急性期治療室に入院した高齢者に対する栄養と運動の介入 (SERIA) (SERIA)

計画: 4 つの並行グループによるランダム化比較臨床試験が、栄養失調のリスクがある、または栄養失調の急性老人病棟に入院している高齢者を対象に実施されています。 参加者はランダムにいずれかのグループに割り当てられます。 入院時、退院時、3か月後の3回の評価訪問が行われています。

設定: この研究は、ラモン・イ・カハル大学病院のアグドス・デル・セルビシオ・デ・ゲリアトリア大学で、マドリレーニョ・デ・サルー医療局(SERMAS)によって実施されています。

介入: 4 つのグループ: 1) レジスタンス トレーニング グループ (RT)。 2) 経口栄養補給グループ (ONS)。 3) RT と ONS の組み合わせ (RT+ONS)。および対照群（CG）。 RT グループの患者は、入院中は理学療法士による個別の RT セッションを毎日受け、退院後は週に 3 回自宅で自分でセッションを受けます。 セッションは、米国スポーツ医学会 (ACSM) の推奨に従って、主に RT に従って構成されています。

研究対象集団: サンプルサイズを計算するために、私たちの環境における栄養失調またはそのリスクのある外来患者の研究が使用されました。 この研究では、アルファ誤差が 0.05、ベータ誤差が 0.80 で、最小サンプル サイズは 1 グループあたり 14 人の参加者でした。 私たちの目標は、各グループに少なくとも 21 人の参加者を含めることで、合計 84 人の参加者になります。

社会人口統計学的および臨床的変数が収集されています (例: 年齢、性別、生活状況、薬物の数、転倒など)。 栄養状態および機能状態（例：MNA、歩行速度、バーセル、ロートン、FAC）、体組成（例：体重、身長、BMI、生体インピーダンス測定法（BIA）で測定した四肢筋量指数）、超音波測定値に関する情報。前直筋（面積、厚さ、穿刺角度）、筋力（握力テスト）も収集されます。

変数の最初の記述分析には、カテゴリ変数の頻度とパーセンテージ、および連続変数の平均と標準偏差が含まれます。 栄養状態の変化、および栄養と運動の相互作用を反復測定分散分析によって分析します。 サルコペニアの有病率と、サルコペニアの定義の各要素が身体パフォーマンス、ADL、救急外来受診、および新規入院に及ぼす影響。 さらに、4 つのグループを比較するために生存分析が実行されます。 超音波測定の品質を評価するために、各超音波変数と生体インピーダンススコアの関係、および栄養失調とサルコペニアの診断基準が分析されます。 さらに、超音波測定は、生体インピーダンス分析を使用した筋肉量の推定と相関します。 0.05 未満の p 値は、統計的に有意であるとみなされます。

この研究は、ラモン・イ・カハル大学病院の医学医療委員会（CEIm）が定めた倫理基準に基づいて実施されている。 各参加者は研究について知らされ、参加前にインフォームドコンセントに署名します。 この研究は、生物医学研究に関する法律 14/2007、人類の医学研究の倫理原則に関する世界医師会ヘルシンキ宣言の倫理原則、およびその他の倫理原則および法的規制に基づいて計画され、その後評価されました。研究の特性に応じて適用可能です。