- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06607445
Farmakogenetiikan ja yksilöllisen lääketieteen ohjelman "MedeA" toteutuksen arviointi Extremaduran terveyspalvelussa. (MedeA)
Farmakogenetiikan ja yksilöllisen lääketieteen ohjelman "MedeA" toteutuksen arviointi Extremaduran terveyspalvelussa. Väestökohortti [MedeA21].
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Badajoz, Espanja, 06080
- Rekrytointi
- Complejo Hospitalario Universitario de Badajoz
-
Ottaa yhteyttä:
- Adrián LLerena, Doctor
- Puhelinnumero: +34 924218040
- Sähköposti: adrian.llerena@salud-juntaex.es
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Peräkkäinen otanta on laajalti käytetty ei-todennäköisyysotos, jota oikein suoritettuna voidaan pitää satunnaisotannana. Tässä tapauksessa potilaat valitaan sitä mukaa, kun he tulevat konsultaatioon ja niin kauan kuin he täyttävät osallistumiskriteerit.
SES-potilaat voidaan ottaa mukaan tutkimukseen, joten vähintään 3000 osallistujaa odotetaan olevan mukana tutkimuksessa, jotta varmistetaan farmakogeneettisesti merkityksellisten geneettisten polymorfismien riittävä esiintymistiheys. Reseptitukiohjelman käyttöönottovaiheen aikana on arvioitu, että mukaan otetaan 4 000–8 000 potilasta lisää, ja tavoite on 0,1 % Extremaduran väestöstä.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu ja joita hoidetaan tai joita hoidetaan tavanomaisen kliinisen käytännön mukaisesti, jotka täyttävät tutkimukseen osallistumisen kriteerit, lukevat vastaavan tietolomakkeen, allekirjoittavat tietoisen suostumuksen ja suostuvat osallistumaan, edellyttäen, että he täyttävät seuraavat ehdot kriteerit:
Yleiset kriteerit kaikille potilaille:
- Ikä ≥ 18 vuotta. Jos kyseessä ovat alaikäiset, heidät voidaan sisällyttää seuraaviin oletuksiin:
- Jos alaikäinen on alle 12-vuotias, osallistuminen edellyttää molempien vanhempien (tai heidän huoltajansa) suostumusta ja tietoisen suostumusasiakirjan allekirjoitusta.
- Jos alaikäinen on 12–16-vuotias, toimitetaan valtakirjalla ilmoitettu suostumuslomake, jonka molemmat vanhemmat (jos molemmat vanhemmat ovat läsnä haastattelussa) tai vain toinen heistä (jossa tapauksessa toinen vanhemmista) allekirjoittavat. seuraavat kaksi ehtoa on todettava: että toinen vanhempi ei ole paikalla haastatteluhetkellä, mutta ei vastusta alaikäisen osallistumista tutkimukseen tai että allekirjoittaja on alaikäisen ainoa laillinen huoltaja).
- Ole rekisteröitynyt tai mahdollisesti/on osallistunut Extremaduran terveyspalveluun.
- Sinulla ei ole kieli- tai kommunikaatioestettä tai vamma, joka on täysin riippuvainen toisesta henkilöstä.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei täytä mitään yllä kuvatuista sisällyttämiskriteereistä.
- Potilaan kieltäytyminen kuulumasta kohorttiin alun perin tai jatkamasta kuulumista kohorttiin seurannan aikana.
- Ilmeiset seurannan vaikeudet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Lusitania
Perusterveydenhuolto
|
|
Celtici
Onkologia
|
|
Vettonia
Mielenterveys
|
|
Turdulia
Sisätaudit
|
|
Lácara
Nefrologia
|
|
Tartessos
Neurologia
|
|
Cancho Roano
Hätätilanteet
|
|
Oretania
Kardiologia
|
|
Carpetania
Reumatologia
|
|
Baeturia
Elinsiirrot
|
|
Endovélico
Tarttuva
|
|
Sirona
Kliininen farmakologia
|
|
Gaudeamus
Extremaduran yliopisto
|
|
Sucellus
Urologia
|
|
Mnemosyne
Neurologia-vaskulaarinen
|
|
Paidos
Pediatria
|
|
Turuñuelo
Pneumologia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Farmakogenetiikan ja henkilökohtaisen lääketieteen ohjelman "MedeA" täytäntöönpanon arviointi Extremaduran terveyspalvelussa.
Aikaikkuna: Joulukuuta 2024
|
Analysoida farmakogenetiikan ja yksilöllisen lääketieteen ohjelman toteutusta kliinisessä rutiinissa SES-potilailla, arvioida kokonaisvaikutuksia terveysjärjestelmään ja yksilötasolla kliinisen vasteen yleisiä muutoksia ja sen ajallista kehitystä.
|
Joulukuuta 2024
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MedeA21.01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .