Ernährungs- und Bewegungsintervention bei älteren Erwachsenen, die auf der Akutstation (SERIA) aufgenommen werden (SERIA)

Design: Es wird eine randomisierte kontrollierte klinische Studie mit vier parallelen Gruppen mit älteren Erwachsenen durchgeführt, die auf einer geriatrischen Akutstation aufgenommen werden und bei denen das Risiko einer Unterernährung besteht oder die unter Unterernährung leiden. Die Teilnehmer werden zufällig einer der Gruppen zugeordnet. Es werden drei Beurteilungsbesuche durchgeführt: bei der Aufnahme, bei der Entlassung und drei Monate später.

Rahmen: Die Studie wird in der Unidad de Agudos del Servicio de Geriatría am Hospital Universitario Ramón y Cajal vom Servicio Madrileño de Salud (SERMAS) durchgeführt.

Interventionen: vier Gruppen: 1) eine Krafttrainingsgruppe (RT); 2) eine orale Nahrungsergänzungsgruppe (ONS); 3) eine Kombination aus RT und ONS (RT+ONS); und eine Kontrollgruppe (CG). Die Patienten in der RT-Gruppe absolvieren während des Krankenhausaufenthalts täglich individuelle RT-Sitzungen mit einem Physiotherapeuten und nach der Entlassung drei wöchentliche Einzelsitzungen zu Hause. Die Sitzungen sind nach den Empfehlungen des American College of Sports Medicine (ACSM), hauptsächlich RT, strukturiert.

Studienpopulation: Zur Berechnung der Stichprobengröße wurde eine Studie mit unterernährten oder gefährdeten ambulanten Patienten in unserem Umfeld herangezogen. In dieser Studie betrug die Mindeststichprobengröße bei einem Alpha-Fehler von 0,05 und einem Beta-Fehler von 0,80 14 Teilnehmer pro Gruppe. Unser Ziel ist es, mindestens 21 Teilnehmer pro Gruppe einzubeziehen, was einer Gesamtteilnehmerzahl von 84 entspricht.

Es werden soziodemografische und klinische Variablen erhoben (z. B. Alter, Geschlecht, Wohnsituation, Anzahl der Medikamente, Stürze). Informationen zum Ernährungs- und Funktionsstatus (z. B. MNA, Ganggeschwindigkeit, Barthel, Lawton und FAC), zur Körperzusammensetzung (z. B. Gewicht, Größe, Body-Mass-Index, appendikulärer Muskel-Masse-Index, gemessen durch Bioimpedanziometrie (BIA)), Ultraschallmessungen von Der vordere Rektus (Fläche, Dicke und Penetrationswinkel) und die Muskelkraft (Handgrifftest) werden ebenfalls erfasst.

Die erste deskriptive Analyse der Variablen umfasst Häufigkeiten und Prozentsätze für kategoriale Variablen sowie Mittelwerte und Standardabweichungen für kontinuierliche Variablen. Veränderungen im Ernährungszustand werden ebenso analysiert wie die Wechselwirkung zwischen Ernährung und Bewegung durch wiederholte ANOVA-Messungen. Die Prävalenz von Sarkopenie und der Einfluss jeder Komponente der Sarkopeniedefinition auf die körperliche Leistungsfähigkeit, ADLs, Besuche in der Notaufnahme und Neuaufnahmen. Zusätzlich wird eine Überlebensanalyse durchgeführt, um die vier Gruppen zu vergleichen. Um die Qualität der Ultraschallmessung zu beurteilen, werden die Beziehung zwischen jeder Ultraschallvariablen und dem Bioimpedanz-Score sowie die diagnostischen Kriterien für Mangelernährung und Sarkopenie analysiert. Darüber hinaus werden Ultraschallmessungen mit der Schätzung der Muskelmasse mittels Bioimpedanzanalyse korreliert. Ein p-Wert von weniger als 0,05 wird als statistisch signifikant angesehen.

Die Studie wird gemäß den ethischen Standards des Comité de Ética de Investigación con Medicamentos (CEIm) des Hospital Universitario Ramón y Cajal durchgeführt. Jeder Teilnehmer wird über die Studie informiert und unterzeichnet vor der Aufnahme die Einverständniserklärung. Die Studie wurde gemäß dem Gesetz 14/2007 über biomedizinische Forschung, den ethischen Grundsätzen der Deklaration von Helsinki des Weltärztebundes über ethische Grundsätze für die medizinische Forschung am Menschen sowie den anderen ethischen Grundsätzen und gesetzlichen Vorschriften konzipiert und anschließend bewertet je nach den Merkmalen der Studie anwendbar.