Nutriční a pohybová intervence u starších dospělých přijatých na oddělení akutní péče (SERIA) (SERIA)

Design: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie se čtyřmi paralelními skupinami se provádí se staršími dospělými přijatými na akutní geriatrickou jednotku s rizikem podvýživy nebo s podvýživou. Účastníci jsou náhodně zařazeni do jedné ze skupin. Probíhají tři hodnotící návštěvy: při přijetí, propuštění a o tři měsíce později.

Prostředí: Studie je prováděna v Unidad de Agudos del Servicio de Geriatría v nemocnici Universitario Ramón y Cajal, Servicio Madrileño de Salud (SERMAS).

Intervence: čtyři skupiny: 1) skupina pro odporový trénink (RT); 2) skupina orálních doplňků výživy (ONS); 3) kombinace RT a ONS (RT+ONS); a kontrolní skupina (CG). Pacienti ve skupině RT absolvují denně během hospitalizace individuální RT sezení s fyzioterapeutem a po propuštění sami tři týdenní domácí sezení. Sezení jsou strukturována podle doporučení American College of Sports Medicine (ACSM), především RT.

Studijní populace: Pro výpočet velikosti vzorku byla použita studie podvyživených nebo rizikových ambulantních pacientů v našem prostředí. V této studii s chybou alfa 0,05 a beta 0,80 byla minimální velikost vzorku 14 účastníků na skupinu. Naším cílem je zahrnout alespoň 21 účastníků na skupinu, což vede k celkovému počtu 84 účastníků.

Shromažďují se sociodemografické a klinické proměnné (např. věk, pohlaví, životní situace, počet drog, pády). Informace o nutričním a funkčním stavu (např. MNA, rychlost chůze, Barthel, Lawton a FAC), složení těla (např. váha, výška, index tělesné hmotnosti, index apendikulární svalové hmoty měřený bioimpedanciometrií (BIA)), ultrazvuková měření sbírá se také přední přímý (plocha, tloušťka a penační úhel) a svalová síla (test úchopu ruky).

První popisná analýza proměnných bude zahrnovat četnosti a procenta pro kategorické proměnné a průměry a standardní odchylky pro spojité proměnné. Budou analyzovány změny nutričního stavu a také interakce mezi výživou a cvičením opakovaným měřením ANOVA. Prevalence sarkopenie a vliv každé složky definice sarkopenie na fyzickou výkonnost, ADL, návštěvy na pohotovosti a nově přijaté osoby. Kromě toho bude provedena analýza přežití pro srovnání čtyř skupin. Pro posouzení kvality ultrazvukového měření bude analyzován vztah mezi každou ultrazvukovou proměnnou a skóre bioimpedance, stejně jako diagnostická kritéria pro malnutrici a sarkopenii. Dále budou ultrazvuková měření korelována s odhadem svalové hmoty pomocí bioimpedanční analýzy. P-hodnota menší než 0,05 bude považována za statisticky významnou.

Studie se provádí v souladu s etickými standardy stanovenými Comité de Ética de Investigación con Medicamentos (CEIm) nemocnice Universitario Ramón y Cajal. Každý účastník je o studii informován a před zařazením podepíše informovaný souhlas. Studie byla navržena a následně vyhodnocena podle zákona 14/2007 o biomedicínském výzkumu, etických principů Helsinské deklarace Světové lékařské asociace o etických principech lékařského výzkumu na lidech, jakož i dalších etických principů a právních předpisů použitelné podle charakteristiky studie.