National Longitudinal Cohort of Hematological Diseases (NICHE) – CART
15. Juni 2025 aktualisiert von: Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China
Hierbei handelt es sich um eine multizentrische, ambispektive, longitudinale Beobachtungskohortenstudie zur Untersuchung der CAR-T-Zelltherapie bei chinesischen Patienten mit hämatologischen Malignomen.
In China wird ein Konsortium aus klinischen Phase-IV-Studien und realen Studien zur T-Zelltherapie mit chimären Antigenrezeptoren (CAR) gegründet.
Daten auf Patientenebene aus diesen Studien werden gesammelt, um eine große Kohorte aus der realen Welt zu erstellen.
Darüber hinaus werden auch Patienten, die eine CAR-T-Zelltherapie für hämatologische Malignome erhalten, die aus einer bestehenden hämatologischen Längsschnitt-Kohortenstudie, der National Longitudinal Cohort of Hematological Diseases (NICHE), identifiziert wurden, in die Studie einbezogen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
1000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, China, 300000
- Rekrutierung
- Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital
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Kontakt:
- Zhen Song, MD
- Telefonnummer: +86 02223909051
- E-Mail: cir@ihcams.ac.cn
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit hämatologischen Malignomen, die in China mit einer Therapie mit chimären Antigenrezeptoren (CAR) T behandelt wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit klinisch diagnostizierten hämatologischen Malignomen
- Patienten, die mit einer CAR-T-Zelltherapie behandelt werden
- Unterzeichnete die Einverständniserklärung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Langfristige Gesamtremissionsrate
Zeitfenster: 5 Jahre
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Anteil der Teilnehmer mit einer Gesamtremission.
Untersuchung der Langzeitwirksamkeit der T-Zelltherapie mit chimären Antigenrezeptoren (CAR) bei chinesischen Patienten mit verschiedenen hämatologischen Malignomen.
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5 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Komplette Remissionsrate
Zeitfenster: 1 Jahr, 2 Jahre, 5 Jahre
|
Anteil der Teilnehmer mit einer vollständigen Remission.
Untersuchung der Langzeitwirksamkeit der T-Zelltherapie mit chimären Antigenrezeptoren (CAR) bei chinesischen Patienten mit verschiedenen hämatologischen Malignomen.
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1 Jahr, 2 Jahre, 5 Jahre
|
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Teilremissionsrate
Zeitfenster: 1 Jahr, 2 Jahre, 5 Jahre
|
Anteil der Teilnehmer mit einer Teilremission.
Untersuchung der Langzeitwirksamkeit der T-Zelltherapie mit chimären Antigenrezeptoren (CAR) bei chinesischen Patienten mit verschiedenen hämatologischen Malignomen.
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1 Jahr, 2 Jahre, 5 Jahre
|
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Langfristige Sicherheit
Zeitfenster: 5 Jahre oder länger
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Anzahl der Teilnehmer mit behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen gemäß CTCAE v5.0. Untersuchung der langfristigen Sicherheit der T-Zelltherapie mit chimären Antigenrezeptoren (CAR) bei chinesischen Patienten mit verschiedenen hämatologischen Malignomen. |
5 Jahre oder länger
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2021
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2032
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. September 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. September 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. September 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Juni 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Juni 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- QTJC2024047
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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