Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Farmakogenetiikan ja yksilöllisen lääketieteen ohjelman "MedeA" toteutuksen arviointi Extremaduran terveyspalvelussa. (MedeA)

keskiviikko 18. syyskuuta 2024 päivittänyt: Complejo Hospitalario Universitario de Badajoz

Farmakogenetiikan ja yksilöllisen lääketieteen ohjelman "MedeA" toteutuksen arviointi Extremaduran terveyspalvelussa. Väestökohortti [MedeA21].

Avoin pitkittäinen havainnointitutkimus, ei-satunnaistettu, johon osallistuu aikuisväestö, johon osallistuu SES ja jossa etusija annetaan potilaille, joita hoidetaan lääkkeillä, jotka voivat aiheuttaa merkittäviä haittavaikutuksia. Kyseessä on naturalistinen tutkimus, jossa ei tehdä farmakologisia tai muun tyyppisiä interventioita, vaan annetaan vain lääketietolomakkeessa suositellut tiedot (farmakogeneettiset biomarkkerit, merkitykselliset yhteisvaikutukset ja kliiniset vasta-aiheet).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

6445

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Badajoz, Espanja, 06080
        • Rekrytointi
        • Complejo Hospitalario Universitario de Badajoz
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Peräkkäinen otanta on laajalti käytetty ei-todennäköisyysotos, jota oikein suoritettuna voidaan pitää satunnaisotannana. Tässä tapauksessa potilaat valitaan sitä mukaa, kun he tulevat konsultaatioon ja niin kauan kuin he täyttävät osallistumiskriteerit.

SES-potilaat voidaan ottaa mukaan tutkimukseen, joten vähintään 3000 osallistujaa odotetaan olevan mukana tutkimuksessa, jotta varmistetaan farmakogeneettisesti merkityksellisten geneettisten polymorfismien riittävä esiintymistiheys. Reseptitukiohjelman käyttöönottovaiheen aikana on arvioitu, että mukaan otetaan 4 000–8 000 potilasta lisää, ja tavoite on 0,1 % Extremaduran väestöstä.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu ja joita hoidetaan tai joita hoidetaan tavanomaisen kliinisen käytännön mukaisesti, jotka täyttävät tutkimukseen osallistumisen kriteerit, lukevat vastaavan tietolomakkeen, allekirjoittavat tietoisen suostumuksen ja suostuvat osallistumaan, edellyttäen, että he täyttävät seuraavat ehdot kriteerit:

Yleiset kriteerit kaikille potilaille:

  • Ikä ≥ 18 vuotta. Jos kyseessä ovat alaikäiset, heidät voidaan sisällyttää seuraaviin oletuksiin:
  • Jos alaikäinen on alle 12-vuotias, osallistuminen edellyttää molempien vanhempien (tai heidän huoltajansa) suostumusta ja tietoisen suostumusasiakirjan allekirjoitusta.
  • Jos alaikäinen on 12–16-vuotias, toimitetaan valtakirjalla ilmoitettu suostumuslomake, jonka molemmat vanhemmat (jos molemmat vanhemmat ovat läsnä haastattelussa) tai vain toinen heistä (jossa tapauksessa toinen vanhemmista) allekirjoittavat. seuraavat kaksi ehtoa on todettava: että toinen vanhempi ei ole paikalla haastatteluhetkellä, mutta ei vastusta alaikäisen osallistumista tutkimukseen tai että allekirjoittaja on alaikäisen ainoa laillinen huoltaja).
  • Ole rekisteröitynyt tai mahdollisesti/on osallistunut Extremaduran terveyspalveluun.
  • Sinulla ei ole kieli- tai kommunikaatioestettä tai vamma, joka on täysin riippuvainen toisesta henkilöstä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei täytä mitään yllä kuvatuista sisällyttämiskriteereistä.
  • Potilaan kieltäytyminen kuulumasta kohorttiin alun perin tai jatkamasta kuulumista kohorttiin seurannan aikana.
  • Ilmeiset seurannan vaikeudet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Lusitania
Perusterveydenhuolto
Celtici
Onkologia
Vettonia
Mielenterveys
Turdulia
Sisätaudit
Lácara
Nefrologia
Tartessos
Neurologia
Cancho Roano
Hätätilanteet
Oretania
Kardiologia
Carpetania
Reumatologia
Baeturia
Elinsiirrot
Endovélico
Tarttuva
Sirona
Kliininen farmakologia
Gaudeamus
Extremaduran yliopisto
Sucellus
Urologia
Mnemosyne
Neurologia-vaskulaarinen
Paidos
Pediatria
Turuñuelo
Pneumologia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Farmakogenetiikan ja henkilökohtaisen lääketieteen ohjelman "MedeA" täytäntöönpanon arviointi Extremaduran terveyspalvelussa.
Aikaikkuna: Joulukuuta 2024
Analysoida farmakogenetiikan ja yksilöllisen lääketieteen ohjelman toteutusta kliinisessä rutiinissa SES-potilailla, arvioida kokonaisvaikutuksia terveysjärjestelmään ja yksilötasolla kliinisen vasteen yleisiä muutoksia ja sen ajallista kehitystä.
Joulukuuta 2024

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 26. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MedeA21.01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa