Extremadura 의료 서비스의 약물유전학 및 맞춤형 의학 프로그램 "MedeA" 구현 평가. (MedeA)
2024년 9월 18일 업데이트: Complejo Hospitalario Universitario de Badajoz
Extremadura 의료 서비스의 약물유전학 및 맞춤형 의학 프로그램 "MedeA" 구현 평가. 인구 코호트 [MedeA21].
SES가 참여하는 성인 인구를 포함하는 비무작위 공개 종단적 관찰 연구에서는 관련 부작용을 일으킬 수 있는 약물 치료를 받고 있는 환자에게 우선권이 주어질 것입니다.
이는 약리학적 또는 기타 유형의 개입이 수행되지 않고 약물 데이터 시트에서 권장되는 정보(약물유전학적 바이오마커, 관련 상호작용 및 임상적 금기 사항)만 제공되는 자연주의적 연구입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
6445
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Badajoz, 스페인, 06080
- 모병
- Complejo Hospitalario Universitario de Badajoz
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연락하다:
- Adrián LLerena, Doctor
- 전화번호: +34 924218040
- 이메일: adrian.llerena@salud-juntaex.es
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연속 샘플링은 널리 사용되는 비확률 샘플링으로 올바르게 수행되면 무작위 샘플링으로 간주될 수 있습니다. 이 경우, 환자가 상담을 위해 올 때 그리고 포함 기준을 충족하는 한 환자가 선택됩니다.
SES 환자는 연구에 포함될 자격이 있으므로 약리유전학적 관련성의 유전적 다형성의 적절한 빈도를 보장하기 위해 최소 3000명의 참가자가 연구에 포함될 것으로 예상됩니다. 처방 지원 프로그램의 배포 단계 동안 에스트레마두라 인구의 0.1%를 목표로 4,000~8,000명의 환자가 추가로 포함될 것으로 추산됩니다.
설명
포함 기준:
최근 진단을 받고 일반적인 임상 관행에 따라 치료를 받을 예정이거나 현재 치료를 받고 있는 환자로서 연구 참여 기준을 충족하는 환자는 해당 정보 시트를 읽고 동의서에 서명하고 참여에 동의합니다. 단, 다음 사항을 충족해야 합니다. 기준:
모든 환자에 대한 일반 기준:
- 연령 ≥ 18세. 미성년자의 경우 다음과 같은 가정 하에 포함될 수 있습니다.
- 미성년자가 12세 미만인 경우, 참여하려면 부모(또는 보호자) 모두의 동의와 사전 동의서 서명이 필요합니다.
- 미성년자가 12세에서 16세 사이인 경우, 대리 동의서를 제공하고 두 부모(인터뷰 당시 두 부모가 모두 참석한 경우) 또는 둘 중 한 명(이 경우 두 부모 중 한 명)이 서명합니다. 다음 두 가지 조건이 명시되어야 합니다: 인터뷰 당시 다른 부모가 참석하지 않았지만 미성년자의 연구 참여에 반대하지 않았거나 서명인이 미성년자의 유일한 법적 보호자임).
- Extremadura Health Service에 등록되었거나 잠재적으로 참석한 적이 있습니다.
- 언어나 의사소통의 장벽이 없거나 현재의 장애가 다른 사람에게 전적으로 의존하지 않아야 합니다.
제외 기준:
- 위에 설명된 포함 기준 중 하나라도 충족하지 못하는 경우.
- 환자가 처음에 코호트의 일부가 되는 것을 거부하거나 추적 관찰 중에 계속해서 코호트의 일부가 되는 것을 거부합니다.
- 후속 조치에 대한 어려움을 명시하십시오.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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루시타니아
1차 의료
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켈트족
종양학
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베토니아
정신 건강
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투르둘리아
내과
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라카라
신장학
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타르테소스
신경학
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칸초 로아노
긴급 상황
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오레타니아
심장학
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카페타니아
류마티스학
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바에투리아
이식
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엔도벨리코
감염성
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시로나
임상약리학
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가우데아무스
에스트레마두라 대학교
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수셀루스
비뇨기과
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므네모시네
신경과-혈관
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파이도스
소아과
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투루뉴엘로
폐렴학
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Extremadura 의료 서비스의 약물유전학 및 맞춤 의학 프로그램 "MedeA" 구현 평가.
기간: 2024년 12월
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SES 환자의 약물유전학 및 맞춤형 의학 프로그램의 임상 루틴 구현을 분석하고, 건강 시스템에 대한 전반적인 영향을 평가하고, 개인 수준에서 임상 반응의 일반적인 수정 및 시간적 진화를 평가합니다.
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2024년 12월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 26일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MedeA21.01
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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