Ocena realizacji Programu Farmakogenetyki i Medycyny Personalizowanej „MedeA” w Służbie Zdrowia w Estremadurze. (MedeA)

Próbkowanie konsekutywne jest szeroko stosowanym próbkowaniem nieprawdopodobnym, które, jeśli zostanie wykonane prawidłowo, można uznać za próbkowanie losowe. W tym przypadku pacjenci są selekcjonowani w momencie zgłaszania się na konsultację i o ile spełniają kryteria włączenia.

Do badania kwalifikują się pacjenci z SES, dlatego też oczekuje się, że do badania zostanie włączone minimum 3000 uczestników, aby zapewnić odpowiednią częstość polimorfizmów genetycznych o znaczeniu farmakogenetycznym. Szacuje się, że na etapie wdrażania programu wsparcia w zakresie recept będzie objętych dodatkowymi 4 000–8 000 pacjentów, przy czym docelowo będzie to 0,1% populacji Estremadury.

Kryteria włączenia:

Pacjenci z niedawną diagnozą, którzy mają być lub są leczeni zgodnie ze zwykłą praktyką kliniczną, którzy spełniają kryteria udziału w badaniu, zapoznają się z odpowiednią kartą informacyjną, podpiszą świadomą zgodę i wyrażają zgodę na udział, pod warunkiem że spełniają następujące warunki kryteria:

Ogólne kryteria dla wszystkich pacjentów:

• Wiek ≥ 18 lat. W przypadku osób nieletnich można je uwzględnić, przy następujących założeniach:
• Jeżeli osoba niepełnoletnia nie ukończyła 12 lat, udział w wydarzeniu będzie wymagał zgody i podpisania dokumentu świadomej zgody przez oboje rodziców (lub ich opiekunów).
• Jeżeli małoletni ma od 12 do 16 lat, zostanie dostarczony formularz świadomej zgody pełnomocnika podpisany przez oboje rodziców (jeśli oboje rodzice są obecni w czasie przesłuchania) lub tylko jedno z nich (w takim przypadku jedno z rodziców należy spełnić dwa warunki: drugi rodzic nie jest obecny podczas rozmowy, ale nie sprzeciwia się udziałowi małoletniego w badaniu lub osoba podpisująca jest wyłącznym opiekunem prawnym małoletniego).
• Być zarejestrowanym lub potencjalnie/byłeś objęty opieką zdrowotną w Estremadurze.
• Brak bariery językowej lub komunikacyjnej lub niepełnosprawność, będąc całkowicie zależnym od drugiej osoby.

Kryteria wykluczenia:

• Niespełnienie któregokolwiek z kryteriów włączenia opisanych powyżej.
• Odmowa przez pacjenta przyłączenia się do kohorty na początku lub kontynuowania przynależności do kohorty w trakcie obserwacji.
• Wyraźne trudności w kontynuacji.