Coorte Nazionale Longitudinale delle Malattie Ematologiche (NICHE) - CART
15 giugno 2025 aggiornato da: Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China
Si tratta di uno studio di coorte multicentrico, ambispettivo, longitudinale e osservazionale che studia la terapia con cellule CAR-T in pazienti cinesi con neoplasie ematologiche.
In Cina verrà istituito un consorzio di studi clinici di Fase IV e studi reali sulla terapia con cellule T dei recettori dell'antigene chimerico (CAR).
I dati a livello di paziente derivanti da questi studi verranno raccolti per creare un’ampia coorte del mondo reale.
Inoltre, saranno inclusi nello studio anche i pazienti che ricevono terapia con cellule CAR-T per neoplasie ematologiche identificate da uno studio di coorte longitudinale ematologico esistente, la National Longitudinal Cohort of Hematological Diseases (NICHE).
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Cina, 300000
- Reclutamento
- Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital
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Contatto:
- Zhen Song, MD
- Numero di telefono: +86 02223909051
- Email: cir@ihcams.ac.cn
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con neoplasie ematologiche trattate con terapia T con recettori dell'antigene chimerico (CAR) in Cina
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con neoplasie ematologiche clinicamente diagnosticate
- Pazienti trattati con terapia cellulare CAR-T
- Firmato il modulo di consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di remissione globale a lungo termine
Lasso di tempo: 5 anni
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Proporzione dei partecipanti con una remissione complessiva.
Per studiare l'efficacia a lungo termine della terapia con cellule T dei recettori dell'antigene chimerico (CAR) in pazienti cinesi con varie neoplasie ematologiche.
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5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di remissione completa
Lasso di tempo: 1 anno, 2 anni, 5 anni
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Proporzione dei partecipanti con una remissione completa.
Per studiare l'efficacia a lungo termine della terapia con cellule T dei recettori dell'antigene chimerico (CAR) in pazienti cinesi con varie neoplasie ematologiche.
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1 anno, 2 anni, 5 anni
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Tasso di remissione parziale
Lasso di tempo: 1 anno, 2 anni, 5 anni
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Proporzione dei partecipanti con remissione parziale.
Per studiare l'efficacia a lungo termine della terapia con cellule T dei recettori dell'antigene chimerico (CAR) in pazienti cinesi con varie neoplasie ematologiche.
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1 anno, 2 anni, 5 anni
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Sicurezza a lungo termine
Lasso di tempo: 5 anni o più
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Numero di partecipanti con eventi avversi correlati al trattamento valutati mediante CTCAE v5.0. Per studiare la sicurezza a lungo termine della terapia con cellule T dei recettori dell'antigene chimerico (CAR) in pazienti cinesi con varie neoplasie ematologiche. |
5 anni o più
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2021
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2032
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 settembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
23 settembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 giugno 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 giugno 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- QTJC2024047
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Neoplasie ematologiche
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