Hematológiai betegségek nemzeti longitudinális kohorsza (NICHE) – CART
2025. június 15. frissítette: Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China
Ez egy multicentrikus, ambispektív, longitudinális, megfigyeléses kohorsz vizsgálat, amely a CAR-T sejtterápiát vizsgálja hematológiai rosszindulatú daganatos betegeknél.
A kiméra antigénreceptorok (CAR) T-sejt-terápiájának IV. fázisú klinikai vizsgálataiból és valós tanulmányokból álló konzorcium jön létre Kínában.
Ezekből a vizsgálatokból betegszintű adatokat gyűjtenek egy nagy, valós kohorsz létrehozásához.
Ezen túlmenően, egy meglévő hematológiai longitudinális kohorsz vizsgálat, a National Longitudinal Cohort of Hematological Diseases (NICHE) hematológiai rosszindulatú daganatai miatt CAR-T sejtterápiában részesülő betegek is részt vesznek a vizsgálatban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
1000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kína, 300000
- Toborzás
- Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Zhen Song, MD
- Telefonszám: +86 02223909051
- E-mail: cir@ihcams.ac.cn
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Kiméra antigénreceptorok (CAR) T-terápiával kezelt hematológiai rosszindulatú daganatos betegek Kínában
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Klinikailag diagnosztizált hematológiai rosszindulatú daganatos betegek
- CAR-T sejtterápiával kezelt betegek
- Aláírta a beleegyező nyilatkozatot
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hosszú távú általános remissziós arány
Időkeret: 5 év
|
Az általános remisszióban részt vevők aránya.
A kiméra antigénreceptorok (CAR) T-sejt terápia hosszú távú hatékonyságának vizsgálata különböző hematológiai rosszindulatú daganatokban szenvedő kínai betegeknél.
|
5 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljes remissziós arány
Időkeret: 1 év, 2 év, 5 év
|
A teljes remisszióban részt vevők aránya.
A kiméra antigénreceptorok (CAR) T-sejt terápia hosszú távú hatékonyságának vizsgálata különböző hematológiai rosszindulatú daganatokban szenvedő kínai betegeknél.
|
1 év, 2 év, 5 év
|
|
Részleges remissziós arány
Időkeret: 1 év, 2 év, 5 év
|
A részleges remisszióban részt vevők aránya.
A kiméra antigénreceptorok (CAR) T-sejt terápia hosszú távú hatékonyságának vizsgálata különböző hematológiai rosszindulatú daganatokban szenvedő kínai betegeknél.
|
1 év, 2 év, 5 év
|
|
Hosszú távú biztonság
Időkeret: 5 év vagy több
|
A kezeléssel összefüggő nemkívánatos eseményekben szenvedő résztvevők száma a CTCAE v5.0 szerint. A kiméra antigénreceptorok (CAR) T-sejt terápia hosszú távú biztonságosságának vizsgálata különféle hematológiai rosszindulatú daganatokban szenvedő kínai betegeknél. |
5 év vagy több
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. június 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2032. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. szeptember 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. szeptember 18.
Első közzététel (Tényleges)
2024. szeptember 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. június 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. június 15.
Utolsó ellenőrzés
2024. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- QTJC2024047
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .