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エストレマドゥーラ州保健サービスにおける薬理遺伝学および個別化医療プログラム「MedeA」の実施の評価。 (MedeA)

2024年9月18日更新者：Complejo Hospitalario Universitario de Badajoz

エストレマドゥーラ州保健サービスにおける薬理遺伝学および個別化医療プログラム「MedeA」の実施の評価。人口コホート [MedeA21]。

非無作為化公開縦断観察研究。対象にはSESが参加する成人集団が含まれ、関連する副作用を引き起こす可能性のある薬剤による治療を受けている患者が優先される。これは自然主義的な研究であり、薬理学的または他の種類の介入は行われず、医薬品データシートで推奨されている情報（薬理遺伝学的バイオマーカー、関連する相互作用および臨床的禁忌）のみが提供されます。

調査の概要

状態

募集

条件

薬物有害事象

研究の種類

観察的

入学 (推定)

6445

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

スペイン
- - Badajoz、スペイン、06080
    - 募集
    - Complejo Hospitalario Universitario de Badajoz
    - コンタクト：
      
      Adrián LLerena, Doctor
      
      電話番号：+34 924218040
      
      メール：adrian.llerena@salud-juntaex.es

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

子
大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

連続サンプリングは広く使用されている非確率サンプリングであり、正しく実行されればランダムサンプリングとみなすことができます。この場合、患者は相談に来たときに選択基準を満たしている限り選択されます。

SES患者は研究に参加する資格があるため、薬理遺伝学的に関連する遺伝子多型の適切な頻度を確保するために、少なくとも3000人の参加者が研究に参加することが期待されます。処方支援プログラムの導入段階では、エストレマドゥーラ州の人口の 0.1% を目標に、さらに 4,000 ～ 8,000 人の患者が対象となると推定されています。

説明

包含基準:

最近診断を受け、通常の臨床診療に従って治療を受ける予定または治療を受けている患者で、研究参加の基準を満たし、対応する情報シートを読み、インフォームドコンセントに署名し、以下の条件を満たしている限り参加に同意する患者基準：

すべての患者に対する一般的な基準:

年齢 18 歳以上。未成年者の場合は、以下の仮定の下で、未成年者が含まれる可能性があります。
未成年者が 12 歳未満の場合、参加には両親（または保護者）双方の同意とインフォームド・コンセント文書への署名が必要となります。
未成年者が 12 歳から 16 歳までの場合、代理のインフォームド・コンセント書が提供され、両親 (面接時に両親が同席している場合) または両親のうちの 1 人のみ (この場合、両親のうちの 1 人) が署名します。次の 2 つの条件を記載する必要があります。もう一方の親は面接時に同席していませんが、未成年者の研究への参加に反対していないこと、または署名者が未成年者の唯一の法的後見人であることです。）
エストレマドゥーラ州保健サービスに登録している、または参加している可能性がある/参加していること。
言語やコミュニケーションに障害がなく、他者に完全に依存している障害がないこと。

除外基準:

上記の包含基準のいずれかを満たしていない。
最初にコホートの一員となること、または追跡調査中にコホートの一員であり続けることを患者が拒否した場合。
フォローアップが明らかに難しい。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
ルシタニア一次医療
セルティシ腫瘍学
ヴェットニアメンタルヘルス
トゥルドゥリア内科
ラカラ腎臓学
タルテッソス神経内科
カンチョロアーノ緊急事態
オレタニア心臓病学
カルペタニアリウマチ科
バエトゥリア移植
エンドヴェリコ感染性
シロナ臨床薬理学
ゴーディアムスエストレマドゥーラ大学
スセルス泌尿器科
ムネモシュネ神経・血管
パイドス小児科
トゥルヌエロ呼吸器学

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
エストレマドゥーラ州保健サービスにおける薬理遺伝学および個別化医療プログラム「MedeA」の実施の評価。時間枠：2024年12月	SES患者における薬理遺伝学および個別化医療プログラムの臨床ルーチンでの実施を分析し、医療システムへの全体的な影響と、個人レベルでの臨床反応の一般的な変化とその時間的変化を評価する。	2024年12月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Complejo Hospitalario Universitario de Badajoz

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年5月26日

一次修了 (推定)

2024年12月31日

研究の完了 (推定)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年9月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年9月18日

最初の投稿 (実際)

2024年9月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)