- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06607445
Utvärdering av genomförandet av Pharmacogenetics and Personalized Medicine Program "MedeA" i Extremadura Health Service. (MedeA)
Utvärdering av genomförandet av Pharmacogenetics and Personalized Medicine Program "MedeA" i Extremadura Health Service. Befolkningskohort [MedeA21].
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Badajoz, Spanien, 06080
- Rekrytering
- Complejo Hospitalario Universitario de Badajoz
-
Kontakt:
- Adrián LLerena, Doctor
- Telefonnummer: +34 924218040
- E-post: adrian.llerena@salud-juntaex.es
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Konsekutiv urval är ett allmänt använt icke-sannolikhetsurval som, om det utförs korrekt, kan betraktas som slumpmässigt urval. I det här fallet väljs patienter ut allt eftersom de kommer på konsultation och så länge de uppfyller inklusionskriterierna.
SES-patienter är berättigade att inkluderas i studien, så att minst 3000 deltagare förväntas inkluderas i studien för att säkerställa adekvat frekvens av genetiska polymorfismer av farmakogenetisk relevans. Under implementeringsfasen av receptbelagda stödprogram beräknas det att ytterligare 4 000 till 8 000 patienter kommer att inkluderas, med ett mål på 0,1 % av befolkningen i Extremadura.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter med en nyligen diagnostiserad diagnos och som ska behandlas eller behandlas enligt vanlig klinisk praxis, som uppfyller kriterierna för att delta i studien, läser motsvarande informationsblad, undertecknar informerat samtycke och samtycker till att delta, förutsatt att de uppfyller följande inkludering kriterier:
Allmänna kriterier för alla patienter:
- Ålder ≥ 18 år. När det gäller minderåriga kan de inkluderas under följande antaganden:
- Om den minderårige är under 12 år kräver deltagandet samtycke och underskrift av det informerade samtyckesdokumentet av båda föräldrarna (eller deras vårdnadshavare).
- Om den minderårige är mellan 12 och 16 år, kommer ett fullmaktsformulär att tillhandahållas och undertecknas av båda föräldrarna (om båda föräldrarna är närvarande vid tidpunkten för intervjun) eller endast en av dem (i vilket fall en av Följande två villkor måste anges: att den andra föräldern inte är närvarande vid tidpunkten för intervjun men inte motsätter sig den minderåriges deltagande i studien eller att undertecknaren är den minderåriges enda juridiska vårdnadshavare).
- Vara registrerad eller potentiellt/har deltagit i Extremadura Health Service.
- Inte ha språk- eller kommunikationsbarriär eller nuvarande funktionsnedsättning vara helt beroende av en annan person.
Uteslutningskriterier:
- Underlåtenhet att uppfylla något av inkluderingskriterierna som beskrivs ovan.
- Vägrar patienten att ingå i kohorten initialt, eller fortsätta att ingå i kohorten under uppföljningen.
- Uppenbar svårighet att följa upp.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Lusitania
Primärsjukvård
|
|
Celtici
Onkologi
|
|
Vettonia
Mental hälsa
|
|
Turdulia
Invärtesmedicin
|
|
Lácara
Nefrologi
|
|
Tartessos
Neurologi
|
|
Cancho Roano
Nödsituationer
|
|
Oretania
Kardiologi
|
|
Carpetania
Reumatologi
|
|
Baeturia
Transplantationer
|
|
Endovélico
Infektiös
|
|
Sirona
Klinisk farmakologi
|
|
Gaudeamus
Universitetet i extremadura
|
|
Sucellus
Urologi
|
|
Mnemosyne
Neurologi-Vaskulär
|
|
Paidos
Pediatrik
|
|
Turuñuelo
Pneumologi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av genomförandet av Pharmacogenetics and Personalized Medicine Program "MedeA" i Extremadura Health Service.
Tidsram: December 2024
|
Att analysera implementeringen i den kliniska rutinen av ett program för farmakogenetik och personlig medicin hos SES-patienter, utvärdera den övergripande påverkan på hälsosystemet, och på individnivå, allmänna modifieringar i det kliniska svaret och dess tidsmässiga utveckling.
|
December 2024
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MedeA21.01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .