Intervención nutricional y de ejercicio en adultos mayores ingresados ​​en la Unidad de Cuidados Agudos (SERIA) (SERIA)

Diseño: Se realiza un ensayo clínico controlado aleatorio con cuatro grupos paralelos con adultos mayores ingresados ​​en una unidad geriátrica de agudos con riesgo de desnutrición o con desnutrición. Los participantes son asignados aleatoriamente a uno de los grupos. Se realizan tres visitas de valoración: al ingreso, al alta y a los tres meses.

Ámbito: El estudio se lleva a cabo en la Unidad de Agudos del Servicio de Geriatría del Hospital Universitario Ramón y Cajal, por el Servicio Madrileño de Salud (SERMAS).

Intervenciones: cuatro grupos: 1) un grupo de entrenamiento de resistencia (RT); 2) un grupo de suplementación nutricional oral (ONS); 3) una combinación de RT y ONS (RT+ONS); y un grupo de control (GC). Los pacientes del grupo de RT siguen sesiones de RT individualizadas con un fisioterapeuta diariamente durante la hospitalización y tres sesiones semanales en casa por su cuenta después del alta. Las sesiones están estructuradas según las recomendaciones del American College of Sports Medicine (ACSM), principalmente RT.

Población de estudio: Para calcular el tamaño de la muestra se utilizó un estudio de pacientes ambulatorios desnutridos o en riesgo de nuestro medio. En ese estudio, con un error alfa de 0,05 y un beta de 0,80, el tamaño mínimo de muestra fue de 14 participantes por grupo. Nuestro objetivo es incluir, al menos, 21 participantes por grupo, resultando un total de 84 participantes.

Se están recogiendo variables sociodemográficas y clínicas (p. ej., edad, sexo, situación de vida, número de medicamentos, caídas). Información sobre el estado nutricional y funcional (p. ej., MNA, velocidad de la marcha, Barthel, Lawton y FAC), composición corporal (p. ej., peso, altura, índice de masa corporal, índice de masa muscular apendicular medido mediante bioimpedanciometría (BIA)), mediciones ecográficas de También se recoge el recto anterior (área, grosor y ángulo de penalización) y la fuerza muscular (prueba de agarre manual).

El primer análisis descriptivo de las variables incluirá frecuencias y porcentajes para variables categóricas y medias y desviaciones estándar para variables continuas. Se analizarán los cambios en el estado nutricional así como la interacción entre nutrición y ejercicio mediante ANOVA de medidas repetidas. La prevalencia de la sarcopenia y la influencia de cada componente de la definición de sarcopenia en el rendimiento físico, las AVD, las visitas a la sala de urgencias y los nuevos ingresos. Además, se realizará un análisis de supervivencia para comparar los cuatro grupos. Para evaluar la calidad de la medición ecográfica se analizará la relación entre cada variable ecográfica y la puntuación de bioimpedancia, así como los criterios diagnósticos de desnutrición y sarcopenia. Además, las mediciones ecográficas se correlacionarán con la estimación de la masa muscular mediante análisis de bioimpedancia. Un valor de p inferior a 0,05 se considerará estadísticamente significativo.

El estudio se lleva a cabo bajo los estándares éticos marcados por el Comité de Ética de Investigación con Medicamentos (CEIm) del Hospital Universitario Ramón y Cajal. Cada participante es informado sobre el estudio y firma el consentimiento informado antes de su inclusión. El estudio ha sido diseñado y posteriormente evaluado bajo la Ley 14/2007 de Investigación Biomédica, los principios éticos de la Declaración de Helsinki de la Asociación Médica Mundial sobre Principios Éticos para la Investigación Médica en Seres Humanos, así como el resto de principios éticos y normativa legal. aplicable según las características del estudio.