimiou O, Cipriani A. Comparative effects of pharmacological interventions for the acute and long-term management of insomnia disorder in adults: a systematic review and network meta-analysis. Lancet. 2022 Jul 16;400(10347):170-184. doi: 10.1016/S0140-6736(22)00878-9.
- Riemann D, Espie CA, Altena E, Arnardottir ES, Baglioni C, Bassetti CLA, Bastien C, Berzina N, Bjorvatn B, Dikeos D, Dolenc Groselj L, Ellis JG, Garcia-Borreguero D, Geoffroy PA, Gjerstad M, Goncalves M, Hertenstein E, Hoedlmoser K, Hion T, Holzinger B, Janku K, Jansson-Frojmark M, Jarnefelt H, Jernelov S, Jennum PJ, Khachatryan S, Krone L, Kyle SD, Lancee J, Leger D, Lupusor A, Marques DR, Nissen C, Palagini L, Paunio T, Perogamvros L, Pevernagie D, Schabus M, Shochat T, Szentkiralyi A, Van Someren E, van Straten A, Wichniak A, Verbraecken J, Spiegelhalder K. The European Insomnia Guideline: An update on the diagnosis and treatment of insomnia 2023. J Sleep Res. 2023 Dec;32(6):e14035. doi: 10.1111/jsr.14035.
- Lau RI, Su Q, Ching JYL, Lui RN, Chan TT, Wong MTL, Lau LHS, Wing YK, Chan RNY, Kwok HYH, Ho AHY, Tse YK, Cheung CP, Li MKT, Siu WY, Liu C, Lu W, Wang Y, Chiu EOL, Cheong PK, Chan FKL, Ng SC. Fecal Microbiota Transplantation for Sleep Disturbance in Post-acute COVID-19 Syndrome. Clin Gastroenterol Hepatol. 2024 Jun 20:S1542-3565(24)00542-1. doi: 10.1016/j.cgh.2024.06.004. Online ahead of print.
- Fang H, Yao T, Li W, Pan N, Xu H, Zhao Q, Su Y, Xiong K, Wang J. Efficacy and safety of fecal microbiota transplantation for chronic insomnia in adults: a real world study. Front Microbiol. 2023 Nov 21;14:1299816. doi: 10.3389/fmicb.2023.1299816. eCollection 2023.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FMT-SLEEP
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .