Bestäm biotillgängligheten för Selegiline TDS 6mg/24 timmar vs EMSAM hos friska försökspersoner (TDS)

Inklusionskriterier:

1. Försökspersonens ålder mellan 18 och 55 år med adekvat preventivmedel men utan att ta p-piller.
2. Försökets kroppsvikt ≤ 120 kg, med ett BMI inom 18-30 kg/m².
3. Försökspersonen kan slutföra den kliniska studien inklusive uppföljningen.
4. Ämnet kan ge skriftligt informerat samtycke.
5. Försökspersonerna kan och vill följa studiens krav och bär plåster.

Uteslutningskriterier:

1. Ammande kvinna.
2. Graviditetstest positivt kvinna.
3. I vila systoliskt blodtryck utanför 90-140 mmHg eller diastoliskt blodtryck utanför 50-90 mmHg eller ortostatisk hypotoni.
4. I vila sinusbradykardi definierad som symtomatisk hjärtfrekvens < 50 slag per minut, eller asymtomatisk hjärtfrekvens < 45 slag per minut; och sinustakykardi definierad som hjärtfrekvens > 100 slag/min.
5. Kliniskt signifikanta EKG-avvikelser (PQ-intervall > 0,2 s, QRS-komplexets varaktighet > 0,1 s, AV-block).
6. QTc > 450 ms för män och > 460 ms för kvinnor.
7. En historia av allergier, eller några betydande biverkningar, mot något läkemedel, såvida inte läkaren anser att de inte är kliniskt signifikanta.
8. Kliniskt signifikant medicinsk historia av ögon, öron, näsa, hals, andningsvägar, kardiovaskulära, gastrointestinala, genitourinära, neurologiska, hematopoetiska, lymfatiska, endokrina, metabola, dermatologiska, muskuloskeletala, psykologiska, familjehistoria eller kirurgiska historia.
9. Familjehistoria av plötslig hjärtdöd eller feokromocytom.
10. Kliniskt signifikant fysisk undersökning fynd eller psykiatriska instabila tillstånd eller psykiatrisk sjukdom som kräver behandling.
11. Kliniskt signifikanta laboratorieavvikelser.
12. Hemoglobin < 12,0 g/dL för män och < 11,0 g/dL för kvinnor vid screening.
13. Totalt bilirubin > 1,25 x övre normalgräns, ALAT/AST > 1,5 x övre normalgräns.
14. Hepatit B, Hepatit C eller HIV-positiv.
15. Urin DOA-test positivt.
16. Andningsalkoholtest positivt.
17. Alla rökare med tobak eller elektroniska tobaksprodukter.
18. En historia av drog- eller drogmissbruk, inklusive alkohol (≥ 14 enheter per vecka) inom 6 månader innan samtycke (1 enhet alkohol motsvarar ungefär ½ pint [285 ml] öl, 1 glas [125 ml] vin eller 1 spruta [25 ml] sprit).
19. Att ta selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI), serotonin- och noradrenalinåterupptagshämmare (SNRI) eller medicin mot hosta eller förkylning (t.ex. dextrometorfan, pseudoefedrin) eller använda karbamazepin eller oxkarbazepin, eller använda meperidinmedel, metoxi, anal och propphen eller med användning av sympatomimetiska medel.
20. Kan inte avstå från att ta några mediciner (inklusive naturläkemedel) inom 7 dagar före dosering, med undantag för preventivmedel och andra mediciner som utredaren bedömer som godtagbara.
21. Kliniskt signifikant sjukdom eller skada eller sjukhusvistelse av någon anledning inom 28 dagar innan samtycke tas.