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埃斯特雷马杜拉卫生服务中心药物遗传学和个性化医疗计划“MedeA”实施情况的评估。 (MedeA)

2024年9月18日更新者：Complejo Hospitalario Universitario de Badajoz

埃斯特雷马杜拉卫生服务中心药物遗传学和个性化医疗计划“MedeA”实施情况的评估。人群队列 [MedeA21]。

一项非随机的开放式纵向观察研究，将包括由 SES 参与的成年人群，其中将优先考虑那些正在接受可能产生相关不良反应的药物治疗的患者。这是一项自然主义研究，不会进行药理学或其他类型的干预，仅提供药物数据表中推荐的信息（药物遗传学生物标志物、相关相互作用和临床禁忌症）。

研究概览

地位

招聘中

条件

不良药物事件

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

6445

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

西班牙
- - Badajoz、西班牙、06080
    - 招聘中
    - Complejo Hospitalario Universitario de Badajoz
    - 接触：
      
      Adrián LLerena, Doctor
      
      电话号码：+34 924218040
      
      邮箱：adrian.llerena@salud-juntaex.es

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

孩子
成人
年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

连续抽样是一种广泛使用的非概率抽样，如果执行正确，可以被视为随机抽样。在这种情况下，只要患者前来咨询并且符合纳入标准，就会被选中。

SES 患者有资格参加该研究，因此预计至少有 3000 名参与者参加该研究，以确保药物遗传学相关的遗传多态性的频率足够。在处方支持计划的部署阶段，预计将覆盖另外 4,000 至 8,000 名患者，目标覆盖埃斯特雷马杜拉人口的 0.1%。

描述

纳入标准：

近期诊断且即将或正在按照通常的临床实践进行治疗的患者，符合参加研究的标准，阅读相应的信息表，签署知情同意书并同意参加，前提是他们满足以下纳入条件标准：

所有患者的一般标准：

年龄≥18岁。如果是未成年人，则可以在以下假设下将其包括在内：
如果未成年人未满 12 岁，参与需要获得父母双方（或其监护人）的同意并签署知情同意书。
如果未成年人年龄在 12 至 16 岁之间，则将提供一份代理知情同意书并由父母双方（如果面谈时父母双方均在场）或仅其中一方签署（在这种情况下，由其中一方签署）必须注明以下两个条件：采访时另一方家长不在场，但不反对未成年人参加研究，或者签字人是未成年人的唯一合法监护人）。
已在埃斯特雷马杜拉卫生服务中心注册或可能/已经就诊。
不存在语言或沟通障碍，也不存在完全依赖他人的残疾。

排除标准：

未能满足上述任何纳入标准。
患者最初拒绝加入队列，或在随访期间拒绝继续加入队列。
后续行动明显困难。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
卢西塔尼亚初级卫生保健
塞尔蒂奇肿瘤学
维托尼亚心理健康
图杜利亚内科
拉卡拉肾脏病学
塔尔特索斯神经病学
坎乔·罗阿诺紧急情况
奥雷塔尼亚心脏病学
卡佩塔尼亚风湿病学
巴图里亚移植
恩多韦利科传染性
西罗纳临床药理学
戈迪莫斯埃斯特雷马杜拉大学
苏塞勒斯泌尿科
摩涅莫绪涅神经病学-血管
派多斯儿科
图鲁努埃洛呼吸病学

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
对埃斯特雷马杜拉卫生服务中心药物遗传学和个性化医疗计划“MedeA”实施情况的评估。大体时间：2024 年 12 月	分析 SES 患者临床常规中药物遗传学和个性化医疗计划的实施情况，评估对卫生系统的总体影响，并在个人层面评估临床反应的一般变化及其时间演变。	2024 年 12 月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Complejo Hospitalario Universitario de Badajoz

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年5月26日

初级完成 (估计的)

2024年12月31日

研究完成 (估计的)

2024年12月31日

研究注册日期

首次提交

2024年9月12日

首先提交符合 QC 标准的

2024年9月18日

首次发布 (实际的)

2024年9月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)