FMT för Insomnia Disorder (FMT-SLEEP)

Sömnlöshet kännetecknas av svårigheter att få igång eller bibehålla sömn, eller tidigt uppvaknande på morgonen tillsammans med symtom på dagen som irritabilitet eller trötthet. Det är ett av de vanligaste hälsoproblemen i befolkningen och i klinisk praxis, med mer än en tredjedel av vuxna upplever övergående sömnlöshet någon gång i livet. I cirka 40 % av fallen kan sömnlöshet utvecklas till ett mer kroniskt tillstånd. Covid-19-pandemin har ytterligare förvärrat sömnproblemen, med en rapporterad global prevalens av sömnstörningar som når 40-49 %. De sociala, ekonomiska, psykologiska och fysiska konsekvenserna av sömnlöshet är betydande, med bevis som kopplar tillståndet till en ökad risk för högt blodtryck, hjärt-kärlsjukdomar, ångest och depression, såväl som försämrad livskvalitet, arbetsfrånvaro, arbetsrelaterade olyckor , dålig arbetseffektivitet och familjedysfunktion.

Beteendemässiga, kognitiva och farmakologiska ingrepp kan alla vara effektiva för sömnlöshet. Farmakologisk behandling är vanlig i praktiken och används ofta för att hantera sömnlöshet. En färsk metaanalys antydde att Eszopiclone och Lemborexant hade den bästa profilen vad gäller effekt, acceptans och tolerabilitet. Eszopiklon kan dock orsaka betydande biverkningar och säkerhetsdata för lemborexant var inte övertygande. Många licensierade läkemedel (inklusive bensodiazepiner, Z-hypnotika och dubbla orexinreceptorantagonister, DORA) ordineras som effektiv korttidsbehandling av sömnlöshet men vissa är förknippade med dålig tolerabilitet, eller så är informationen om långsiktiga säkerhetseffekter inte tillgänglig. Alternativt har kognitiv beteendeterapi för sömnlöshet (KBT-I) rekommenderats som förstahandsbehandling för kronisk sömnlöshet hos vuxna i alla åldrar enligt de amerikanska och europeiska riktlinjerna. Men frågor om tillgänglighet, efterlevnad/efterlevnad och måttlig respons begränsar också det praktiska och användbarheten av KBT-I.

Växande bevis tyder på att mikrobiota-tarm-hjärna-axeln bidrar till regleringen av sömnbeteende både direkt och indirekt och kan spela en avgörande roll i etiologin och patogenesen av sömnstörningar. Sömnförlust kan förändra tarmens mikrobiotasammansättning genom ökad hunger och minskad fysisk aktivitet, immunmodulering eller aktivering av hypotalamus-hypofys-binjureaxeln (HPA) och efterföljande störning av tarmbarriären. Omvänt kan tarmmikrobiomet förändra sömnen genom translokation av somnogen lipopolysackarid (LPS) och Muramylpeptider, vagal afferent excitation som svar på enterisk LPS, reglering av enterokromaffincellsserotoninproduktion och inflammatorisk cytokinreglering. Följaktligen är tarmmikrobiotamodulering en potentiell terapi för sömnlöshet.

Enligt en preklinisk studie inducerade transplantation av tarmmikrobiotan från möss med sömnstörningar till normala möss överaktivering av mikroglia och neuronal apoptos i hippocampus, kognitiv nedgång och kolonmikrobiota. Dessutom fann en mänsklig studie att fekal mikrobiotatransplantation (FMT) från friska donatorer förbättrade sömnen och även förbättrade depression och ångest hos patienter med irritabel tarm (IBS). En annan studie visade att FMT ledde till en minskning av poängen för de fem komponenterna i Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) hos 52 IBS-patienter med dålig sömnkvalitet, inklusive subjektiv sömnkvalitet, sömnlatens, sömnvaraktighet, vanemässig sömneffektivitet och sömn störningar. En klinisk studie visade signifikant lägre sömnstörningsskala för barn (SDSC) hos barn med autism efter FMT, medan en retrospektiv studie också indikerade att FMT signifikant kunde förbättra sömnstörningspoängen hos autistiska barn med förstoppning. Enligt en verklig studie förbättrade FMT signifikant Insomnia Severity Index (ISI), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) och livskvalitet hos patienter med kronisk sömnlöshet. Resultaten från en tidigare studie visade också att FMT kunde lindra post-COVID sömnlöshet.

I denna randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade studie syftar utredarna till att bedöma effekten av FMT för att förbättra sömnlöshetsstörning. Utredarna antar att FMT är en säker och effektiv behandling för sömnlöshet.