Intervention nutritionnelle et physique chez les personnes âgées admises à l'unité de soins aigus (SERIA) (SERIA)

Conception : Un essai clinique contrôlé randomisé avec quatre groupes parallèles est en cours auprès de personnes âgées admises dans une unité gériatrique aiguë à risque de malnutrition ou souffrant de malnutrition. Les participants sont répartis au hasard dans l'un des groupes. Trois visites d'évaluation sont réalisées : à l'admission, à la sortie et trois mois plus tard.

Cadre : L'étude est menée au sein de l'Unidad de Agudos del Servicio de Geriatría de l'hôpital universitaire Ramón y Cajal, par le Servicio Madrileño de Salud (SERMAS).

Interventions : quatre groupes : 1) un groupe d'entraînement en résistance (RT) ; 2) un groupe de supplémentation nutritionnelle orale (ONS) ; 3) une combinaison de RT et ONS (RT+ONS) ; et un groupe témoin (CG). Les patients du groupe RT suivent quotidiennement des séances de RT individualisées avec un physiothérapeute pendant l'hospitalisation et trois séances hebdomadaires à domicile seules après leur sortie. Les séances sont structurées selon les recommandations de l'American College of Sports Medicine (ACSM), principalement RT.

Population étudiée : Une étude portant sur des patients ambulatoires souffrant de malnutrition ou à risque dans notre contexte a été utilisée pour calculer la taille de l'échantillon. Dans cette étude, avec une erreur alpha de 0,05 et une bêta de 0,80, la taille minimale de l’échantillon était de 14 participants par groupe. Notre objectif est d'inclure au moins 21 participants par groupe, soit un total de 84 participants.

Des variables sociodémographiques et cliniques sont collectées (ex. : âge, sexe, situation de vie, nombre de médicaments, chutes). Informations sur l'état nutritionnel et fonctionnel (par exemple, MNA, vitesse de marche, Barthel, Lawton et FAC), la composition corporelle (par exemple, poids, taille, indice de masse corporelle, indice de masse musculaire appendiculaire mesuré par bioimpédanciométrie (BIA)), mesures échographiques de le droit antérieur (surface, épaisseur et angle de pénation) et la force musculaire (test de préhension de la main) sont également collectés.

La première analyse descriptive des variables comprendra les fréquences et les pourcentages pour les variables catégorielles et les moyennes et écarts types pour les variables continues. Les changements dans l'état nutritionnel seront analysés ainsi que l'interaction entre la nutrition et l'exercice par mesures répétées ANOVA. La prévalence de la sarcopénie et l'influence de chaque composante de la définition de la sarcopénie sur la performance physique, les AVQ, les visites aux urgences et les nouvelles admissions. De plus, une analyse de survie sera effectuée pour comparer les quatre groupes. Pour évaluer la qualité de la mesure échographique, la relation entre chaque variable échographique et le score de bioimpédance, ainsi que les critères diagnostiques de la malnutrition et de la sarcopénie, seront analysés. De plus, les mesures échographiques seront corrélées à l'estimation de la masse musculaire par analyse de bioimpédance. Une valeur p inférieure à 0,05 sera considérée comme statistiquement significative.

L'étude est menée selon les normes éthiques établies par le Comité de Ética de Investigación con Medicamentos (CEIm) de l'hôpital universitaire Ramón y Cajal. Chaque participant est informé de l'étude et signe le consentement éclairé avant l'inclusion. L'étude a été conçue et ensuite évaluée en vertu de la loi 14/2007 sur la recherche biomédicale, des principes éthiques de la Déclaration d'Helsinki de l'Association médicale mondiale sur les principes éthiques de la recherche médicale sur les êtres humains, ainsi que d'autres principes éthiques et réglementations légales. applicable selon les caractéristiques de l’étude.