- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06607445
Evaluatie van de implementatie van het farmacogenetica- en gepersonaliseerde geneeskundeprogramma "MedeA" in de gezondheidsdienst van Extremadura. (MedeA)
Evaluatie van de implementatie van het farmacogenetica- en gepersonaliseerde geneeskundeprogramma "MedeA" in de gezondheidsdienst van Extremadura. Bevolkingscohort [MedeA21].
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Badajoz, Spanje, 06080
- Werving
- Complejo Hospitalario Universitario de Badajoz
-
Contact:
- Adrián LLerena, Doctor
- Telefoonnummer: +34 924218040
- E-mail: adrian.llerena@salud-juntaex.es
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Opeenvolgende steekproeven zijn een veelgebruikte niet-waarschijnlijkheidssteekproeven die, indien correct uitgevoerd, als willekeurige steekproeven kunnen worden beschouwd. In dit geval worden patiënten geselecteerd zodra ze op consultatie komen en zolang ze aan de inclusiecriteria voldoen.
SES-patiënten komen in aanmerking voor opname in het onderzoek, zodat er naar verwachting minimaal 3000 deelnemers in het onderzoek zullen worden opgenomen om een adequate frequentie van genetische polymorfismen van farmacogenetisch belang te garanderen. Tijdens de implementatiefase van het Receptondersteuningsprogramma zullen naar schatting nog eens 4.000 tot 8.000 patiënten worden geïncludeerd, met een doelstelling van 0,1% van de bevolking van Extremadura.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten met een recente diagnose en die behandeld moeten of worden volgens de gebruikelijke klinische praktijk, die voldoen aan de criteria om deel te nemen aan het onderzoek, het bijbehorende informatieblad lezen, geïnformeerde toestemming ondertekenen en akkoord gaan met deelname, op voorwaarde dat ze aan de volgende inclusie voldoen criteria:
Algemene criteria voor alle patiënten:
- Leeftijd ≥ 18 jaar. In het geval van minderjarigen kunnen deze worden meegeteld, onder de volgende veronderstellingen:
- Als de minderjarige jonger is dan 12 jaar, is voor deelname de toestemming en ondertekening van het geïnformeerde toestemmingsdocument door beide ouders (of hun voogd) vereist.
- Als de minderjarige tussen de 12 en 16 jaar oud is, wordt een volmachtformulier voor geïnformeerde toestemming verstrekt en ondertekend door beide ouders (als beide ouders aanwezig zijn op het moment van het interview) of slechts één van hen (in welk geval een van de ouders aanwezig is). Er moeten twee voorwaarden worden gesteld: dat de andere ouder niet aanwezig is op het moment van het gesprek, maar geen bezwaar heeft tegen de deelname van de minderjarige aan het onderzoek of dat de ondertekenaar de enige wettelijke voogd van de minderjarige is).
- Geregistreerd zijn of mogelijk zijn geweest bij de Extremadura Health Service.
- Geen taal- of communicatiebarrière hebben of een huidige handicap hebben die volledig afhankelijk is van een andere persoon.
Uitsluitingscriteria:
- Het niet voldoen aan een van de hierboven beschreven inclusiecriteria.
- Weigering van de patiënt om aanvankelijk deel uit te maken van het cohort, of om deel te blijven uitmaken van het cohort tijdens de follow-up.
- Duidelijke problemen bij de follow-up.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Lusitania
Primaire gezondheidszorg
|
|
Celtici
Oncologie
|
|
Vettonia
Geestelijke gezondheid
|
|
Turdulia
Interne geneeskunde
|
|
Lacara
Nefrologie
|
|
Tartessos
Neurologie
|
|
Cancho Roano
Spoedgevallen
|
|
Oretanië
Cardiologie
|
|
Carpetania
Reumatologie
|
|
Baeturia
Transplantaties
|
|
Endovélico
Besmettelijk
|
|
Sirona
Klinische farmacologie
|
|
Gaudeamus
Universiteit van extremadura
|
|
Sucellus
Urologie
|
|
Mnemosyne
Neurologie-vasculair
|
|
Betaald
Kindergeneeskunde
|
|
Turuñuelo
Pneumologie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van de implementatie van het farmacogenetica- en gepersonaliseerde geneeskundeprogramma "MedeA" in de gezondheidsdienst van Extremadura.
Tijdsspanne: December 2024
|
Het analyseren van de implementatie in de klinische routine van een programma voor farmacogenetica en gepersonaliseerde geneeskunde bij SES-patiënten, waarbij de algehele impact op het gezondheidszorgsysteem en op individueel niveau de algemene wijzigingen in de klinische respons en de temporele evolutie ervan worden geëvalueerd.
|
December 2024
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MedeA21.01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .