Evaluierung der Umsetzung des Programms „MedeA“ für Pharmakogenetik und personalisierte Medizin im Gesundheitsdienst Extremadura. (MedeA)

Bei der aufeinanderfolgenden Stichprobe handelt es sich um eine weit verbreitete nichtwahrscheinliche Stichprobe, die bei korrekter Durchführung als Zufallsstichprobe betrachtet werden kann. In diesem Fall werden Patienten ausgewählt, sobald sie zur Konsultation kommen und sofern sie die Einschlusskriterien erfüllen.

SES-Patienten sind für die Aufnahme in die Studie geeignet, sodass voraussichtlich mindestens 3000 Teilnehmer in die Studie einbezogen werden, um eine ausreichende Häufigkeit genetischer Polymorphismen mit pharmakogenetischer Relevanz sicherzustellen. Es wird geschätzt, dass während der Bereitstellungsphase des Verschreibungsunterstützungsprogramms weitere 4.000 bis 8.000 Patienten einbezogen werden, mit einem Ziel von 0,1 % der Bevölkerung der Extremadura.

Einschlusskriterien:

Patienten mit einer aktuellen Diagnose, die gemäß der üblichen klinischen Praxis behandelt werden sollen oder werden, die die Kriterien für die Teilnahme an der Studie erfüllen, das entsprechende Informationsblatt lesen, eine Einverständniserklärung unterzeichnen und mit der Teilnahme einverstanden sind, sofern sie die folgenden Einschlusskriterien erfüllen Kriterien:

Allgemeine Kriterien für alle Patienten:

• Alter ≥ 18 Jahre. Im Falle von Minderjährigen können diese unter folgenden Voraussetzungen einbezogen werden:
• Wenn der Minderjährige unter 12 Jahre alt ist, erfordert die Teilnahme die Zustimmung und die Unterschrift der Einverständniserklärung beider Elternteile (oder ihres Erziehungsberechtigten).
• Wenn der Minderjährige zwischen 12 und 16 Jahre alt ist, wird eine Einverständniserklärung vorgelegt und von beiden Elternteilen (sofern beide Elternteile zum Zeitpunkt des Interviews anwesend sind) oder nur einem von ihnen (in diesem Fall einer von beiden) unterzeichnet Folgende zwei Bedingungen müssen angegeben werden: dass der andere Elternteil zum Zeitpunkt des Interviews nicht anwesend ist, aber keine Einwände gegen die Teilnahme des Minderjährigen an der Studie erhebt oder dass der Unterzeichner der alleinige Erziehungsberechtigte des Minderjährigen ist.
• Im Extremadura-Gesundheitsdienst registriert sein oder möglicherweise daran teilgenommen haben.
• Keine Sprach- oder Kommunikationsbarrieren oder eine gegenwärtige Behinderung, völlig abhängig von einer anderen Person.

Ausschlusskriterien:

• Nichterfüllung eines der oben beschriebenen Einschlusskriterien.
• Weigerung des Patienten, zunächst Teil der Kohorte zu sein oder während der Nachuntersuchung weiterhin Teil der Kohorte zu sein.
• Offensichtliche Schwierigkeiten bei der Nachverfolgung.