Określ biodostępność selegiliny TDS 6 mg/24 godziny w porównaniu z EMSAM u zdrowych osób (TDS)

Kryteria włączenia:

1. Wiek pacjenta od 18 do 55 lat, stosujący odpowiednią antykoncepcję, ale nie stosujący doustnych środków antykoncepcyjnych.
2. Masa ciała pacjenta ≤ 120 kg, BMI w granicach 18-30 kg/m².
3. Uczestnik jest w stanie ukończyć badanie kliniczne, łącznie z obserwacją.
4. Podmiot jest w stanie wyrazić pisemną świadomą zgodę.
5. Pacjenci są w stanie i chcą przestrzegać wymagań badania i nosić plastry.

Kryteria wykluczenia:

1. Kobieta karmiąca piersią.
2. Kobieta z pozytywnym wynikiem testu ciążowego.
3. W spoczynku skurczowe ciśnienie krwi poza 90-140 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi poza 50-90 mmHg lub niedociśnienie ortostatyczne.
4. Spoczynkowa bradykardia zatokowa definiowana jako objawowa częstość akcji serca < 50 uderzeń na minutę lub bezobjawowa częstość akcji serca < 45 uderzeń na minutę; oraz tachykardia zatokowa definiowana jako częstość akcji serca > 100 uderzeń na minutę.
5. Klinicznie istotne nieprawidłowości w EKG (odstęp PQ > 0,2 s, czas trwania zespołu QRS > 0,1 s, blok AV).
6. QTc > 450 ms dla mężczyzn i > 460 ms dla kobiet.
7. Historia alergii lub jakichkolwiek znaczących działań niepożądanych na jakiekolwiek leki, chyba że lekarz uzna, że ​​nie mają one znaczenia klinicznego.
8. Klinicznie istotna historia chorób oczu, uszu, nosa, gardła, układu oddechowego, sercowo-naczyniowego, żołądkowo-jelitowego, moczowo-płciowego, neurologicznego, krwiotwórczego, limfatycznego, endokrynologicznego, metabolicznego, dermatologicznego, mięśniowo-szkieletowego, psychologicznego, wywiadu rodzinnego lub wywiadu chirurgicznego.
9. Historia rodzinna nagłej śmierci sercowej lub guza chromochłonnego.
10. Klinicznie istotny wynik badania fizykalnego lub niestabilny stan psychiczny lub choroba psychiczna wymagająca leczenia.
11. Klinicznie istotne nieprawidłowości w badaniach laboratoryjnych.
12. Hemoglobina < 12,0 g/dl dla mężczyzn i < 11,0 g/dl dla kobiet w badaniu przesiewowym.
13. Bilirubina całkowita > 1,25 x górna granica normy, ALT/AST > 1,5 x górna granica normy.
14. Wirusowe zapalenie wątroby typu B, wirusowe zapalenie wątroby typu C lub wirus HIV.
15. Wynik testu DOA moczu pozytywny.
16. Wynik testu na zawartość alkoholu w wydychanym powietrzu pozytywny.
17. Każdy palacz tytoniu lub elektronicznych wyrobów tytoniowych.
18. Historia nadużywania narkotyków lub substancji, w tym alkoholu (≥ 14 jednostek tygodniowo) w ciągu 6 miesięcy przed wyrażeniem zgody (1 jednostka alkoholu równa się około ½ pinty [285 ml] piwa, 1 kieliszkowi [125 ml] wina lub 1 strzał [25 ml] spirytusu).
19. Przyjmowanie selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SNRI) lub leków na kaszel lub przeziębienie (np. dekstrometorfan, pseudoefedryna) lub stosowanie karbamazepiny lub okskarbazepiny lub stosowanie meperydyny i leków przeciwbólowych, takich jak tramadol, metadon i propoksyfen, lub stosując leki sympatykomimetyczne.
20. Nie można powstrzymać się od przyjmowania jakichkolwiek leków (w tym leków ziołowych) w ciągu 7 dni przed podaniem, z wyjątkiem leków antykoncepcyjnych i innych leków uznanych przez Badacza za dopuszczalne.
21. Klinicznie istotna choroba, uraz lub hospitalizacja z dowolnego powodu w ciągu 28 dni przed wyrażeniem zgody.