Национальная продольная когорта гематологических заболеваний (НИШ) - CART
15 июня 2025 г. обновлено: Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China
Это многоцентровое амбиспективное продольное наблюдательное когортное исследование, посвященное терапии CAR-T-клетками у китайских пациентов с гематологическими злокачественными новообразованиями.
В Китае будет создан консорциум клинических испытаний IV фазы и реальных исследований Т-клеточной терапии химерными антигенными рецепторами (CAR).
Данные этих исследований на уровне пациентов будут собраны для создания большой реальной когорты.
Кроме того, в исследование будут включены пациенты, получающие CAR-T-клеточную терапию по поводу гематологических злокачественных новообразований, выявленных в ходе существующего гематологического продольного когортного исследования, Национальной продольной когорты гематологических заболеваний (NICHE).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Китай, 300000
- Рекрутинг
- Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital
-
Контакт:
- Zhen Song, MD
- Номер телефона: +86 02223909051
- Электронная почта: cir@ihcams.ac.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с гематологическими злокачественными новообразованиями, получающие терапию Т-химерными антигенными рецепторами (CAR) в Китае
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с клинически диагностированными гематологическими злокачественными новообразованиями
- Пациенты, получающие CAR-T-клеточную терапию
- Подписал форму информированного согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая частота долгосрочной ремиссии
Временное ограничение: 5 лет
|
Доля участников с общей ремиссией.
Изучить долгосрочную эффективность Т-клеточной терапии химерными антигенными рецепторами (CAR) у китайских пациентов с различными гематологическими злокачественными новообразованиями.
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Полная ремиссия
Временное ограничение: 1 год, 2 года, 5 лет
|
Доля участников с полной ремиссией.
Изучить долгосрочную эффективность Т-клеточной терапии химерными антигенными рецепторами (CAR) у китайских пациентов с различными гематологическими злокачественными новообразованиями.
|
1 год, 2 года, 5 лет
|
|
Частичная ремиссия
Временное ограничение: 1 год, 2 года, 5 лет
|
Доля участников с частичной ремиссией.
Изучить долгосрочную эффективность Т-клеточной терапии химерными антигенными рецепторами (CAR) у китайских пациентов с различными гематологическими злокачественными новообразованиями.
|
1 год, 2 года, 5 лет
|
|
Долгосрочная безопасность
Временное ограничение: 5 лет и более
|
Число участников с нежелательными явлениями, связанными с лечением, по оценке CTCAE v5.0. Изучить долгосрочную безопасность Т-клеточной терапии химерными антигенными рецепторами (CAR) у китайских пациентов с различными гематологическими злокачественными новообразованиями. |
5 лет и более
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2032 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- QTJC2024047
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .