FMT for Insomnia Disorder (FMT-SLEEP)

Søvnløshetslidelse er karakterisert ved problemer med å starte eller opprettholde søvn, eller tidlig oppvåkning om morgenen ledsaget av dagtidssymptomer som irritabilitet eller tretthet. Det er et av de mest utbredte helseproblemene i befolkningen og i klinisk praksis, med mer enn en tredjedel av voksne opplever forbigående søvnløshet på et tidspunkt i livet. I omtrent 40 % av tilfellene kan søvnløshet utvikle seg til en mer kronisk tilstand. COVID-19-pandemien har ytterligere forverret søvnproblemer, med en rapportert global forekomst av søvnforstyrrelser som når 40–49 %. De sosiale, økonomiske, psykologiske og fysiske implikasjonene av søvnløshet er betydelige, med bevis som knytter tilstanden til økt risiko for hypertensjon, hjerte- og karsykdommer, angst og depresjon, samt nedsatt livskvalitet, arbeidsfravær, arbeidsrelaterte ulykker. , dårlig arbeidseffektivitet og familiedysfunksjon.

Atferdsmessige, kognitive og farmakologiske intervensjoner kan alle være effektive for søvnløshet. Farmakologisk behandling er vanlig i praksis og mye brukt for behandling av søvnløshet. En fersk meta-analyse antydet at Eszopiclone og Lemborexant hadde den beste profilen når det gjelder effekt, akseptabilitet og tolerabilitet. Eszopiklon kan imidlertid forårsake betydelige bivirkninger, og sikkerhetsdata for lemborexant var usikre. Mange lisensierte legemidler (inkludert benzodiazepiner, Z-hypnotika og dobbel orexinreseptorantagonist, DORA) er foreskrevet som effektiv korttidsbehandling av søvnløshet, men noen er assosiert med dårlig toleranse, eller informasjonen om langsiktige sikkerhetseffekter er ikke tilgjengelig. Alternativt har kognitiv atferdsterapi for insomni (CBT-I) blitt anbefalt som førstelinjebehandling for kronisk insomni hos voksne i alle aldre i henhold til amerikanske og europeiske retningslinjer. Men problemer med tilgjengelighet, etterlevelse/overholdelse og moderat respons utgjør også begrenser det praktiske og anvendelige av CBT-I.

Økende bevis indikerer at mikrobiota-tarm-hjerne-aksen bidrar til regulering av søvnatferd både direkte og indirekte og kan spille en kritisk rolle i etiologien og patogenesen av søvnforstyrrelser. Søvntap er i stand til å endre sammensetningen av tarmens mikrobiota gjennom økt sult og redusert fysisk aktivitet, immunmodulering eller aktivering av hypothalamus-hypofyse-binyrene (HPA) akse og påfølgende forstyrrelse av tarmbarrieren. Omvendt er tarmmikrobiomet i stand til å endre søvn gjennom translokasjon av somnogen lipopolysakkarid (LPS) og Muramyl-peptider, vagal afferent eksitasjon som respons på enterisk LPS, regulering av enterokromaffincelleserotoninproduksjon og inflammatorisk cytokinregulering. Følgelig er tarmmikrobiotamodulering en potensiell terapi for søvnløshet.

I følge en preklinisk studie induserte transplantasjon av tarmmikrobiotaen fra mus med søvnforstyrrelse til normale mus mikroglia-overaktivering og neuronal apoptose i hippocampus, kognitiv tilbakegang og kolonmikrobiotaforstyrrelse. Dessuten fant en menneskelig studie at fekal mikrobiotatransplantasjon (FMT) fra friske givere forbedret søvnen og også forbedret depresjon og angst hos pasienter med irritabel tarmsyndrom (IBS). En annen studie viste at FMT førte til en reduksjon i poengsummen til de fem komponentene i Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) hos 52 IBS-pasienter med dårlig søvnkvalitet, inkludert subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighet, vanlig søvneffektivitet og søvn forstyrrelser. En klinisk studie viste signifikant lavere søvnforstyrrelsesskala for barn (SDSC) hos barn med autisme etter FMT, mens en retrospektiv studie også indikerte at FMT signifikant kunne forbedre søvnforstyrrelsesskårene hos autistiske barn med forstoppelse. I følge en studie fra den virkelige verden forbedret FMT signifikant Insomnia Severity Index (ISI), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) og livskvalitet hos pasienter med kronisk søvnløshet. Resultatene fra en tidligere studie viste også at FMT kunne lindre post-COVID søvnløshet.

I denne randomiserte, dobbeltblinde, placebokontrollerte studien, tar etterforskerne sikte på å vurdere effekten av FMT for å forbedre søvnløshet. Etterforskerne antar at FMT er en trygg og effektiv behandling for søvnløshet.