국립 혈액 질환 종단 코호트(NICHE) - CART
2025년 6월 15일 업데이트: Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China
이것은 혈액 악성 종양이 있는 중국 환자를 대상으로 CAR-T 세포 치료를 조사하는 다기관, 양면적, 종단적, 관찰 코호트 연구입니다.
키메라 항원 수용체(CAR) T 세포 치료법에 대한 제4상 임상 시험과 실제 연구로 구성된 컨소시엄이 중국에서 설립될 예정입니다.
이러한 연구의 환자 수준 데이터는 대규모 실제 코호트를 생성하기 위해 수집됩니다.
또한 기존 혈액학 종단 코호트 연구인 NICHE(National Longitudinal Cohort of Hematological Diseases)에서 확인된 혈액 악성 종양에 대해 CAR-T 세포 치료를 받는 환자도 이 연구에 포함될 예정입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, 중국, 300000
- 모병
- Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital
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연락하다:
- Zhen Song, MD
- 전화번호: +86 02223909051
- 이메일: cir@ihcams.ac.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중국에서 키메라항원수용체(CAR) T 요법으로 치료받은 혈액암 환자
설명
포함 기준:
- 임상적으로 혈액학적 악성종양으로 진단된 환자
- CAR-T 세포치료를 받은 환자
- 사전 동의서에 서명함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장기 전체 관해율
기간: 5년
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전반적인 관해를 보인 참가자의 비율.
다양한 혈액학적 악성 종양이 있는 중국 환자를 대상으로 키메라 항원 수용체(CAR) T 세포 치료의 장기 효능을 조사합니다.
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5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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완전 관해율
기간: 1년, 2년, 5년
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완전 관해를 보인 참가자의 비율.
다양한 혈액학적 악성 종양이 있는 중국 환자를 대상으로 키메라 항원 수용체(CAR) T 세포 치료의 장기 효능을 조사합니다.
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1년, 2년, 5년
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부분 관해율
기간: 1년, 2년, 5년
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부분 관해가 발생한 참가자의 비율.
다양한 혈액학적 악성 종양이 있는 중국 환자를 대상으로 키메라 항원 수용체(CAR) T 세포 치료의 장기 효능을 조사합니다.
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1년, 2년, 5년
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장기적인 안전
기간: 5년 이상
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CTCAE v5.0에 의해 평가된 치료 관련 부작용이 있는 참가자 수. 다양한 혈액학적 악성 종양이 있는 중국 환자를 대상으로 키메라 항원 수용체(CAR) T 세포 치료의 장기적인 안전성을 조사합니다. |
5년 이상
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2032년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
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