FMT para el trastorno de insomnio (FMT-SLEEP)

El trastorno de insomnio se caracteriza por dificultad para iniciar o mantener el sueño, o despertar temprano en la mañana acompañado de síntomas diurnos como irritabilidad o fatiga. Es uno de los problemas de salud más prevalentes en la población y en la práctica clínica, ya que más de un tercio de los adultos experimentan insomnio transitorio en algún momento de sus vidas. En aproximadamente el 40% de los casos, el insomnio puede convertirse en una enfermedad más crónica. La pandemia de COVID-19 ha agravado aún más los problemas del sueño, con una prevalencia global reportada de alteraciones del sueño que alcanza entre el 40% y el 49%. Las implicaciones sociales, económicas, psicológicas y físicas del trastorno de insomnio son sustanciales, y hay evidencia que vincula la afección con un mayor riesgo de hipertensión, enfermedades cardiovasculares, ansiedad y depresión, así como con una peor calidad de vida, ausentismo laboral y accidentes relacionados con el trabajo. , baja eficiencia laboral y disfunción familiar.

Todas las intervenciones conductuales, cognitivas y farmacológicas pueden ser eficaces para el insomnio. El tratamiento farmacológico es común en la práctica y ampliamente utilizado para el tratamiento del insomnio. Un metaanálisis reciente sugirió que la eszopiclona y el lemborexant tenían el mejor perfil en términos de eficacia, aceptabilidad y tolerabilidad. Sin embargo, la eszopiclona podría causar eventos adversos importantes y los datos de seguridad del lemborexant no fueron concluyentes. Muchos medicamentos autorizados (incluidas las benzodiazepinas, los hipnóticos Z y el antagonista dual del receptor de orexina, DORA) se recetan como tratamiento eficaz a corto plazo del insomnio, pero algunos se asocian con una mala tolerabilidad o no se dispone de información sobre los efectos de seguridad a largo plazo. Alternativamente, la terapia cognitivo-conductual para el insomnio (TCC-I) se ha recomendado como tratamiento de primera línea para el insomnio crónico en adultos de cualquier edad según las directrices americanas y europeas. Pero las cuestiones de accesibilidad, cumplimiento/adherencia y respuesta moderada también limitan la practicidad y aplicabilidad de la TCC-I.

Cada vez hay más pruebas que indican que el eje microbiota-intestino-cerebro contribuye a la regulación del comportamiento del sueño tanto directa como indirectamente y puede desempeñar un papel fundamental en la etiología y patogénesis de los trastornos del sueño. La pérdida de sueño es capaz de alterar la composición de la microbiota intestinal a través del aumento del hambre y la disminución de la actividad física, la inmunomodulación o la activación del eje hipotálamo-pituitario-suprarrenal (HPA) y la posterior alteración de la barrera intestinal. Por el contrario, el microbioma intestinal es capaz de alterar el sueño mediante la translocación de lipopolisacáridos somnogénicos (LPS) y péptidos muramil, excitación aferente vagal en respuesta al LPS entérico, regulación de la producción de serotonina de las células enterocromafines y regulación de citocinas inflamatorias. En consecuencia, la modulación de la microbiota intestinal es una terapia potencial para el insomnio.

Según un estudio preclínico, el trasplante de microbiota intestinal de ratones con trastornos del sueño a ratones normales indujo una sobreactivación de la microglía y apoptosis neuronal en el hipocampo, deterioro cognitivo y trastorno de la microbiota colónica. Además, un estudio en humanos encontró que el trasplante de microbiota fecal (FMT) de donantes sanos mejoraba el sueño y también mejoraba la depresión y la ansiedad en pacientes con síndrome del intestino irritable (SII). Otro estudio demostró que el FMT condujo a una disminución en las puntuaciones de los cinco componentes del Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI) en 52 pacientes con SII con mala calidad del sueño, incluida la calidad subjetiva del sueño, la latencia del sueño, la duración del sueño, la eficiencia habitual del sueño y el sueño. disturbios. Un estudio clínico mostró puntuaciones significativamente más bajas en la Escala de trastornos del sueño para niños (SDSC) en niños con autismo después del FMT, mientras que un estudio retrospectivo también indicó que el FMT podría mejorar significativamente las puntuaciones de los trastornos del sueño en niños autistas con estreñimiento. Según un estudio del mundo real, el FMT mejoró significativamente el índice de gravedad del insomnio (ISI), el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) y la calidad de vida en pacientes con insomnio crónico. Los resultados de un estudio anterior también demostraron que el FMT podría aliviar el insomnio post-COVID.

En este ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, los investigadores tienen como objetivo evaluar la eficacia del FMT para mejorar el trastorno de insomnio. Los investigadores plantean la hipótesis de que el FMT es un tratamiento seguro y eficaz para el trastorno de insomnio.