入住急诊室 (SERIA) 的老年人的营养和运动干预 (SERIA)

设计：正在对入住急性老年病房的有营养不良风险或患有营养不良的老年人进行一项有四个平行组的随机对照临床试验。 参与者被随机分配到其中一组。 正在进行三次评估访问：入院时、出院时和三个月后。

背景：该研究由 Servicio Madrileño de Salud (SERMAS) 在拉蒙卡哈尔大学医院的 Unidad de Agudos del Servicio de Geriatría 进行。

干预措施：四组：1）阻力训练组（RT）； 2）口服营养补充组（ONS）； 3）RT和ONS的组合（RT+ONS）；和对照组（CG）。 RT 组的患者在住院期间每天接受物理治疗师的个性化 RT 治疗，出院后每周进行三次家庭治疗。 课程根据美国运动医学会 (ACSM) 的建议进行组织，主要是 RT。

研究人群：对我们环境中营养不良或高危门诊患者的研究用于计算样本量。 在该研究中，α 误差为 0.05，β 误差为 0.80，最小样本量为每组 14 名参与者。 我们的目标是每组至少包括 21 名参与者，总共 84 名参与者。

正在收集社会人口学和临床变量（例如年龄、性别、生活状况、药物数量、跌倒）。 有关营养和功能状态的信息（例如，MNA、步态速度、Barthel、Lawton 和 FAC）、身体成分（例如，体重、身高、体重指数、通过生物阻抗测量法 (BIA) 测量的四肢肌肉质量指数）、超声测量还收集前直肌（面积、厚度和笔尖角）和肌肉力量（握力测试）。

变量的第一个描述性分析将包括分类变量的频率和百分比以及连续变量的平均值和标准差。 将通过重复测量方差分析来分析营养状况的变化以及营养与运动之间的相互作用。 肌肉减少症的患病率以及肌肉减少症定义的每个组成部分对身体表现、ADL、急诊室就诊和新入院的影响。 此外，还将进行生存分析以比较四组。 为了评估超声测量的质量，将分析每个超声变量与生物阻抗评分之间的关​​系，以及营养不良和肌肉减少症的诊断标准。 此外，超声测量将与使用生物阻抗分析的肌肉质量估计相关联。 p 值小于 0.05 将被视为具有统计显着性。

该研究是根据 Ramón y Cajal 大学医院医学研究委员会 (CEIm) 制定的道德标准进行的。 每个参与者都被告知有关该研究的信息，并在纳入之前签署知情同意书。 该研究是根据生物医学研究第 14/2007 号法律、世界医学协会人类医学研究伦理原则赫尔辛基宣言的伦理原则以及其他伦理原则和法律法规设计和随后评估的根据研究的特点进行应用。