Nationaal longitudinaal cohort van hematologische ziekten (NICHE) - CART
15 juni 2025 bijgewerkt door: Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China
Dit is een multicenter, ambispectieve, longitudinale, observationele cohortstudie die CAR-T-celtherapie onderzoekt bij Chinese patiënten met hematologische maligniteiten.
In China zal een consortium van klinische fase IV-onderzoeken en praktijkonderzoeken naar chimere antigeenreceptoren (CAR) T-celtherapie worden opgezet.
Gegevens uit deze onderzoeken op patiëntniveau zullen worden verzameld om een groot cohort uit de praktijk te creëren.
Daarnaast zullen ook patiënten die CAR-T-celtherapie krijgen voor hematologische maligniteiten die zijn geïdentificeerd uit een bestaand hematologisch longitudinaal cohortonderzoek, het National Longitudinal Cohort of Hematological Diseases (NICHE), in het onderzoek worden opgenomen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, China, 300000
- Werving
- Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital
-
Contact:
- Zhen Song, MD
- Telefoonnummer: +86 02223909051
- E-mail: cir@ihcams.ac.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met hematologische maligniteiten behandeld met chimere antigeenreceptoren (CAR) T-therapie in China
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met klinisch gediagnosticeerde hematologische maligniteiten
- Patiënten behandeld met CAR-T-celtherapie
- Ondertekende het geïnformeerde toestemmingsformulier
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algeheel remissiepercentage op lange termijn
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Percentage van de deelnemers met een algehele remissie.
Onderzoek naar de werkzaamheid op lange termijn van chimere antigeenreceptoren (CAR) T-celtherapie bij Chinese patiënten met verschillende hematologische maligniteiten.
|
5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Compleet remissiepercentage
Tijdsspanne: 1 jaar, 2 jaar, 5 jaar
|
Aandeel van de deelnemers met een volledige remissie.
Onderzoek naar de werkzaamheid op lange termijn van chimere antigeenreceptoren (CAR) T-celtherapie bij Chinese patiënten met verschillende hematologische maligniteiten.
|
1 jaar, 2 jaar, 5 jaar
|
|
Gedeeltelijke remissie
Tijdsspanne: 1 jaar, 2 jaar, 5 jaar
|
Aandeel van de deelnemers met een gedeeltelijke remissie.
Onderzoek naar de werkzaamheid op lange termijn van chimere antigeenreceptoren (CAR) T-celtherapie bij Chinese patiënten met verschillende hematologische maligniteiten.
|
1 jaar, 2 jaar, 5 jaar
|
|
Veiligheid op lange termijn
Tijdsspanne: 5 jaar of langer
|
Aantal deelnemers met behandelingsgerelateerde bijwerkingen zoals beoordeeld door CTCAE v5.0. Onderzoek naar de veiligheid op lange termijn van chimere antigeenreceptoren (CAR) T-celtherapie bij Chinese patiënten met verschillende hematologische maligniteiten. |
5 jaar of langer
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2032
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 september 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 september 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 juni 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- QTJC2024047
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .