National Longitudinal Cohort of Hematological Diseases (NICHE) - CART
sunnuntai 15. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China
Tämä on monikeskus, ambispektiivinen, pitkittäinen, havainnollinen kohorttitutkimus, jossa tutkitaan CAR-T-soluterapiaa kiinalaisilla potilailla, joilla on hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia.
Kiinaan perustetaan kimeeristen antigeenireseptorien (CAR) T-soluterapian vaiheen IV kliinisistä tutkimuksista ja tosielämän tutkimuksista koostuva konsortio.
Näistä tutkimuksista kerätään potilastason tietoja suuren todellisen kohortin luomiseksi.
Lisäksi tutkimukseen otetaan mukaan myös potilaat, jotka saavat CAR-T-soluterapiaa hematologisten pahanlaatuisten kasvainten vuoksi, jotka on tunnistettu olemassa olevassa hematologisessa pitkittäiskohorttitutkimuksessa, National Longitudinal Cohort of Hematological Diseases (NICHE) -tutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kiina, 300000
- Rekrytointi
- Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhen Song, MD
- Puhelinnumero: +86 02223909051
- Sähköposti: cir@ihcams.ac.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia, joita hoidetaan kimeeristen antigeenireseptorien (CAR) T-hoidolla Kiinassa
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, joilla on kliinisesti diagnosoituja hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia
- Potilaat, joita hoidettiin CAR-T-soluhoidolla
- Allekirjoittanut tietoisen suostumuslomakkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pitkäaikainen yleinen remissioaste
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Niiden osallistujien osuus, joilla on yleinen remissio.
Tutkia kimeeristen antigeenireseptorien (CAR) T-soluhoidon pitkän aikavälin tehokkuutta kiinalaisilla potilailla, joilla on erilaisia hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia.
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täydellinen remissionopeus
Aikaikkuna: 1 vuosi, 2 vuotta, 5 vuotta
|
Täydellisen remission saaneiden osallistujien osuus.
Tutkia kimeeristen antigeenireseptorien (CAR) T-soluhoidon pitkän aikavälin tehokkuutta kiinalaisilla potilailla, joilla on erilaisia hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia.
|
1 vuosi, 2 vuotta, 5 vuotta
|
|
Osittainen remissioaste
Aikaikkuna: 1 vuosi, 2 vuotta, 5 vuotta
|
Osanottajien osuus, joilla on osittainen remissio.
Tutkia kimeeristen antigeenireseptorien (CAR) T-soluhoidon pitkän aikavälin tehokkuutta kiinalaisilla potilailla, joilla on erilaisia hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia.
|
1 vuosi, 2 vuotta, 5 vuotta
|
|
Pitkäaikainen turvallisuus
Aikaikkuna: 5 vuotta tai enemmän
|
Niiden osallistujien määrä, joilla oli hoitoon liittyviä haittavaikutuksia CTCAE v5.0:n arvioituna. Kimeeristen antigeenireseptorien (CAR) T-soluhoidon pitkän aikavälin turvallisuuden tutkiminen kiinalaisilla potilailla, joilla on erilaisia hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia. |
5 vuotta tai enemmän
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2032
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 15. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- QTJC2024047
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .