Krajowa podłużna kohorta chorób hematologicznych (NICHE) – CART
15 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China
Jest to wieloośrodkowe, ambispektywne, podłużne, obserwacyjne badanie kohortowe oceniające terapię komórkami CAR-T u chińskich pacjentów z nowotworami hematologicznymi.
W Chinach zostanie utworzone konsorcjum zajmujące się badaniami klinicznymi fazy IV i badaniami w świecie rzeczywistym nad terapią komórkami T z użyciem chimerycznych receptorów antygenowych (CAR).
Dane na poziomie pacjentów z tych badań zostaną zebrane w celu stworzenia dużej kohorty w świecie rzeczywistym.
Ponadto do badania zostaną również włączeni pacjenci otrzymujący terapię komórkami CAR-T z powodu nowotworów hematologicznych zidentyfikowanych w istniejącym podłużnym badaniu kohortowym hematologii, National Longitudinal Cohort of Hematological Diseases (NICHE).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Chiny, 300000
- Rekrutacyjny
- Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital
-
Kontakt:
- Zhen Song, MD
- Numer telefonu: +86 02223909051
- E-mail: cir@ihcams.ac.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z nowotworami hematologicznymi leczeni terapią chimerowymi receptorami antygenowymi (CAR) T w Chinach
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z klinicznie zdiagnozowanymi nowotworami hematologicznymi
- Pacjenci leczeni terapią komórkami CAR-T
- Podpisał formularz świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długoterminowy ogólny wskaźnik remisji
Ramy czasowe: 5 lat
|
Odsetek uczestników z ogólną remisją.
Badanie długoterminowej skuteczności terapii komórkami T chimerowymi receptorami antygenowymi (CAR) u chińskich pacjentów z różnymi nowotworami hematologicznymi.
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik całkowitej remisji
Ramy czasowe: 1 rok, 2 lata, 5 lat
|
Odsetek uczestników z całkowitą remisją.
Badanie długoterminowej skuteczności terapii komórkami T chimerowymi receptorami antygenowymi (CAR) u chińskich pacjentów z różnymi nowotworami hematologicznymi.
|
1 rok, 2 lata, 5 lat
|
|
Częściowy wskaźnik remisji
Ramy czasowe: 1 rok, 2 lata, 5 lat
|
Odsetek uczestników z częściową remisją.
Badanie długoterminowej skuteczności terapii komórkami T chimerowymi receptorami antygenowymi (CAR) u chińskich pacjentów z różnymi nowotworami hematologicznymi.
|
1 rok, 2 lata, 5 lat
|
|
Długoterminowe bezpieczeństwo
Ramy czasowe: 5 lat lub więcej
|
Liczba uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane związane z leczeniem, zgodnie z oceną CTCAE v5.0. Badanie długoterminowego bezpieczeństwa terapii komórkami T chimerowymi receptorami antygenowymi (CAR) u chińskich pacjentów z różnymi nowotworami hematologicznymi. |
5 lat lub więcej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2032
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 września 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- QTJC2024047
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .