Вмешательство в области питания и физических упражнений у пожилых людей, поступивших в отделение неотложной помощи (SERIA) (SERIA)

Дизайн: Рандомизированное контролируемое клиническое исследование с четырьмя параллельными группами проводится с участием пожилых людей, поступивших в отделение неотложной гериатрической помощи с риском недостаточности питания или с недостаточностью питания. Участники случайным образом распределяются в одну из групп. Проводятся три оценочных визита: при поступлении, выписке и через три месяца.

Обстановка: исследование проводится в Unidad de Agudos del Servicio de Geriatria при Университетской больнице Рамон и Кахаль, при поддержке Madrileño de Salud (SERMAS).

Вмешательства: четыре группы: 1) группа силовой тренировки (RT); 2) группа пероральных пищевых добавок (ONS); 3) сочетание РТ и ОНС (РТ+ОНС); и контрольная группа (КГ). Пациенты в группе ЛТ ежедневно проходят индивидуальные сеансы ЛТ с физиотерапевтом во время госпитализации и три еженедельных сеанса на дому самостоятельно после выписки. Занятия построены согласно рекомендациям Американского колледжа спортивной медицины (ACSM), в основном RT.

Исследуемая популяция: Для расчета размера выборки было использовано исследование амбулаторных пациентов, страдающих от недостаточности питания или находящихся в группе риска. В этом исследовании с ошибкой альфа 0,05 и бета 0,80 минимальный размер выборки составлял 14 участников на группу. Наша цель — включить как минимум 21 участника в группу, в результате чего общее количество участников составит 84.

Собираются социально-демографические и клинические переменные (например, возраст, пол, жизненная ситуация, количество наркотиков, падения). Информация о питании и функциональном статусе (например, MNA, скорости походки, Бартеля, Лоутона и FAC), составе тела (например, вес, рост, индекс массы тела, индекс массы аппендикулярных мышц, измеренный с помощью биоимпедансометрии (BIA)), ультразвуковых измерениях также измеряют переднюю прямую мышцу (площадь, толщину и угол пенации) и мышечную силу (тест на захват руки).

Первый описательный анализ переменных будет включать частоты и проценты для категориальных переменных, а также средние значения и стандартные отклонения для непрерывных переменных. Изменения в состоянии питания, а также взаимодействие между питанием и физическими упражнениями будут проанализированы с помощью повторных измерений ANOVA. Распространенность саркопении и влияние каждого компонента определения саркопении на физическую работоспособность, ADL, посещения отделений неотложной помощи и количество новых госпитализаций. Кроме того, для сравнения четырех групп будет проведен анализ выживаемости. Для оценки качества ультразвукового измерения будет проанализирована взаимосвязь между каждой ультразвуковой переменной и показателем биоимпеданса, а также диагностические критерии недостаточности питания и саркопении. Кроме того, ультразвуковые измерения будут коррелировать с оценкой мышечной массы с помощью биоимпедансного анализа. Значение p менее 0,05 будет считаться статистически значимым.

Исследование проводится в соответствии с этическими стандартами, установленными Комитетом по этике исследований в области медикаментов (CEIm) Университетской больницы Рамон-и-Кахаль. Каждый участник информируется об исследовании и подписывает информированное согласие перед включением. Исследование было разработано и впоследствии оценено в соответствии с Законом 14/2007 о биомедицинских исследованиях, этическими принципами Хельсинкской декларации Всемирной медицинской ассоциации об этических принципах медицинских исследований на людях, а также другими этическими принципами и правовыми нормами. применимо в соответствии с особенностями исследования.