Närings- och träningsintervention hos äldre vuxna inlagda på akutvårdsenheten (SERIA) (SERIA)

Design: En randomiserad kontrollerad klinisk prövning med fyra parallella grupper genomförs med äldre vuxna inlagda på en akut geriatrisk enhet med risk för undernäring eller undernäring. Deltagarna delas slumpmässigt in i en av grupperna. Tre bedömningsbesök genomförs: vid intagning, utskrivning och tre månader senare.

Inställning: Studien genomförs i Unidad de Agudos del Servicio de Geriatría vid Hospital Universitario Ramón y Cajal, av Servicio Madrileño de Salud (SERMAS).

Interventioner: fyra grupper: 1) en styrketräningsgrupp (RT); 2) en oral näringstillskottsgrupp (ONS); 3) en kombination av RT och ONS (RT+ONS); och en kontrollgrupp (CG). Patienterna i RT-gruppen följer individuella RT-sessioner med sjukgymnast dagligen under sjukhusvistelsen och tre hemsessioner i veckan på egen hand efter utskrivning. Sessionerna är uppbyggda enligt rekommendationer från American College of Sports Medicine (ACSM), främst RT.

Studiepopulation: En studie av undernärda eller i riskzonen öppenvårdspatienter i vår miljö användes för att beräkna urvalsstorleken. I den studien, med ett alfafel på 0,05 och en beta på 0,80, var den minsta urvalsstorleken 14 deltagare per grupp. Vårt mål är att inkludera minst 21 deltagare per grupp, vilket resulterar i totalt 84 deltagare.

Sociodemografiska och kliniska variabler samlas in (t.ex. ålder, kön, livssituation, antal droger, fall). Information om närings- och funktionsstatus (t.ex. MNA, gånghastighet, Barthel, Lawton och FAC), kroppssammansättning (t.ex. vikt, längd, kroppsmassaindex, appendikulärt muskelmassaindex mätt med bioimpedanciometri (BIA)), ultraljudsmätningar av anterior rectus (area, tjocklek och penationsvinkel) och muskelstyrka (handgreppstest) samlas också in.

Den första beskrivande analysen av variablerna kommer att inkludera frekvenser och procentsatser för kategoriska variabler och medelvärden och standardavvikelser för kontinuerliga variabler. Förändringar i nutritionsstatus kommer att analyseras liksom interaktionen mellan kost och träning genom upprepade åtgärder ANOVA. Prevalensen av sarkopeni och påverkan av varje komponent i sarkopenidefinitionen på fysisk prestation, ADL, akutbesök och nya inläggningar. Dessutom kommer en överlevnadsanalys att utföras för att jämföra de fyra grupperna. För att bedöma kvaliteten på ultraljudsmätningar kommer sambandet mellan varje ultraljudsvariabel och bioimpedanspoängen, samt de diagnostiska kriterierna för undernäring och sarkopeni, att analyseras. Vidare kommer ultraljudsmätningar att korreleras med uppskattningen av muskelmassa med hjälp av bioimpedansanalys. Ett p-värde mindre än 0,05 kommer att anses vara statistiskt signifikant.

Studien genomförs enligt de etiska standarder som anges av Comité de Ética de Investigación con Medicamentos (CEIm) vid Hospital Universitario Ramón y Cajal. Varje deltagare informeras om studien och undertecknar det informerade samtycket före inkluderingen. Studien har utformats och därefter utvärderats enligt lag 14/2007 om biomedicinsk forskning, de etiska principerna i Helsingforsdeklarationen från World Medical Association om etiska principer för medicinsk forskning på människor, samt de andra etiska principerna och juridiska föreskrifterna. tillämplig enligt studiens egenskaper.