Nationell longitudinell kohort av hematologiska sjukdomar (NICHE) - CART
15 juni 2025 uppdaterad av: Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China
Detta är en multicenter, ambispektiv, longitudinell, observerande kohortstudie som undersöker CAR-T-cellterapi hos kinesiska patienter med hematologiska maligniteter.
Ett konsortium av kliniska fas IV-studier och verkliga studier av Chimeric antigen receptors (CAR) T-cellterapi kommer att etableras i Kina.
Data på patientnivå från dessa studier kommer att samlas in för att skapa en stor verklig kohort.
Dessutom kommer patienter som får CAR-T-cellterapi för hematologiska maligniteter identifierade från en befintlig hematologisk longitudinell kohortstudie, National Longitudinal Cohort of Hematological Diseases (NICHE), också att inkluderas i studien.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
1000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kina, 300000
- Rekrytering
- Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital
-
Kontakt:
- Zhen Song, MD
- Telefonnummer: +86 02223909051
- E-post: cir@ihcams.ac.cn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med hematologiska maligniteter som behandlats med Chimeric antigen receptors (CAR) T-terapi i Kina
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med kliniskt diagnostiserade hematologiska maligniteter
- Patienter som behandlas med CAR-T-cellterapi
- Undertecknade formuläret för informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Långsiktig total remission
Tidsram: 5 år
|
Andel av deltagarna med en total remission.
För att undersöka den långsiktiga effekten av Chimeric antigen receptors (CAR) T-cellsterapi hos kinesiska patienter med olika hematologiska maligniteter.
|
5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fullständig remissionshastighet
Tidsram: 1 år, 2 år, 5 år
|
Andel av deltagarna med en fullständig remission.
För att undersöka den långsiktiga effekten av Chimeric antigen receptors (CAR) T-cellsterapi hos kinesiska patienter med olika hematologiska maligniteter.
|
1 år, 2 år, 5 år
|
|
Partiell remission
Tidsram: 1 år, 2 år, 5 år
|
Andel av deltagarna med en partiell remission.
För att undersöka den långsiktiga effekten av Chimeric antigen receptors (CAR) T-cellsterapi hos kinesiska patienter med olika hematologiska maligniteter.
|
1 år, 2 år, 5 år
|
|
Långsiktig säkerhet
Tidsram: 5 år eller mer
|
Antal deltagare med behandlingsrelaterade biverkningar enligt bedömning av CTCAE v5.0. För att undersöka den långsiktiga säkerheten av Chimeric antigen receptors (CAR) T-cellterapi hos kinesiska patienter med olika hematologiska maligniteter. |
5 år eller mer
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2032
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 september 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 september 2024
Första postat (Faktisk)
23 september 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 juni 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 juni 2025
Senast verifierad
1 september 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- QTJC2024047
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .