National Longitudinal Cohort of Hematological Diseases (NICHE) - CART
15. juni 2025 opdateret af: Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China
Dette er et multicenter, ambispektivt, longitudinelt, observationelt kohortestudie, der undersøger CAR-T-celleterapi hos kinesiske patienter med hæmatologiske maligniteter.
Et konsortium af kliniske fase IV-forsøg og studier i den virkelige verden af kimære antigenreceptorer (CAR) T-celleterapi vil blive etableret i Kina.
Data på patientniveau fra disse undersøgelser vil blive indsamlet for at skabe en stor kohorte i den virkelige verden.
Derudover vil patienter, der modtager CAR-T-celleterapi for hæmatologiske maligniteter identificeret fra et eksisterende hæmatologisk longitudinalt kohortestudie, National Longitudinal Cohort of Hematological Diseases (NICHE), også blive inkluderet i undersøgelsen.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kina, 300000
- Rekruttering
- Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital
-
Kontakt:
- Zhen Song, MD
- Telefonnummer: +86 02223909051
- E-mail: cir@ihcams.ac.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med hæmatologiske maligniteter behandlet med kimære antigenreceptorer (CAR) T-terapi i Kina
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med klinisk diagnosticerede hæmatologiske maligniteter
- Patienter behandlet med CAR-T-celleterapi
- Underskrev den informerede samtykkeerklæring
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Langsigtet samlet remissionsrate
Tidsramme: 5 år
|
Andel af deltagerne med en samlet remission.
At undersøge den langsigtede effektivitet af kimære antigenreceptorer (CAR) T-celleterapi hos kinesiske patienter med forskellige hæmatologiske maligniteter.
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fuldstændig remissionsrate
Tidsramme: 1 år, 2 år, 5 år
|
Andel af deltagerne med fuldstændig remission.
At undersøge den langsigtede effektivitet af kimære antigenreceptorer (CAR) T-celleterapi hos kinesiske patienter med forskellige hæmatologiske maligniteter.
|
1 år, 2 år, 5 år
|
|
Delvis remissionsrate
Tidsramme: 1 år, 2 år, 5 år
|
Andel af deltagerne med en delvis remission.
At undersøge den langsigtede effektivitet af kimære antigenreceptorer (CAR) T-celleterapi hos kinesiske patienter med forskellige hæmatologiske maligniteter.
|
1 år, 2 år, 5 år
|
|
Langsigtet sikkerhed
Tidsramme: 5 år eller mere
|
Antal deltagere med behandlingsrelaterede bivirkninger vurderet af CTCAE v5.0. At undersøge den langsigtede sikkerhed af kimære antigenreceptorer (CAR) T-celleterapi hos kinesiske patienter med forskellige hæmatologiske maligniteter. |
5 år eller mere
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2032
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. september 2024
Først opslået (Faktiske)
23. september 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juni 2025
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- QTJC2024047
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .