- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06607445
Evaluering av gjennomføringen av Pharmacogenetics and Personalized Medicine Program "MedeA" i Extremadura Health Service. (MedeA)
Evaluering av gjennomføringen av Pharmacogenetics and Personalized Medicine Program "MedeA" i Extremadura Health Service. Befolkningskohort [MedeA21].
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Badajoz, Spania, 06080
- Rekruttering
- Complejo Hospitalario Universitario de Badajoz
-
Ta kontakt med:
- Adrián LLerena, Doctor
- Telefonnummer: +34 924218040
- E-post: adrian.llerena@salud-juntaex.es
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Konsekutiv prøvetaking er et mye brukt ikke-sannsynlighetsutvalg som, dersom det utføres riktig, kan betraktes som tilfeldig utvalg. I dette tilfellet velges pasienter etter hvert som de kommer til konsultasjon og så lenge de oppfyller inklusjonskriteriene.
SES-pasienter er kvalifisert for inkludering i studien, slik at minimum 3000 deltakere forventes å bli inkludert i studien for å sikre tilstrekkelig hyppighet av genetiske polymorfismer av farmakogenetisk relevans. I løpet av distribusjonsfasen av Reseptstøtteprogrammet anslås det at ytterligere 4000 til 8000 pasienter vil bli inkludert, med et mål på 0,1 % av befolkningen i Extremadura.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Pasienter med en nylig diagnose og som skal eller blir behandlet i henhold til vanlig klinisk praksis, som oppfyller kriteriene for å delta i studien, leser det tilhørende informasjonsarket, signerer informert samtykke og samtykker i å delta, forutsatt at de oppfyller følgende inklusjon kriterier:
Generelle kriterier for alle pasienter:
- Alder ≥ 18 år. Når det gjelder mindreårige, kan de inkluderes under følgende forutsetninger:
- Hvis den mindreårige er under 12 år, vil deltakelse kreve samtykke og underskrift av det informerte samtykkedokumentet fra begge foreldrene (eller deres foresatte).
- Hvis den mindreårige er mellom 12 og 16 år, vil et fullmaktsskjema bli gitt og signert av begge foreldrene (hvis begge foreldrene er til stede på tidspunktet for intervjuet) eller bare en av dem (i så fall en av Følgende to betingelser må oppgis: at den andre forelderen ikke er til stede på tidspunktet for intervjuet, men ikke protesterer mot den mindreåriges deltakelse i studien eller at underskriveren er den mindreåriges eneste juridiske verge).
- Være registrert eller potensielt/har vært deltatt i Extremadura Health Service.
- Ikke ha språk- eller kommunikasjonsbarriere eller nåværende funksjonshemming som er helt avhengig av en annen person.
Ekskluderingskriterier:
- Unnlatelse av å oppfylle noen av inkluderingskriteriene beskrevet ovenfor.
- Nektelse fra pasienten om å være en del av kohorten initialt, eller fortsette å være en del av kohorten under oppfølging.
- Åpenbart vanskelig for oppfølging.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Lusitania
Primærhelsetjeneste
|
|
Celtici
Onkologi
|
|
Vettonia
Psykisk helse
|
|
Turdulia
Indremedisin
|
|
Lácara
Nefrologi
|
|
Tartessos
Nevrologi
|
|
Cancho Roano
Nødsituasjoner
|
|
Oretania
Kardiologi
|
|
Carpetania
Revmatologi
|
|
Baeturia
Transplantasjoner
|
|
Endovélico
Smittsomt
|
|
Sirona
Klinisk farmakologi
|
|
Gaudeamus
Universitetet i Extremadura
|
|
Sucellus
Urologi
|
|
Mnemosyne
Nevrologi-vaskulær
|
|
Paidos
Pediatri
|
|
Turuñuelo
Pneumologi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av implementeringen av Pharmacogenetics and Personalized Medicine Program "MedeA" i Extremadura Health Service.
Tidsramme: Desember 2024
|
Å analysere implementeringen i den kliniske rutinen av et farmakogenetikk og persontilpasset medisinprogram hos SES-pasienter, evaluere den generelle innvirkningen på helsesystemet, og på individnivå, generelle modifikasjoner i den kliniske responsen og dens tidsmessige utvikling.
|
Desember 2024
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MedeA21.01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .