Valutazione dell'attuazione del Programma di Farmacogenetica e Medicina Personalizzata "MedeA" nel Servizio Sanitario dell'Estremadura. (MedeA)

Il campionamento consecutivo è un campionamento non probabilistico ampiamente utilizzato che, se eseguito correttamente, può essere considerato un campionamento casuale. In questo caso, i pazienti vengono selezionati non appena si presentano per la consultazione e purché soddisfino i criteri di inclusione.

I pazienti SES sono idonei per l'inclusione nello studio, pertanto è previsto che nello studio siano inclusi un minimo di 3000 partecipanti al fine di garantire un'adeguata frequenza di polimorfismi genetici di rilevanza farmacogenetica. Durante la fase di implementazione del programma di sostegno alla prescrizione, si stima che saranno inclusi tra 4.000 e 8.000 pazienti in più, con un obiettivo dello 0,1% della popolazione dell'Estremadura.

Criteri di inclusione:

Pazienti con diagnosi recente e che devono essere o sono in trattamento secondo la pratica clinica abituale, che soddisfano i criteri per partecipare allo studio, leggere il foglio informativo corrispondente, firmare il consenso informato e accettare di partecipare, a condizione che soddisfino la seguente inclusione criteri:

Criteri generali per tutti i pazienti:

• Età ≥ 18 anni. In caso di minori, possono essere inclusi, nelle seguenti ipotesi:
• Se il minore ha meno di 12 anni, la partecipazione richiederà il consenso e la firma del documento di consenso informato da parte di entrambi i genitori (o di chi ne fa le veci).
• Se il minore ha un'età compresa tra i 12 ed i 16 anni, verrà rilasciato un modulo di delega di consenso informato firmato da entrambi i genitori (se entrambi i genitori sono presenti al momento del colloquio) o da uno solo di essi (in tal caso uno dei genitori) devono essere indicate le seguenti due condizioni: che l'altro genitore non sia presente al momento del colloquio ma non si opponga alla partecipazione del minore allo studio oppure che il firmatario sia l'unico tutore legale del minore).
• Essere registrato o potenzialmente/aver frequentato il Servizio Sanitario dell'Estremadura.
• Non avere barriere linguistiche o comunicative o presentare disabilità essendo totalmente dipendenti da un'altra persona.

Criteri di esclusione:

• Mancato rispetto di uno qualsiasi dei criteri di inclusione sopra descritti.
• Rifiuto da parte del paziente di far parte della coorte inizialmente o di continuare a far parte della coorte durante il follow-up.
• Difficoltà manifesta per il follow-up.