全国血液疾病纵向队列 (NICHE) - CART
2025年6月15日 更新者：Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China
这是一项多中心、双向、纵向、观察性队列研究，调查中国血液恶性肿瘤患者的 CAR-T 细胞疗法。
中国将成立嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法的IV期临床试验和真实世界研究联盟。
来自这些研究的患者数据将被收集以创建一个大型的现实世界队列。
此外，根据现有血液学纵向队列研究——国家血液疾病纵向队列（NICHE）确定的接受 CAR-T 细胞治疗的血液恶性肿瘤患者也将被纳入该研究。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Tianjin
-
Tianjin、Tianjin、中国、300000
- 招聘中
- Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital
-
接触：
- Zhen Song, MD
- 电话号码：+86 02223909051
- 邮箱：cir@ihcams.ac.cn
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
中国接受嵌合抗原受体（CAR）T疗法治疗的血液恶性肿瘤患者
描述
纳入标准：
- 临床诊断患有血液系统恶性肿瘤的患者
- 接受 CAR-T 细胞治疗的患者
- 签署知情同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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长期总体缓解率
大体时间：5年
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总体缓解的参与者比例。
旨在研究嵌合抗原受体（CAR）T 细胞治疗中国各种血液恶性肿瘤患者的长期疗效。
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5年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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完全缓解率
大体时间：1年、2年、5年
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完全缓解的参与者比例。
旨在研究嵌合抗原受体（CAR）T 细胞治疗中国各种血液恶性肿瘤患者的长期疗效。
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1年、2年、5年
|
|
部分缓解率
大体时间：1年、2年、5年
|
部分缓解的参与者比例。
旨在研究嵌合抗原受体（CAR）T 细胞治疗中国各种血液恶性肿瘤患者的长期疗效。
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1年、2年、5年
|
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长期安全
大体时间：5年或以上
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根据 CTCAE v5.0 评估，出现治疗相关不良事件的参与者人数。 旨在研究嵌合抗原受体（CAR）T 细胞治疗中国各种血液恶性肿瘤患者的长期安全性。 |
5年或以上
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2032年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年9月1日
首先提交符合 QC 标准的
2024年9月18日
首次发布 (实际的)
2024年9月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月15日
最后验证
2024年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.