Ernærings- og træningsintervention hos ældre voksne indlagt på akutafdelingen (SERIA) (SERIA)

Design: Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg med fire parallelle grupper udføres med ældre voksne indlagt på en akut geriatrisk afdeling med risiko for underernæring eller underernæring. Deltagerne fordeles tilfældigt i en af ​​grupperne. Der gennemføres tre vurderingsbesøg: ved indlæggelse, udskrivelse og tre måneder senere.

Indstilling: Undersøgelsen udføres i Unidad de Agudos del Servicio de Geriatría ved Hospital Universitario Ramón y Cajal af Servicio Madrileño de Salud (SERMAS).

Interventioner: fire grupper: 1) en styrketræningsgruppe (RT); 2) en oral ernæringstilskudsgruppe (ONS); 3) en kombination af RT og ONS (RT+ONS); og en kontrolgruppe (CG). Patienterne i RT-gruppen følger individuelle RT-sessioner med fysioterapeut dagligt under indlæggelsen og tre ugentlige hjemmesessioner på egen hånd efter udskrivelse. Sessionerne er struktureret efter anbefalingerne fra American College of Sports Medicine (ACSM), primært RT.

Undersøgelsespopulation: En undersøgelse af underernærede eller udsatte ambulante patienter i vores omgivelser blev brugt til at beregne stikprøvestørrelsen. I denne undersøgelse, med en alfa-fejl på 0,05 og en beta på 0,80, var den mindste stikprøvestørrelse 14 deltagere pr. Vores mål er at inkludere mindst 21 deltagere pr. gruppe, hvilket resulterer i i alt 84 deltagere.

Sociodemografiske og kliniske variabler bliver indsamlet (f.eks. alder, køn, livssituation, antal stoffer, fald). Oplysninger om ernærings- og funktionsstatus (f.eks. MNA, ganghastighed, Barthel, Lawton og FAC), kropssammensætning (f.eks. vægt, højde, body mass index, appendikulært muskelmasseindeks målt ved bioimpedanciometri (BIA)), ultralydsmålinger af anterior rectus (areal, tykkelse og penationsvinkel) og muskelstyrke (håndgrebstest) opsamles også.

Den første beskrivende analyse af variablerne vil omfatte frekvenser og procenter for kategoriske variable og middelværdier og standardafvigelser for kontinuerte variable. Ændringer i ernæringsstatus vil blive analyseret samt samspillet mellem ernæring og træning ved gentagne målinger ANOVA. Forekomsten af ​​sarkopeni og indflydelsen af ​​hver komponent i sarkopenidefinitionen på fysisk ydeevne, ADL'er, skadestuebesøg og nye indlæggelser. Derudover vil der blive udført en overlevelsesanalyse for at sammenligne de fire grupper. For at vurdere kvaliteten af ​​ultralydsmåling vil sammenhængen mellem hver ultralydsvariabel og bioimpedansscoren samt de diagnostiske kriterier for underernæring og sarkopeni blive analyseret. Ydermere vil ultralydsmålinger blive korreleret med estimeringen af ​​muskelmasse ved brug af bioimpedansanalyse. En p-værdi mindre end 0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikant.

Undersøgelsen udføres under de etiske standarder, der er fastsat af Comité de Ética de Investigación con Medicamentos (CEIm) fra Hospital Universitario Ramón y Cajal. Hver deltager informeres om undersøgelsen og underskriver det informerede samtykke før inklusion. Undersøgelsen er designet og efterfølgende evalueret i henhold til lov 14/2007 om biomedicinsk forskning, de etiske principper i Helsinki-erklæringen fra World Medical Association om etiske principper for medicinsk forskning på mennesker, samt de andre etiske principper og lovbestemmelser anvendelig i henhold til undersøgelsens karakteristika.