Evaluación de la Implantación del Programa de Farmacogenética y Medicina Personalizada “MedeA” en el Servicio Extremadura de Salud. (MedeA)
Evaluación de la Implantación del Programa de Farmacogenética y Medicina Personalizada “MedeA” en el Servicio Extremadura de Salud. Cohorte de población [MedeA21].
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Badajoz, España, 06080
- Reclutamiento
- Complejo Hospitalario Universitario de Badajoz
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Contacto:
- Adrián LLerena, Doctor
- Número de teléfono: +34 924218040
- Correo electrónico: adrian.llerena@salud-juntaex.es
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
El muestreo consecutivo es un muestreo no probabilístico ampliamente utilizado que, si se realiza correctamente, puede considerarse muestreo aleatorio. En este caso, los pacientes son seleccionados según acuden a consulta y siempre que cumplan con los criterios de inclusión.
Los pacientes con SES son elegibles para su inclusión en el estudio, por lo que se espera que se incluyan en el estudio un mínimo de 3000 participantes para garantizar una frecuencia adecuada de polimorfismos genéticos de relevancia farmacogenética. Durante la Fase de Despliegue del Programa de Apoyo a la Prescripción se estima que se incluirán entre 4.000 y 8.000 pacientes adicionales, con un objetivo de alcanzar el 0,1% de la población extremeña.
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con diagnóstico reciente y que vayan a ser o estén siendo tratados según la práctica clínica habitual, que cumplan con los criterios para participar en el estudio, lean la ficha informativa correspondiente, firmen el consentimiento informado y acepten participar, siempre que cumplan con la siguiente inclusión criterios:
Criterios generales para todos los pacientes:
- Edad ≥ 18 años. En el caso de menores de edad, podrán ser incluidos, bajo los siguientes supuestos:
- Si el menor es menor de 12 años, la participación requerirá el consentimiento y firma del documento de consentimiento informado por parte de ambos padres (o su tutor).
- Si el menor tiene entre 12 y 16 años, se entregará un formulario de consentimiento informado por poder firmado por ambos padres (si ambos padres están presentes en el momento de la entrevista) o solo por uno de ellos (en cuyo caso uno de los Se deben hacer constar dos condiciones siguientes: que el otro progenitor no esté presente en el momento de la entrevista pero no se oponga a la participación del menor en el estudio o que el firmante sea el único tutor legal del menor).
- Estar dado de alta o potencialmente/haber sido atendido en el Servicio Extremadura de Salud.
- No tener barrera de idioma o comunicación o presentar discapacidad estando totalmente dependiente de otra persona.
Criterios de exclusión:
- No cumplir con alguno de los criterios de inclusión descritos anteriormente.
- Negativa del paciente a formar parte de la cohorte inicialmente, o a continuar formando parte de la cohorte durante el seguimiento.
- Dificultad manifiesta para el seguimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Lusitania
Atención primaria de salud
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Celtas
Oncología
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Vetonia
Salud mental
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Turdulia
Medicina interna
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Lácara
Nefrología
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Tartessos
Neurología
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Cancho Roano
Emergencias
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Oretania
Cardiología
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Carpetania
Reumatología
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Baeturia
Trasplantes
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Endovélico
Infeccioso
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Sirona
Farmacología clínica
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Gaudeamo
Universidad de extremadura
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Sucelo
Urología
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Mnemósine
Neurología-Vascular
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Pagados
Pediatría
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Turuñuelo
Neumología
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la implantación del Programa de Farmacogenética y Medicina Personalizada “MedeA” en el Servicio Extremadura de Salud.
Periodo de tiempo: Diciembre 2024
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Analizar la implementación en la rutina clínica de un programa de farmacogenética y medicina personalizada en pacientes con NSE, evaluando el impacto global en el sistema de salud, y a nivel individual, las modificaciones generales en la respuesta clínica y su evolución temporal.
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Diciembre 2024
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MedeA21.01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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