- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06607445
A "MedeA" farmakogenetikai és személyre szabott gyógyászati program megvalósításának értékelése az Extremadura Egészségügyi Szolgálatban. (MedeA)
A "MedeA" farmakogenetikai és személyre szabott gyógyászati program megvalósításának értékelése az Extremadura Egészségügyi Szolgálatban. Populációs kohorsz [MedeA21].
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Badajoz, Spanyolország, 06080
- Toborzás
- Complejo Hospitalario Universitario de Badajoz
-
Kapcsolatba lépni:
- Adrián LLerena, Doctor
- Telefonszám: +34 924218040
- E-mail: adrian.llerena@salud-juntaex.es
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A konszekutív mintavétel egy széles körben használt nem valószínűségi mintavétel, amely helyes végrehajtása esetén véletlenszerű mintavételnek tekinthető. Ebben az esetben a betegeket akkor választják ki, amikor konzultációra jönnek, és mindaddig, amíg megfelelnek a felvételi kritériumoknak.
A SES-betegek jogosultak a vizsgálatba való bevonásra, így legalább 3000 résztvevő bevonása várható a vizsgálatba a farmakogenetikai jelentőségű genetikai polimorfizmusok megfelelő gyakoriságának biztosítása érdekében. A recepttámogatási program bevezetési szakaszában a becslések szerint további 4000-8000 beteget vonnak be, Extremadura lakosságának 0,1%-át célozva.
Leírás
Bevételi kritériumok:
A közelmúltban diagnosztizált betegek, akiket a szokásos klinikai gyakorlat szerint kezelnek vagy kezelnek, akik megfelelnek a vizsgálatban való részvétel feltételeinek, elolvassák a megfelelő tájékoztató lapot, aláírják a beleegyezésüket, és beleegyeznek a részvételbe, feltéve, hogy megfelelnek a következő feltételeknek kritériumok:
Általános kritériumok minden betegre:
- Életkor ≥ 18 év. Kiskorúak esetében a következő feltételezések szerint szerepelhetnek:
- Ha a kiskorú 12 évesnél fiatalabb, a részvételhez mindkét szülő (vagy gyámja) beleegyezése és a beleegyező nyilatkozat aláírása szükséges.
- Ha a kiskorú 12 és 16 év közötti, meghatalmazotti beleegyező nyilatkozatot kell benyújtani, amelyet mindkét szülő (ha mindkét szülő jelen van a meghallgatáskor), vagy csak egyikük (ebben az esetben az egyik szülő) ír alá. két feltételt kell rögzíteni: a másik szülő nincs jelen a meghallgatáskor, de nem tiltakozik a kiskorú vizsgálatban való részvétele ellen, vagy az aláíró a kiskorú egyedüli törvényes gyámja.
- Legyen regisztrálva vagy potenciálisan/látogatott az Extremadura Egészségügyi Szolgálatban.
- Ne legyen nyelvi vagy kommunikációs akadálya, vagy jelen legyen a fogyatékossága, amely teljesen más személytől függ.
Kizárási kritériumok:
- A fent leírt felvételi kritériumok valamelyikének elmulasztása.
- A beteg megtagadja, hogy kezdetben a kohorsz tagja legyen, vagy a követés során továbbra is a kohorsz tagja legyen.
- A nyomon követés nyilvánvaló nehézségei.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Lusitania
Egészségügyi alapellátás
|
|
Celtici
Onkológia
|
|
Vettonia
Mentális egészség
|
|
Turdulia
Belgyógyászat
|
|
Lácara
Nefrológia
|
|
Tartessos
Ideggyógyászat
|
|
Cancho Roano
Vészhelyzetek
|
|
Oretania
Kardiológia
|
|
Carpetania
Reumatológia
|
|
Baeturia
Transzplantációk
|
|
Endovélico
Fertőző
|
|
Sirona
Klinikai farmakológia
|
|
Gaudeamus
Extremadura Egyetem
|
|
Sucellus
Urológia
|
|
Mnemosyne
Neurológia-Érrendszeri
|
|
Paidos
Gyermekgyógyászat
|
|
Turuñuelo
Pneumológia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A "MedeA" Farmakogenetikai és Személyre szabott Orvostudományi Program végrehajtásának értékelése az Extremadura Egészségügyi Szolgálatban.
Időkeret: 2024. december
|
Elemezni a farmakogenetikai és személyre szabott orvosi program klinikai rutinjában való megvalósítását SES betegeknél, értékelve az egészségügyi rendszerre gyakorolt összhatást, egyéni szinten pedig a klinikai válasz általános változásait és annak időbeli alakulását.
|
2024. december
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MedeA21.01
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .