Avaliação da Implementação do Programa de Farmacogenética e Medicina Personalizada "MedeA" no Serviço de Saúde da Extremadura. (MedeA)

A amostragem consecutiva é uma amostragem não probabilística amplamente utilizada que, se realizada corretamente, pode ser considerada uma amostragem aleatória. Nesse caso, os pacientes são selecionados à medida que chegam à consulta e desde que atendam aos critérios de inclusão.

Os pacientes com SES são elegíveis para inclusão no estudo, de modo que se espera que um mínimo de 3.000 participantes sejam incluídos no estudo, a fim de garantir uma frequência adequada de polimorfismos genéticos de relevância farmacogenética. Durante a fase de implementação do Programa de Apoio à Prescrição, estima-se que serão incluídos mais 4.000 a 8.000 pacientes, com uma meta de 0,1% da população da Extremadura.

Critérios de inclusão:

Pacientes com diagnóstico recente e que serão ou estão sendo tratados de acordo com a prática clínica habitual, que atendam aos critérios para participar do estudo, leiam a ficha informativa correspondente, assinem o consentimento informado e concordem em participar, desde que atendam aos seguintes inclusão critérios:

Critérios gerais para todos os pacientes:

• Idade ≥ 18 anos. No caso de menores, poderão ser incluídos, nos seguintes pressupostos:
• Se o menor for menor de 12 anos, a participação exigirá o consentimento e a assinatura do documento de consentimento informado por ambos os pais (ou seu responsável).
• Se o menor tiver entre 12 e 16 anos de idade, será fornecido um termo de consentimento livre e esclarecido e assinado por ambos os pais (se ambos os pais estiverem presentes no momento da entrevista) ou apenas por um deles (neste caso, um dos devem ser declaradas as seguintes duas condições: que o outro progenitor não esteja presente no momento da entrevista, mas não se oponha à participação do menor no estudo ou que o signatário seja o único tutor legal do menor).
• Estar inscrito ou potencialmente/ter sido atendido no Serviço de Saúde da Extremadura.
• Não ter barreira de idioma ou comunicação ou apresentar deficiência sendo totalmente dependente de outra pessoa.

Critérios de exclusão:

• Não cumprimento de qualquer um dos critérios de inclusão descritos acima.
• Recusa do paciente em fazer parte da coorte inicialmente ou em continuar fazendo parte da coorte durante o acompanhamento.
• Manifesta dificuldade de acompanhamento.