血液疾患の全国縦断コホート (NICHE) - CART
2025年6月15日 更新者：Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China
これは、中国人の血液悪性腫瘍患者におけるCAR-T細胞療法を調査する多施設共同、双方向的、縦断的観察コホート研究である。
キメラ抗原受容体（CAR）T細胞療法の第IV相臨床試験と実際の研究のコンソーシアムが中国に設立される予定です。
これらの研究からの患者レベルのデータは、大規模な現実世界コホートを作成するために収集されます。
さらに、既存の血液学縦断コホート研究である全国血液疾患縦断コホート（NICHE）で特定された血液悪性腫瘍に対してCAR-T細胞療法を受けている患者も研究に含まれる。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tianjin
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Tianjin、Tianjin、中国、300000
- 募集
- Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital
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コンタクト：
- Zhen Song, MD
- 電話番号：+86 02223909051
- メール：cir@ihcams.ac.cn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
中国でキメラ抗原受容体（CAR）T療法による血液悪性腫瘍患者の治療
説明
包含基準:
- 臨床的に血液悪性腫瘍と診断された患者
- CAR-T細胞療法で治療を受けた患者
- インフォームドコンセントフォームに署名しました
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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長期全体寛解率
時間枠：5年
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全体的に寛解した参加者の割合。
さまざまな血液悪性腫瘍を患う中国人患者におけるキメラ抗原受容体（CAR）T細胞療法の長期有効性を調査すること。
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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完全寛解率
時間枠：1年、2年、5年
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完全寛解した参加者の割合。
さまざまな血液悪性腫瘍を患う中国人患者におけるキメラ抗原受容体（CAR）T細胞療法の長期有効性を調査すること。
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1年、2年、5年
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部分寛解率
時間枠：1年、2年、5年
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部分寛解を示した参加者の割合。
さまざまな血液悪性腫瘍を患う中国人患者におけるキメラ抗原受容体（CAR）T細胞療法の長期有効性を調査すること。
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1年、2年、5年
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長期的な安全性
時間枠：5年以上
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CTCAE v5.0 によって評価された、治療関連の有害事象のある参加者の数。 さまざまな血液悪性腫瘍を患う中国人患者におけるキメラ抗原受容体（CAR）T細胞療法の長期安全性を調査する。 |
5年以上
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月1日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2032年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年9月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月18日
最初の投稿 (実際)
2024年9月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月15日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。