- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06606938
FMT pro poruchu insomnie (FMT-SPÁNEK)
Transplantace fekální mikrobioty pro poruchu nespavosti: Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie
Porucha nespavosti je charakterizována potížemi se zahájením nebo udržením spánku nebo časným ranním probouzením doprovázeným příznaky, jako je podrážděnost nebo únava během bdění. Je to jeden z nejrozšířenějších zdravotních problémů v populaci a v klinické praxi, přičemž více než jedna třetina dospělých má v určitém okamžiku svého života přechodnou nespavost. Asi ve 40 % případů se nespavost může rozvinout v chronickější stav. Pandemie COVID-19 dále zhoršila problémy se spánkem, přičemž celosvětově hlášená prevalence poruch spánku dosahuje 40–49 %. Důsledky poruchy nespavosti jsou značné, zahrnují sociální, ekonomické, psychologické a fyzické aspekty.
Při nespavosti mohou být účinné behaviorální, kognitivní a farmakologické intervence. Farmakologická léčba se běžně používá, ale může mít nevýhody, jako jsou nežádoucí účinky a neprůkazné údaje o bezpečnosti některých léků. Mnoho licencovaných léků může být účinných při akutní léčbě nespavosti, ale je spojeno se špatnou snášenlivostí nebo informace o dlouhodobých účincích nejsou dostupné. Alternativně byla kognitivně behaviorální terapie nespavosti (CBT-I) doporučena jako léčba první linie chronické nespavosti u dospělých v jakémkoli věku podle amerických a evropských doporučení. Praktičnost a použitelnost CBT-I však omezují problémy s přístupností, dodržováním/dodržováním a mírnou odezvou.
Nedávné důkazy naznačují, že střevní mikroflóra hraje roli v regulaci spánkového chování, a to jak přímo, tak nepřímo. To vedlo ke zkoumání modulace střevní mikroflóry jako potenciální terapie nespavosti. Transplantace fekální mikrobioty (FMT), což je infuze stolice od zdravých dárců do střeva postižených subjektů, prokázala působivé terapeutické účinky u různých onemocnění. Několik studií v reálném světě prokázalo zlepšení symptomů poruchy nespavosti po FMT. Jedna předchozí studie také naznačila potenciál FMT při zmírňování nespavosti po COVID. V této randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studii se výzkumníci zaměřují na posouzení účinnosti FMT při zlepšování poruchy nespavosti. Budou vybrány dvě skupiny v poměru 1:1. Intervenční skupina dostane FMT, zatímco kontrolní skupina dostane normální fyziologický roztok jako placebo. Obě skupiny budou mít stejné hodnocení.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Porucha nespavosti je charakterizována potížemi se zahájením nebo udržením spánku nebo časným ranním probouzením doprovázeným denními příznaky, jako je podrážděnost nebo únava. Jde o jeden z nejrozšířenějších zdravotních problémů v populaci i v klinické praxi, přičemž více než jedna třetina dospělých má v určitém okamžiku svého života přechodnou nespavost. Asi ve 40 % případů se nespavost může rozvinout v chronickější stav. Pandemie COVID-19 dále zhoršila problémy se spánkem, přičemž celosvětově hlášená prevalence poruch spánku dosahuje 40–49 %. Sociální, ekonomické, psychologické a fyzické důsledky poruchy nespavosti jsou značné, s důkazy spojujícími tento stav se zvýšeným rizikem hypertenze, kardiovaskulárních onemocnění, úzkosti a deprese, stejně jako zhoršenou kvalitou života, absencí v práci, pracovními úrazy. , špatná pracovní výkonnost a dysfunkce rodiny.
Při nespavosti mohou být účinné behaviorální, kognitivní a farmakologické intervence. Farmakologická léčba je v praxi běžná a široce používaná pro zvládání nespavosti. Nedávná metaanalýza naznačila, že Eszopiclone a Lemborexant měly nejlepší profil z hlediska účinnosti, přijatelnosti a snášenlivosti. Eszopiklon však může způsobit závažné nežádoucí účinky a údaje o bezpečnosti lemborexantu nebyly průkazné. Mnoho registrovaných léků (včetně benzodiazepinů, Z-hypnotik a duálního antagonisty orexinových receptorů, DORA) je předepisováno jako účinná krátkodobá léčba nespavosti, ale některé jsou spojeny se špatnou snášenlivostí nebo informace o dlouhodobých bezpečnostních účincích nejsou k dispozici. Alternativně byla kognitivně behaviorální terapie nespavosti (CBT-I) doporučena jako léčba první linie chronické nespavosti u dospělých v jakémkoli věku podle amerických a evropských doporučení. Praktičnost a použitelnost CBT-I však také omezují otázky dostupnosti, dodržování/dodržování a umírněné reakce.
Rostoucí důkazy ukazují, že osa mikrobiota-střevo-mozek přispívá k regulaci spánkového chování přímo i nepřímo a může hrát kritickou roli v etiologii a patogenezi poruch spánku. Ztráta spánku je schopna změnit složení střevní mikroflóry prostřednictvím zvýšeného hladu a snížené fyzické aktivity, imunomodulace nebo aktivace osy hypotalamus-hypofýza-nadledviny (HPA) a následného narušení střevní bariéry. Naopak střevní mikrobiom je schopen měnit spánek prostřednictvím translokace somnogenního lipopolysacharidu (LPS) a muramylových peptidů, vagové aferentní excitace v reakci na enterosolventní LPS, regulace produkce serotoninu enterochromafínovými buňkami a regulace zánětlivých cytokinů. V důsledku toho je modulace střevní mikroflóry potenciální terapií nespavosti.
Podle preklinické studie transplantace střevní mikroflóry z myší s poruchou spánku do normálních myší vyvolala nadměrnou aktivaci mikroglií a neuronální apoptózu v hipokampu, kognitivní pokles a poruchu střevní mikroflóry. Kromě toho studie na lidech zjistila, že transplantace fekální mikrobioty (FMT) od zdravých dárců zlepšila spánek a také zlepšila depresi a úzkost u pacientů se syndromem dráždivého tračníku (IBS). Další studie prokázala, že FMT vedlo ke snížení skóre pěti složek Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI) u 52 pacientů s IBS se špatnou kvalitou spánku, včetně subjektivní kvality spánku, latence spánku, délky spánku, obvyklé účinnosti spánku a spánku. poruchy. Klinická studie ukázala významně nižší skóre poruch spánku pro děti (SDSC) u dětí s autismem po FMT, zatímco retrospektivní studie také ukázala, že FMT by mohla významně zlepšit skóre poruch spánku u autistických dětí se zácpou. Podle studie z reálného světa FMT významně zlepšila index závažnosti insomnie (ISI), index pittsburghské kvality spánku (PSQI) a kvalitu života u pacientů s chronickou nespavostí. Výsledky jedné předchozí studie také ukázaly, že FMT může zmírnit nespavost po COVID.
V této randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studii se výzkumníci zaměřují na posouzení účinnosti FMT při zlepšování poruchy nespavosti. Vyšetřovatelé předpokládají, že FMT je bezpečná a účinná léčba poruchy nespavosti.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Yun Wang
- Telefonní číslo: 85235051519
- E-mail: 1155202358@link.cuhk.edu.hk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jessica Ching, PhD
- Telefonní číslo: 85235053524
- E-mail: jessicaching@cuhk.edu.hk
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Prince of Wales Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- 1. Jednotlivci ve věku 18 let a starší
- 2. Subjekty, u kterých byla diagnostikována chronická porucha nespavosti podle Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch, páté vydání (DSM-5) a se středně těžkou nebo vyšší poruchou nespavosti definovanou jako ISI > 14
Kritéria vyloučení:
- 1. Máte další poruchu spánku, jako je syndrom neklidných nohou nebo porucha spánku s cirkadiánním rytmem, která může významně narušit spánkový cyklus, jak zjistil Diagnostický rozhovor pro spánkové vzorce a poruchy (DISP)
- 2. Vyžadující okamžitou psychiatrickou péči (např. osoby, které bezprostředně spáchaly sebevraždu) nebo se v posledních 6 měsících pokusily o sebevraždu
- 3. Změna léčby nebo terapie nespavosti do 4 týdnů
- 4. Známá anamnéza těžkého selhání orgánů (včetně dekompenzované cirhózy), selhání ledvin na dialýze, infekce virem lidské imunodeficience
- 5. Potvrzená aktivní malignita
- 6. Podstoupil operaci břicha
- 7. Kontraindikace GI endoskopie
- 8. Na směny
- 9. Užívání antibiotik, probiotických nebo prebiotických přípravků do 4 týdnů
- 10. Známé těhotenství
- 11. Mentální retardace nebo neschopnost poskytnout informovaný souhlas
- 12. Účastníte se jiných intervenčních studií
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Transplantace fekální mikrobioty
FMT bude rekonstituován ze stolice zdravého dárce
|
FMT na začátku, týden 2, týden 4
|
|
Falešný srovnávač: Placebo
Subjekty obdrží 0,9% roztok chloridu sodného (normální fyziologický roztok) jako placebo identické s FMT
|
Placebo na začátku, týden 2, týden 4
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl subjektů v remisi
Časové okno: týden 8
|
Podíl subjektů v remisi (Insomnia Severity Index (ISI) < 8) do 8. týdne. ISI je self-report dotazník používaný k hodnocení povahy, závažnosti a dopadu nespavosti.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 28.
Vyšší skóre ukazuje na závažnější nespavost
|
týden 8
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl subjektů v remisi
Časové okno: týdny 2, 4 a 24
|
Podíl subjektů v remisi (Insomnia Severity Index (ISI) pod 8)
|
týdny 2, 4 a 24
|
|
Podíl subjektů s odpovědí
Časové okno: týdny 2, 4, 8 a 24
|
Podíl subjektů s odpovědí na snížení ISI nad 6
|
týdny 2, 4, 8 a 24
|
|
Změna symptomů úzkosti
Časové okno: týdny 2, 4, 8 a 24
|
Příznaky úzkosti budou hodnoceny pomocí 7-položkové škály Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7).
GAD-7 je široce používaná diagnostická škála self-report pro screening, diagnostiku a hodnocení závažnosti úzkostné poruchy.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21.
Vyšší skóre ukazuje na závažnější úzkost.
|
týdny 2, 4, 8 a 24
|
|
Změna příznaků deprese
Časové okno: týdny 2, 4, 8 a 24
|
Příznaky deprese budou hodnoceny pomocí dotazníku Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), nástroje s 9 položkami.
Kategorie celkového skóre pro PHQ-9 jsou: 0-4 = minimální/žádná deprese, 5-9 = mírná deprese, 10-14 = středně těžká deprese, 15-19 = středně těžká deprese, 20-27 = těžká deprese.
|
týdny 2, 4, 8 a 24
|
|
Změna denní ospalosti
Časové okno: týdny 2, 4, 8 a 24
|
Denní ospalost bude měřena pomocí Epworthské škály ospalosti (ESS).
ESS se skládá z osmi situací, ve kterých jednotlivci hodnotí pravděpodobnost, že přikývnou, na stupnici od 0 do 3, kde 0 představuje „Nikdy by nepřikývnul“ a 3 představuje „Vysokou šanci na přikývnutí“.
Chcete-li získat celkové skóre na ESS, skóre pro každou z osmi situací se sečtou, což má za následek rozsah od 0 do 24.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň denní ospalosti.
|
týdny 2, 4, 8 a 24
|
|
Změna účinnosti spánku pomocí aktigrafu
Časové okno: týden 8 a 24
|
Actigraph je neinvazivní metoda používaná k monitorování a měření úrovní aktivity a spánkových vzorců za určité období.
Obsahuje akcelerometr, který měří aktivitu a poskytuje údaje o intenzitě, trvání a frekvenci fyzických pohybů.
Stav spánku a bdění bude určen algoritmem, který vypočítává počet aktivit naměřených akcelerometrem.
Bude generována doba spánku, doba probuzení, délka spánku, latence nástupu spánku a účinnost spánku.
|
týden 8 a 24
|
|
Změna spánkového vzorce podle spánkového deníku
Časové okno: týdny 2, 4, 8 a 24
|
Spánkový deník se také používá k zaznamenávání kvality a množství spánku subjektů.
Spánkový deník je nástroj používaný ke sledování a zaznamenávání různých aspektů spánkových vzorců a návyků jednotlivce v průběhu určitého časového období.
Poskytuje podrobný popis informací souvisejících se spánkem, které mohou být užitečné pro hodnocení kvality spánku, identifikaci vzorců nebo problémů a vedení léčby nebo modifikací chování.
Spánkový deník bude obsahovat následující informace: Datum, Čas spánku, Začátek spánku, Čas probuzení, Délka spánku, Počet probuzení, Kvalita spánku, Zdřímnutí a Komentáře.
|
týdny 2, 4, 8 a 24
|
|
Změna v globálním dojmu pacienta – zlepšení
Časové okno: týdny 2, 4, 8 a 24
|
Globální zlepšení dojmu pacienta (PGI-I) bude použito k posouzení vnímání subjektů ohledně účinků studijního vynálezu na jejich spánek.
Škála PGI-I se skládá z jediné otázky, která žádá pacienta, aby ohodnotil své zlepšení od začátku vynálezu studie, pomocí sedmibodové škály v rozsahu od velmi zlepšeného po velmi mnohem horší.
|
týdny 2, 4, 8 a 24
|
|
Změna kvality života
Časové okno: týden 8 a 24
|
Kvalita života subjektů bude hodnocena prostřednictvím 12-ti položkového Short Form Survey (SF-12) pokrývající osm oblastí: Omezení ve fyzických aktivitách kvůli zdravotním problémům; Omezení v sociálních aktivitách kvůli fyzickým nebo emocionálním problémům; Omezení v běžných rolích z důvodu fyzických zdravotních problémů; Tělesná bolest; Obecné duševní zdraví (psychická tíseň a pohoda); Omezení v běžných rolích kvůli emočním problémům; Vitalita (energie a únava); Obecné vnímání zdraví.
SF-12 poskytuje dvě souhrnná skóre: skóre fyzického souhrnu složek (PCS) a skóre souhrnu duševních složek (MCS).
Obě souhrnná skóre se počítají na základě standardizovaného skórovacího algoritmu, který přiřazuje váhy každé z 12 položek a kombinuje odpovědi za účelem generování skóre.
Vyšší skóre PCS naznačuje lepší fungování fyzického zdraví a vyšší skóre MCS znamená lepší duševní zdraví.
|
týden 8 a 24
|
|
Změna stupnice únavy
Časové okno: týdny 2, 4, 8 a 24
|
K hodnocení únavy subjektů bude použit Multidimenzionální inventář únavy (MFI).
MFI je 20položková škála navržená pro hodnocení pěti dimenzí únavy: celková únava, fyzická únava, snížená motivace, snížená aktivita a duševní únava.
U každé položky hodnotí subjekty své zkušenosti s únavou na škále od 1 do 5. Vyšší skóre značí vyšší úroveň únavy v rámci každé dílčí škály.
Celkové skóre pro každou subškálu se obvykle získá sečtením skóre odpovídajících položek.
|
týdny 2, 4, 8 a 24
|
|
Změna přesvědčení a postojů souvisejících se spánkem
Časové okno: týdny 2, 4, 8 a 24
|
Víra a postoje subjektů ke spánku budou hodnoceny pomocí Dysfunkčních přesvědčení a postojů o spánku (DBAS)-16.
Subjekty hodnotí svůj souhlas s každou položkou na Likertově škále v rozmezí od 1 do 10. Vyšší skóre ukazuje na větší přítomnost dysfunkčních přesvědčení a postojů souvisejících se spánkem.
|
týdny 2, 4, 8 a 24
|
|
Změna složení střevní mikroflóry
Časové okno: týden 8
|
Relativní početnost střevní mikroflóry na úrovni druhů bude hodnocena metagenomickou analýzou.
|
týden 8
|
|
Změna složení slizniční mikroflóry
Časové okno: týden 4
|
Relativní početnost slizniční mikroflóry na úrovni druhu bude hodnocena metagenomickou analýzou.
|
týden 4
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Siew Chien Ng, PhD,FRCP, Chinese University of Hong Kong
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Qaseem A, Kansagara D, Forciea MA, Cooke M, Denberg TD; Clinical Guidelines Committee of the American College of Physicians. Management of Chronic Insomnia Disorder in Adults: A Clinical Practice Guideline From the American College of Physicians. Ann Intern Med. 2016 Jul 19;165(2):125-33. doi: 10.7326/M15-2175. Epub 2016 May 3.
- Riemann D, Baglioni C, Bassetti C, Bjorvatn B, Dolenc Groselj L, Ellis JG, Espie CA, Garcia-Borreguero D, Gjerstad M, Goncalves M, Hertenstein E, Jansson-Frojmark M, Jennum PJ, Leger D, Nissen C, Parrino L, Paunio T, Pevernagie D, Verbraecken J, Weess HG, Wichniak A, Zavalko I, Arnardottir ES, Deleanu OC, Strazisar B, Zoetmulder M, Spiegelhalder K. European guideline for the diagnosis and treatment of insomnia. J Sleep Res. 2017 Dec;26(6):675-700. doi: 10.1111/jsr.12594. Epub 2017 Sep 5.
- Buysse DJ. Insomnia. JAMA. 2013 Feb 20;309(7):706-16. doi: 10.1001/jama.2013.193.
- K Pavlova M, Latreille V. Sleep Disorders. Am J Med. 2019 Mar;132(3):292-299. doi: 10.1016/j.amjmed.2018.09.021. Epub 2018 Oct 4.
- Jahrami HA, Alhaj OA, Humood AM, Alenezi AF, Fekih-Romdhane F, AlRasheed MM, Saif ZQ, Bragazzi NL, Pandi-Perumal SR, BaHammam AS, Vitiello MV. Sleep disturbances during the COVID-19 pandemic: A systematic review, meta-analysis, and meta-regression. Sleep Med Rev. 2022 Apr;62:101591. doi: 10.1016/j.smrv.2022.101591. Epub 2022 Jan 22.
- Sivertsen B, Lallukka T, Salo P, Pallesen S, Hysing M, Krokstad S, Simon Overland. Insomnia as a risk factor for ill health: results from the large population-based prospective HUNT Study in Norway. J Sleep Res. 2014 Apr;23(2):124-32. doi: 10.1111/jsr.12102.
- Grandner MA. Sleep, Health, and Society. Sleep Med Clin. 2022 Jun;17(2):117-139. doi: 10.1016/j.jsmc.2022.03.001. Epub 2022 Apr 22.
- Taddei-Allen P. Economic burden and managed care considerations for the treatment of insomnia. Am J Manag Care. 2020 Mar;26(4 Suppl):S91-S96. doi: 10.37765/ajmc.2020.43008.
- Leger D, Bayon V. Societal costs of insomnia. Sleep Med Rev. 2010 Dec;14(6):379-89. doi: 10.1016/j.smrv.2010.01.003. Epub 2010 Mar 31.
- Leach MJ, Page AT. Herbal medicine for insomnia: A systematic review and meta-analysis. Sleep Med Rev. 2015 Dec;24:1-12. doi: 10.1016/j.smrv.2014.12.003. Epub 2014 Dec 17.
- Pan B, Ge L, Lai H, Hou L, Tian C, Wang Q, Yang K, Lu Y, Zhu H, Li M, Wang D, Li X, Zhang Y, Gao Y, Liu M, Ding G, Tian J, Yang K. The Comparative Effectiveness and Safety of Insomnia Drugs: A Systematic Review and Network Meta-Analysis of 153 Randomized Trials. Drugs. 2023 May;83(7):587-619. doi: 10.1007/s40265-023-01859-8. Epub 2023 Mar 22.
- De Crescenzo F, D'Alo GL, Ostinelli EG, Ciabattini M, Di Franco V, Watanabe N, Kurtulmus A, Tomlinson A, Mitrova Z, Foti F, Del Giovane C, Quested DJ, Cowen PJ, Barbui C, Amato L, Efthimiou O, Cipriani A. Comparative effects of pharmacological interventions for the acute and long-term management of insomnia disorder in adults: a systematic review and network meta-analysis. Lancet. 2022 Jul 16;400(10347):170-184. doi: 10.1016/S0140-6736(22)00878-9.
- Riemann D, Espie CA, Altena E, Arnardottir ES, Baglioni C, Bassetti CLA, Bastien C, Berzina N, Bjorvatn B, Dikeos D, Dolenc Groselj L, Ellis JG, Garcia-Borreguero D, Geoffroy PA, Gjerstad M, Goncalves M, Hertenstein E, Hoedlmoser K, Hion T, Holzinger B, Janku K, Jansson-Frojmark M, Jarnefelt H, Jernelov S, Jennum PJ, Khachatryan S, Krone L, Kyle SD, Lancee J, Leger D, Lupusor A, Marques DR, Nissen C, Palagini L, Paunio T, Perogamvros L, Pevernagie D, Schabus M, Shochat T, Szentkiralyi A, Van Someren E, van Straten A, Wichniak A, Verbraecken J, Spiegelhalder K. The European Insomnia Guideline: An update on the diagnosis and treatment of insomnia 2023. J Sleep Res. 2023 Dec;32(6):e14035. doi: 10.1111/jsr.14035.
- Lau RI, Su Q, Ching JYL, Lui RN, Chan TT, Wong MTL, Lau LHS, Wing YK, Chan RNY, Kwok HYH, Ho AHY, Tse YK, Cheung CP, Li MKT, Siu WY, Liu C, Lu W, Wang Y, Chiu EOL, Cheong PK, Chan FKL, Ng SC. Fecal Microbiota Transplantation for Sleep Disturbance in Post-acute COVID-19 Syndrome. Clin Gastroenterol Hepatol. 2024 Jun 20:S1542-3565(24)00542-1. doi: 10.1016/j.cgh.2024.06.004. Online ahead of print.
- Fang H, Yao T, Li W, Pan N, Xu H, Zhao Q, Su Y, Xiong K, Wang J. Efficacy and safety of fecal microbiota transplantation for chronic insomnia in adults: a real world study. Front Microbiol. 2023 Nov 21;14:1299816. doi: 10.3389/fmicb.2023.1299816. eCollection 2023.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FMT-SLEEP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Transplantace fekální mikrobioty
-
All India Institute of Medical Sciences, New DelhiIndian Council of Medical Research; Lokmanya Tilak Municipal Medical College... a další spolupracovníciNábor
-
All India Institute of Medical Sciences, New DelhiNábor
-
All India Institute of Medical Sciences, New DelhiNábor
-
All India Institute of Medical Sciences, New DelhiIndian Council of Medical Research; Lokmanya Tilak Municipal Medical College... a další spolupracovníciNábor