FMT per il disturbo dell'insonnia (FMT-SLEEP)

Il disturbo dell'insonnia è caratterizzato da difficoltà ad iniziare o mantenere il sonno, o da risvegli mattutini anticipati accompagnati da sintomi diurni come irritabilità o affaticamento. È uno dei problemi di salute più diffusi nella popolazione e nella pratica clinica, con oltre un terzo degli adulti che soffrono di insonnia transitoria ad un certo punto della loro vita. In circa il 40% dei casi, l’insonnia può svilupparsi in una condizione più cronica. La pandemia di COVID-19 ha ulteriormente aggravato i problemi del sonno, con una prevalenza globale segnalata che raggiunge il 40-49%. Le implicazioni sociali, economiche, psicologiche e fisiche del disturbo dell’insonnia sono sostanziali, con prove che collegano la condizione a un aumento del rischio di ipertensione, malattie cardiovascolari, ansia e depressione, nonché a una compromissione della qualità della vita, assenteismo dal lavoro e incidenti legati al lavoro. , scarsa efficienza lavorativa e disfunzioni familiari.

Gli interventi comportamentali, cognitivi e farmacologici possono essere tutti efficaci per l’insonnia. Il trattamento farmacologico è comune nella pratica e ampiamente utilizzato per la gestione dell’insonnia. Una recente meta-analisi ha suggerito che Eszopiclone e Lemborexant presentavano il miglior profilo in termini di efficacia, accettabilità e tollerabilità. Tuttavia, l’eszopiclone potrebbe causare eventi avversi sostanziali e i dati sulla sicurezza del lemborexant non erano conclusivi. Molti farmaci autorizzati (tra cui benzodiazepine, ipnotici Z e antagonisti del doppio recettore dell'orexina, DORA) sono prescritti come trattamento efficace a breve termine dell'insonnia, ma alcuni sono associati a scarsa tollerabilità o non sono disponibili informazioni sugli effetti di sicurezza a lungo termine. In alternativa, la terapia cognitivo comportamentale per l’insonnia (CBT-I), è stata raccomandata come trattamento di prima linea per l’insonnia cronica negli adulti di qualsiasi età secondo le linee guida americane ed europee. Ma anche i problemi di accessibilità, compliance/aderenza e risposta moderata pongono limiti alla praticità e all’applicabilità della CBT-I.

Prove crescenti indicano che l’asse microbiota-intestino-cervello contribuisce alla regolazione del comportamento del sonno sia direttamente che indirettamente e può svolgere un ruolo critico nell’eziologia e nella patogenesi dei disturbi del sonno. La perdita di sonno è in grado di alterare la composizione del microbiota intestinale attraverso l’aumento della fame e la diminuzione dell’attività fisica, l’immunomodulazione o l’attivazione dell’asse ipotalamo-ipofisi-surrene (HPA) e la conseguente rottura della barriera intestinale. Al contrario, il microbioma intestinale è in grado di alterare il sonno attraverso la traslocazione del lipopolisaccaride sonnogenico (LPS) e dei peptidi Muramyl, l’eccitazione afferente vagale in risposta all’LPS enterico, la regolazione della produzione di serotonina da parte delle cellule enterocromaffini e la regolazione delle citochine infiammatorie. Di conseguenza, la modulazione del microbiota intestinale è una potenziale terapia per l’insonnia.

Secondo uno studio preclinico, il trapianto del microbiota intestinale da topi con disturbi del sonno in topi normali ha indotto un’iperattivazione della microglia e l’apoptosi neuronale nell’ippocampo, declino cognitivo e disturbo del microbiota del colon. Inoltre, uno studio sull’uomo ha scoperto che il trapianto di microbiota fecale (FMT) da donatori sani ha migliorato il sonno e anche la depressione e l’ansia nei pazienti con sindrome dell’intestino irritabile (IBS). Un altro studio ha dimostrato che la FMT ha portato a una diminuzione dei punteggi dei cinque componenti del Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) in 52 pazienti con IBS con scarsa qualità del sonno, tra cui qualità soggettiva del sonno, latenza del sonno, durata del sonno, efficienza abituale del sonno e sonno disturbi. Uno studio clinico ha mostrato punteggi significativamente più bassi della Sleep Disturbance Scale for Children (SDSC) nei bambini con autismo dopo FMT, mentre uno studio retrospettivo ha anche indicato che la FMT potrebbe migliorare significativamente i punteggi dei disturbi del sonno nei bambini autistici con stitichezza. Secondo uno studio reale, l’FMT ha migliorato significativamente l’indice di gravità dell’insonnia (ISI), l’indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI) e la qualità della vita nei pazienti con insonnia cronica. I risultati di uno studio precedente hanno anche dimostrato che la FMT potrebbe alleviare l’insonnia post-COVID.

In questo studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, i ricercatori mirano a valutare l'efficacia della FMT nel migliorare il disturbo dell'insonnia. I ricercatori ipotizzano che la FMT sia un trattamento sicuro ed efficace per il disturbo dell’insonnia.