Cohorte longitudinale nationale des maladies hématologiques (NICHE) - CART
15 juin 2025 mis à jour par: Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China
Il s'agit d'une étude de cohorte observationnelle multicentrique, ambispective, longitudinale portant sur la thérapie cellulaire CAR-T chez les patients chinois atteints d'hémopathies malignes.
Un consortium d'essais cliniques de phase IV et d'études réelles sur la thérapie par cellules T par récepteurs antigéniques chimériques (CAR) sera établi en Chine.
Les données au niveau des patients issues de ces études seront collectées pour créer une vaste cohorte du monde réel.
En outre, les patients recevant une thérapie cellulaire CAR-T pour des hémopathies malignes identifiées à partir d'une étude de cohorte longitudinale en hématologie existante, la National Longitudinal Cohort of Hematological Diseases (NICHE), seront également inclus dans l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, Chine, 300000
- Recrutement
- Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital
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Contact:
- Zhen Song, MD
- Numéro de téléphone: +86 02223909051
- E-mail: cir@ihcams.ac.cn
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints d'hémopathies malignes traités par thérapie par récepteurs antigéniques chimériques (CAR) T en Chine
La description
Critères d'intégration :
- Patients présentant des hémopathies malignes cliniquement diagnostiquées
- Patients traités par thérapie cellulaire CAR-T
- J'ai signé le formulaire de consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de rémission global à long terme
Délai: 5 ans
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Proportion de participants avec une rémission globale.
Étudier l'efficacité à long terme de la thérapie cellulaire T par récepteurs d'antigènes chimériques (CAR) chez les patients chinois atteints de diverses hémopathies malignes.
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5 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de rémission complète
Délai: 1 an, 2 ans, 5 ans
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Proportion de participants avec une rémission complète.
Étudier l'efficacité à long terme de la thérapie cellulaire T par récepteurs d'antigènes chimériques (CAR) chez les patients chinois atteints de diverses hémopathies malignes.
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1 an, 2 ans, 5 ans
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Taux de rémission partielle
Délai: 1 an, 2 ans, 5 ans
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Proportion de participants avec une rémission partielle.
Étudier l'efficacité à long terme de la thérapie cellulaire T par récepteurs d'antigènes chimériques (CAR) chez les patients chinois atteints de diverses hémopathies malignes.
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1 an, 2 ans, 5 ans
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Sécurité à long terme
Délai: 5 ans ou plus
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Nombre de participants présentant des événements indésirables liés au traitement, tel qu'évalué par CTCAE v5.0. Étudier la sécurité à long terme de la thérapie cellulaire T par récepteurs d'antigènes chimériques (CAR) chez les patients chinois atteints de diverses hémopathies malignes. |
5 ans ou plus
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2021
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2032
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2024
Première publication (Réel)
23 septembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2025
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- QTJC2024047
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .